|
| 京新药业(002020)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
2025年上半年，中国医药行业在深化医改进程中实现稳健发展，转型步伐持续加快，高质量发展动能加速集聚。国家层面持续深化药品耗材集中带量采购改革，完善药品价格监测体系，强化高价值创新药多元支付保障，医保与商保"双轨协同"机制加速落地，叠加创新药全链条支持政策加码，行业发展生态持续优化。值得关注的是，人工智能技术深度渗透新药研发全流程，显著提升研发效率与成功率，成为驱动医药产业结构性升级的核心动能之一。
面对行业变革中的机遇与挑战，公司始终保持战略定力，深度契合政策导向，依托多年构建的经营韧性，系统推进"四大市场战略"纵深落地——即院内集采市场精耕细作、基层医疗网络下沉拓面、院外渠道体系扩容提质、海外业务布局加速突破，有效对冲价格波动风险；与此同时，以创新驱动为核心引擎，全面加大创新研发投入与管线推进力度，着力培育长期增长新动能，为公司可持续发展注入持久动力。报告期内，实现营业收入20.17亿元，同比下降6.20%；其中成品药收入11.75亿元，同比下降9.68%；原料药收入4.53亿元，同比下降9.59%；医疗器械收入3.49亿元，同比增长12.01%。实现归母净利润3.88亿元，同比下降3.54%；实现扣非净利润3.60亿元，同比增长7.78%。
2025年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
公司围绕核心创新药地达西尼胶囊的市场化落地展开重点突破，商业化进程取得阶段性成效。作为公司首个1类创新药，该产品已于2024年11月通过国家医保谈判成功纳入《国家基本医疗保险药品目录》，实现了支付端的关键准入突破，为后续市场渗透奠定了坚实基础。进入2025年，公司围绕该产品的商业化布局持续深化，核心进展体现在以下方面：
其一，渠道网络纵深拓展。通过自营团队与核心代理商的深度协同，报告期内新增400多家重点医疗机构准入资质；累计实现医院覆盖数量达1500多家（含2024年已准入的600家），构建起"核心城市-区域中心-基层医疗"三级终端网络体系，实现对不同层级医疗场景的全面触达。
其二，可及性建设成效显著。依托渠道下沉策略与分销体系优化，有效提升了患者用药的可获得性与便利性，切实推动产品从"准入"向"可及"的转化升级。
其三，销售动能加速释放。报告期内，该产品实现营业收入5,500万元，医保放量效应初步显现，验证了医保准入与市场推广的协同效能。
其四，战略价值持续凸显。医保准入与渠道网络的协同突破，标志着公司已初步构建起"支付-准入-供应"三位一体的创新药商业化体系，为后续创新管线产品的市场转化提供了可复制、可推广的运营范式，为公司长期创新发展注入了强劲动能。
公司始终坚守研发创新战略定力，以创新驱动为核心引擎，坚定推进向高质量创新药企的转型之路。在创新药研发赛道上，公司持续深耕精神神经与心脑血管两大核心领域，围绕精神分裂症、癫痫、抑郁症、失眠症、帕金森病及高脂血症等临床需求迫切的关键适应症，系统推进靶点布局与管线开发。
未来，公司将强化"自主创新+外部引进（BD）"双轮协同模式——一方面深耕内部研发能力，夯实原始创新根基；另一方面通过开放合作拓展技术边界，高效推进创新药研发管线建设。通过全周期研发管理与资源精准配置，着力构筑支撑公司可持续发展的核心增长极，为长期价值创造注入动能。
报告期内，公司持续加大创新研发投入，以临床需求为导向加速推进管线开发，在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性研发进展，进一步夯实创新药研发核心竞争力。
精神神经领域：多线布局强化战略纵深
在精神分裂症治疗领域，公司研发管线持续释放动能，成果渐显：自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验；与此同时，针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请（NDA），标志着该品种从临床研究向商业化落地迈出关键一步，商业化进程正式进入"冲刺跑道"。同时，针对该适应症的新管线储备顺利推进中。公司研发进展通过"临床研究突破-申报上市推进-新管线储备"的全链条协同效应，不仅显著丰富了公司在精神分裂症治疗领域的产品矩阵，更通过扎实的临床数据积累与积极的管线布局，持续巩固了公司在该细分领域的影响力，为未来构建"多产品、全周期"的治疗方案生态奠定了重要基础。