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明德生物(002932)经营总结
截止日期2025-06-30
信息来源2025年中期报告
经营情况  第三节管理层讨论与分析
  一、报告期内公司从事的主要业务
  (二)公司所处行业地位
  公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展,公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。
  近年来,国家持续加强对国产医疗器械的扶持,并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会负责设备遴选工作。2021年7月,公司自主研发生产的PT1000血气分析仪首次入选优秀国产医疗设备产品目录,2024年再度入选。PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批,产品以优秀性能打入进口品牌腹地,真正实现高精尖领域进口替代。
  2017年以来,国家卫健委连续发文支持五大中心建设,公司自2017年开始布局急危重症信息化产品,是市场上最早看到这一趋势并明确将战略重心转移至急危重症领域的综合解决方案供应商。2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上,明德生物斩获‘信息化建设杰出贡献’奖项。明德生物合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别获得得了‘智慧胸痛中心建设优秀奖’,得到行业肯定。2022年,公司信息化产品不断打磨,推出了多中心解决方案、区域急危重症一体化平台、急危重症解决方案、多中心站点解决方案等产品。凭借优秀的产品和服务,公司荣获2021年中国心血管健康大会‘医院智慧医疗建设特别推动奖’,同时采用了明德生物解决方案的6家医院分别获奖:南京明基医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖;湖北省荆门市第一人民医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖;内蒙古民族大学附属医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖;哈尔滨医科大学附属第一医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖;合阳县医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖。2022年12月,在中国心血管健康大会上,采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖,成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。
  公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。截至2025年6月30日,公司已取得产品注册证书达到465项,其中三类医疗器械注册证书17项、二类医疗器械证书273项、一类医疗器械备案证175项。另外,公司取得欧盟CE认证74项,取得专利数量为121项,其中发明专利达30项,取得软件著作权101项。
  (三)公司医疗器械注册证情况
  三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒 2022.04.05
  52 TotalThyroxine(T4)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)甲状腺素(T4)检测试剂盒 2022.04.0553 ThyroidStimulatingHormone(TSH)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒 2022.04.0554 FreeTriiodothyronine(fT3)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒 2022.04.0555 FreeThyroxine(FT4)TestKit(ImmunofluorescenceMethod)游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒 2022.04.0556 NeisseriaGonorrhoeaeDNARealTimeDiagnosticKit淋病奈瑟菌DNA实时诊断试剂盒 2022.04.2657 UreaplasmaUrealyticumDNARealTimeDiagnosticKit脲原体DNA实时诊断试剂盒 2022.04.2658 HumanAdenovirusDNARealTimeDiagnosticKit腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 2022.05.1859 HumanAdenovirusDNARealTimeDiagnosticKit(Freeze-dried)腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干) 2022.05.1860 NT-proBNPRapidTestKit(GICA)N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) 2022.04.2761 Procalcitonin(PCT)TestKit(GICA)降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) 2022.04.2762 BloodGasAnalyzer A类产品升级为IVDR 2022.06.2163 FluorescenceImmunityAnalyzer A类产品升级为IVDR 2022.06.2164 ChemiluminescenceImmunoassayAnalyzerCF10 A类产品升级为IVDR 2022.06.2165 ChemiluminescenceImmunoassayAnalyzerCP800 A类产品升级为IVDR 2022.06.2166 Real-timePCRSystemA类产品升级为IVDR 2022.06.2167 SampleDiluent样本稀释液 A类产品升级为IVDR 2022.11.2568 COVID-19(SARS-CoV-2)AntigenControlKit 2022.5.1869 ImmuneQuantitativeAnalyzerQMT8000 2023.10.3070 BloodGasTestingCartridge 2024.03.2271 CL1000CoaguDxSystem 2024.03.1272 TM核酸提取试剂MagHT NucleicAcidIsolationKit 2024.07.1073 CoaguDxCalciumSolution 2024.07.3174 CoaguDxStation 2025.01.17。
  三、主营业务分析
  概述
  参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
  四、非主营业务分析
  资产减值 2,437,975.49 35.85% 主要是公司本期收回部分客户回款,冲回应收账款坏账准备所致 否营业外收入 125,332.72 1.84% 主要为收到装修拆除和废品出售相关收入 否营业外支出 2,802,666.94 41.21% 主要为产品报废损失、取消订单违约金支出 否
  五、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  一年内到期的
  非流动资产转入
  一年内到期的非
  流动资产所致
  其他非流动资
  非流动资产转入
  所致
  交易性金融资
  
