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| 赛诺医疗(688108)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用近245万，进入四千余家医院，全球数十万患者因此获益。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于打造高品质的创新医疗产品，提高“中国创造”在国际范围内的影响力。
报告期内，公司围绕既定的发展目标，坚持创新引领，持续研发投入，不断提升生产效率，多从并举，截至2025年6月30日，公司总资产13.1亿元，净资产9.25亿元。2025年上半年，公司实现营业收入2.4亿元，同比增长12.53%；实现归属于上市公司普通股股东的净利润1,384.16万元，同比增长296.54%。
报告期内，公司聚焦主业，持续加大核心技术创新和新产品的研发力度，加速开发新产品、新技术，保持公司产品和技术国际先进水平。2025年上半年度,公司累计研发投入7,780.62万元，研发投入总额占营业收入的比例为32.36%。2025年上半年，公司新增发明专利9项，截至报告期末，公司在全球范围内拥有145项发明专利授权和独占许可。
冠脉介入方面，报告期内，公司冠脉支架及球囊产品持续参与国家冠脉支架及各省市球囊产品集采，产品销量稳步上升。截至本报告发布日，全国大部分省市冠脉支架带量集采第二轮第三周期已完成落地执行。除部分省市外，公司冠脉球囊产品已完成全国大部分省市的续采工作。此外，公司在河北2023年底组织的京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购项目中中选的棘突球囊也在除西藏外的其他联盟省份完成落地。
报告期内，公司冠脉药物洗脱支架系统先后在阿根廷，厄瓜多尔、越南等国家和地区获得海外注册证；公司冠脉球囊扩张导管（SCHONKYTONKTM）和（NCROCKSTARTM）分别在吉尔吉斯斯坦、秘鲁、马来西亚等国家获得海外注册证，公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。
此外，截至本报告发布日，公司已于2025年7月收到美国FDA通知，公司新型药物洗脱支架系统通过技术性评审并获得美国FDA附条件批准。FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后为公司签发正式批准令，允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。本次公司新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准，是公司冠脉领域的重要里程碑，意味着公司冠脉支架产品已经符合美国FDA的技术审评标准。
神经介入方面，报告期内，在公司五大核心技术平台的加持下，新产品开发按计划进行。平台能力不断优化完善，为新产品上市后量产的稳定性提供保障。报告期内，公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA™于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审理流程。此外，于2024年通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》的自膨式颅内药物涂层支架系统COMETIU也处于国内注册审批及欧洲CE认证审批流程中。截至本报告发布日，该自膨式颅内药物涂层支架系统于2025年8月获得美国FDA突破性医疗器械认定。截至报告期末，公司在神经领域布局的多款新产品均按研发计划正常进行中。
结构性心脏病领域，公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品，并已在全球范围内获得多项专利授权，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。2025年上半年度，公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计，后续将进一步优化生产工艺。
2025年下半年，公司仍将以管理为抓手，以创新为驱动，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力，围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域，坚持科技创新，加快自主研发能力建设，加速促进科研成果转化；持续丰富产品品类，加大市场开拓力度，加速全球市场布局；优化优秀人才队伍建设，完善公司治理，加强与投资者的沟通和交流。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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