心血管疾病领域：管线梯队持续完善在LP(a)机制降脂新药研发中，公司I期临床试验有序推进；同时，治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请（NDA），进一步完善了公司在心血管代谢疾病领域的研发管线布局，为长期增长储备新动能。消化疾病领域：中药创新稳步推进针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已于近期完成，为后续III期临床试验的设计与开展提供重要支撑。公司将继续深耕该疾病领域的差异化治疗需求，推动中药创新成果加速转化。上述研发进展系统性体现了公司"自主研发+临床转化"的双轮驱动能力，为公司构建"多疾病领域、面对集采扩围与价格监管趋严的行业变革压力，公司持续锤炼经营韧性，通过多维度策略组合筑牢成品药业务基本盘。报告期内，成品药业务收入11.75亿元，同比下降9.68%。渠道深耕：下沉市场与院外拓展双轮驱动依托县域医共体建设深化与基层医疗服务能力提升的政策红利，公司精准把握基层医药需求释放机遇，构建"自营团队+核心代理商"协同作战体系，通过"核心市场精耕+基层网络加密"双轮驱动策略，加速下沉市场布局。与此同时，公司深化与国内头部医药连锁、大型医药流通企业的战略合作，通过"基层药店广覆盖+DTP药房/互联网医疗平台承接"双路径，有效承接处方外流趋势。成本优化：产业链协同与规模效应持续释放公司充分发挥原料药-制剂一体化产业链优势，叠加产能释放带来的规模效应，从原料采购、生产流程到质量控制全环节深挖降本空间，持续强化成本竞争优势。在此支撑下，制剂外贸业务凭借价格竞争力与质量稳定性优势，报告期内实现营业收入同比增长30.13%，成为成品药业务的重要增长极。上述举措系统性展现了公司在行业变革期的战略定力与执行效率，既巩固了成品药业务的基本盘地位，又通过渠道结构优化与成本效率提升，为实现可持续发展奠定了坚实基础。面对原料药行业周期性波动压力，公司积极应对挑战，报告期内实现营业收入4.53亿元，同比下降9.59%。报告期内，公司依托山东原料药基地规模化产能优势，深化中间体配套能力建设，系统推进中间体-API-制剂全产业链协同布局，通过全链条成本管控与工艺优化持续降低单位生产成本，进一步夯实核心竞争优势。同时，公司坚持"客户导向、商业化落地"核心策略，加速推进国际化战略布局，持续拓展海外市场。报告期内，瑞舒伐他汀钙原料药获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP）。上述举措通过"产业链纵向深化+国际市场横向拓展"的双轮驱动，既巩固了成本与技术优势，又通过全球化布局打开了新的增长空间，为原料药业务长期稳健发展提供了有力支撑。公司医疗器械业务依托子公司深圳巨烽运营，报告期内保持稳健增长态势，实现营业收入3.49亿元，同比增长12.01%。公司紧抓高端医疗器械国产替代加速和国际化的双重机遇，持续加大研发投入，聚焦高壁垒、高技术含量产品开发，构筑技术护城河。国内市场方面，通过优秀的技术、质量、服务等综合交付能力，精准的市场定位与渠道深耕，持续提升在厂商和医院终端业务的市场份额，进一步巩固了国内市场领先地位。报告期内，获得开立2024年度优秀供应商奖、联影智融2024年度质量优秀奖和杭芝机电2024年度优秀合作伙伴奖。国际市场方面，深化与全球战略客户的合作，提升供应链协同层级；同时重点拓展欧美等核心区域业务，通过多元化订单结构优化，为国际业务增长注入新动能。报告期内，获得飞利浦战略供应商奖和西门子2024年度最佳供应商奖。公司持续深化"创新力、执行力、人才培养力"三位一体的核心组织能力建设体系，系统强化人才梯队储备，通过机制化保障推动战略执行落地，为公司创新转型战略实施构筑坚实支撑，进一步夯实可持续发展的核心竞争优势。公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
四、非主营业务分析
适用□不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
适用□不适用
资产的具体
内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险Mapi-PharmaLtd.优先股 股权投资 248,970,234.00 以色列 研发咨询 4.53% 否VascularGraftSolutionsLTD股权 股权投资 4,435,242.80 以色列 研发咨询 0.08% 否