  2、主要境外资产情况
  3、以公允价值计量的资产和负债
  4、截至报告期末的资产权利受限情况
  无
  六、投资状况分析
  1、总体情况
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  4、金融资产投资
  (1)证券投资情况
  公司报告期不存在证券投资。
  (2)衍生品投资情况
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  (1)募集资金总体使用情况
  (1) 本期
  已使
  用募
  集资
  金总
  额 已累
  计使
  用募
  集资
  金总
  额
  (2) 报告
  期末
  募集
  资金
  使用
  比例
  (3)
  =
  (2)
  /
  (1) 报告
  期内
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 累计
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 累计
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额比
  例 尚未
  使用
  募集
  资金
  总额 尚未
  使用
  募集
  资金
  用途
  及去
  向 闲置
  两年
  以上
  募集
  资金
  8年 首次
  公开
  发行2018年07
  月10
  日 34,04
  1.66 31,26
  % 0 12,08
  2.3 定期
  存
  款、大额存单及收益凭证等低风险理财产元,其余为银 19,27行存款合计 -- -- 80,651.97 77,248.82 5,044.38 56,95目。非公开发行募集资金也陆续加大投入使用。注:“尚未使用募集资金总额”不包含理财利息等收入。
  (2)募集资金承诺项目情况
  (2) 截至
  期末
  投资
  进度
  (3)=
  (2)/(1
  ) 项目
  达到
  预定
  可使
  用状
  态日
  期 本报
  告期
  实现
  的效
  益 截止
  报告
  期末
  累计
  实现
  的效
  益 是否
  达到
  预计
  效益 项目
  可行
  性是
  否发
  生重
  大变
  化
  承诺投资项目                           
  体外
  诊断
  试剂
  扩建
  项目2018年07
  月10
  日 体外
  诊断
  试剂
  扩建
  因) 1、因受传染病爆发、市场需求和行业发展等多方因素影响,首次公开发行股票募投项目实施进度有所延缓。公司基于谨慎性原则,结合募投项目的实际进展情况,在不改变募投项目实施主体、实施地点的前提下,对首次公开发行股票募投项目实施进度进行调整,以充分发挥募投项目资金效益,确保公司募投项目具备持续稳定的运行与竞争能力。体外诊断试剂扩建项目分项目2和研发中心建设项目调整后项目达到预定可使用状态的日期为2024年12月。截至2024年12月,首次公开发行股票募投项目均已达到预定可使用状态。体外诊断试剂扩建项目在本报告期收益为-763.11万元,主要原因是体外诊断行业政策变化,外部需求量与价格下降。
  2、因受传染病爆发、市场需求和行业发展等多方因素影响,非公开发行股票募投项目实施进度有所延
  缓。公司基于谨慎性原则,结合当前募投项目的实际进展情况,在不改变募投项目实施主体、实施地点的前提下,拟对非公开发行股票募投项目实施进度进行调整,以充分发挥募投项目资金效益,确保公司募投项目具备持续稳定的运行与竞争能力。调整后体外诊断产品建设项目、医疗健康信息化项目调整后项目达到预定可使用状态的日期为2025年12月。项目可行性发生重大变化的情况说明 1、2019年8月22日、2019年9月10日,公司分别召开了第二届董事会第二十六次会议、2019年第一次临时股东大会,审议通过了《关于调整募投项目内部结构及变更部分募投项目资金用途的议案》,公司首发上市募投项目的规划时间较早,随着公司的快速发展,加上国内外经济环境发生了较大变化,公司发现当时的市场条件与首发上市时设想实现募投项目预期收益的市场条件存在一定差异,营销网络建设项目已不具有实施的可行性,因此公司终止了原营销网络建设项目。
  2、2023年12月11日、2023年12月27日,公司分别召开第四届董事会第十次会议和2023年第一次临
  时股东大会,审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》,因受市场需求和行业发展等多方因素影响,移动医疗产品建设项目已不具有可行性,公司基于当时市场环境的考虑,并综合考虑公司当时经营发展的实际情况以及未来发展战略,为进一步提高募集资金使用效率,公司决定终止移动医疗产品建设项目。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用存在擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的情形 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生随着公司发展,首发募投项目规划地点已无法满足公司对扩充新业务产能的需求,公司为满足当前与长远发展,决定变更部分募投项目建设地点。2019年8月22日、2019年9月10日,公司分别召开了第二届董事会第二十六次会议、2019年第一次临时股东大会,审议通过了《关于调整募投项目内部结构及变更部分募投项目资金用途的议案》,决定将体外诊断试剂扩建项目建设地点改为两个,分项目1建设地点为武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋厂房,分项目2建设地点为武汉市东湖新技术开发区九龙中路以东、神墩五路以南地块。具体内容详见2019年8月23日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于调整募投项目内部结构及变更部分募投项目资金用途的公告》,公告编号:2019-053。募集资金投资项目实施 不适用方式调整情况募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用体外诊断试剂扩建项目、研发中心建设项目节余金额(包含理财收益、存款利息等)分别为1,032.27、78.81万元,节余原因为:公司在保证募投项目质量的前提下,加强对项目建设各个环节成本费用的控制、监督和管理,合理降低项目总投入。同时,在确保不影响募投项目建设和募集资金安全的前提下,公司对闲置的募集资金进行现金管理,提高了募集资金的使用效率,取得了一定的理财收益及利息收入。尚未使用的募集资金用途及去向 1、首次公开发行尚未使用的募集资金按规定存放于募集资金专户,2025年3月专户注销后节余资金转至非公开发行股票募集资金专户。
  2、非公开发行尚未使用的募集资金按规定存放于募集资金专户,同时使用部分闲置募集资金购买定期
  存款、大额存单及收益凭证等低风险理财产品。
  募集资金使
  用及披露中
  存在的问题
  或其他情况 体外诊断产品建设项目“调整后投资总额”增加系首次公开发行募投项目节余资金本期转入。
  
  (3)募集资金变更项目情况
  公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
  七、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  八、主要控股参股公司分析
  新疆明德和本报告期营业利润亏损主要系计提应收账款坏账准备所致。
  九、公司控制的结构化主体情况
  十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  公司是否制定了市值管理制度。
  公司是否披露了估值提升计划。
  
  2025年4月24日,公司召开第四届董事会第十九次会议,审议通过了《武汉明德生物科技股份有限公司2025年度估值提升计划》,将通过推动主业高质量发展,积极寻求投资并购,持续现金分红,适时开展中长期激励计划,强化投资者关系管理,持续优化信息披露工作等方式推动公司投资价值合理反映公司质量,增强投资者信心、维护全体股东利益,促进公司高质量发展。估值计划详细内容请见2025年4月25日巨潮资讯网披露的《武汉明德生物科技股份有限公司2025年度估值提升计划》。
  十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
  公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。
  

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