3、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
货币资金 777,800.00 777,800.00 使用受限 存出投资款，用于回购股票其他非流动资产 143,875,890.42 143,875,890.42 质押 以定期存单质押方式为开具银行承兑汇票提供担保一年内到期的其他非流动资产 197,258,630.13 197,258,630.13合计 361,342,466.43 361,342,466.43
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2016 向特
定对
象发
行股
票2017年08
月22
日 110,0
00 109,0
40.04 4,345
本期募集资金项目实际使用资金7,817.20万元，累计使用资金152,963.19万元。
（2）募集资金承诺项目情况
适用□不适用
(1) 金额 投入
金额
(2) 进度
(3)
＝
(2)/
(1) 可使
用状
态日
期 的效
益 累计
实现
的效
益 效益 否发
生重
大变
化
承诺投资项目
1、
研发
平台
建设
项目2017年08
月22
日 研发
平台
建设
2、
补充
流动
资金2017年08
月22
日 补充
流动
资金 补流 否 5,00
0 5,00
00%2017年08
月23
3、
年产
30亿
粒固
体制
剂产
能提
升项
目2021年09
月10
日 年产
30亿
粒固
体制
剂产
能提
升项
目 生产
建设 否 28,0
00 27,5
04 2,12
7 18,3
9.1 否 否
4、
年产
50亿
粒固
体制
剂数
字化
车间
建设
项目2021年09
月10
日 年产
50亿
粒固
体制
剂数
字化
车间
建设
总额1,608.46万元，未达到预计收益，其原因是产品逐步验证转移周期长，产能未全部释放。
项目可行性
发生重大变
化的情况说 无
明
超募资金的
金额、用途及使用进展情况 不适用存在擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的情形 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2024年8月14日，公司第八届董事会第十次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司将不超过2.9亿元（其中2016年度非公开发行募集资金不超过9,000万元；2020年度非公开发行募集资金不超过2亿元）的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自本次董事会审议通过之日起不超过12个月。
截至2025年6月30日止，尚未到期归还的用于暂时补充流动资金的闲置募集资金138,800,000.00元，均来自2020年度非公开发行募集资金项目。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向2020年非公开发行募集资金尚未使用的部分存放于募集资金专户民生银行绍兴嵊州支行633248740和633248766账号。募集资金使用及披露中存在的问题经济效益，故无法单独核算效益。根据公司研发战略规划，研发中心的长期效益将主要体现在以下方面：
（1）通过开展与主营业务相关的共性技术研究实现产品的质量创新；
（2）通过开展新领域、新产品和新技术的研究推动公司产品创新，增强公司的核心竞争力和综合实
力。
2、募集资金投资项目结项情况
公司2016年非公开发行募集资金项目的专户资金已于2025年3月21日全部使用完毕，募集资金专户（账号：571900191010288）也于2025年4月7日正式注销，满足结项条件，公司对该项目结项。
本公司已披露的募集资金使用相关信息不存在不及时、不真实、不准确、不完整披露的情况，募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形。
（3）募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用□不适用
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
|
|