|
昊海生科(688366)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 (一)经营概览 2025年上半年,本集团紧密围绕医美、眼科、骨科、防粘连及止血四大核心业务板块,积极应对外部环境的机遇与挑战,持续深化产品创新、市场拓展和精益管理。在国家持续推进健康中国建设、“三医”联动改革不断深化,特别是医保支付方式改革、药品和高值耗材集采扩面常态化进行的大背景下,公司整体经营继续保持了稳健发展态势。 报告期内,本集团实现营业收入130,440.28万元,较上年同期减少7.12%,其中,主营业务收入为129,755.17万元,较上年同期减少7.52%。 根据国家税务总局《关于生物制品适用增值税政策执行口径》的要求,本集团下属子公司其胜生物所生产的相关产品不再被认定为适用增值税简易办法征收率计算的生物制品,增值税率由3%调整为13%,由于本集团无法通过调整含税销售价格的方式消化上述税率调整的影响,导致报告期内相关其胜生物产品的扣税后销售单价及销售收入均有所下降。 本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下(以金额及占本集团总收入百分比列示): 报告期内,本集团整体毛利率为70.17%,与上年同期的70.51%相比保持稳定。 报告期内,本集团发生研发费用9,840.10万元,较上年同期减少2,699.93万元,下降21.53%,研发费用占收入比重为7.54%(上年同期:8.93%),主要系本集团若干核心研发项目于报告期内陆续进行临床试验后期或已经进入了注册审评阶段,导致相关研发费用特别是直接研发人力成本和试验用直接材料等支出的阶段性下降。报告期内,本集团疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2025年2月获批;眼内填充用生物凝胶、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体均已进入注册申报阶段;本集团第一款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶(玻尿酸)已经进入国家药监局医疗器械技术审评中心审核;房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品、高透氧巩膜镜产品、连续型水光注射剂等多个重点研发项目的临床试验均顺利进行。此外,高透氧巩膜镜和加强型水光注射剂分别已于2025年7月和2025年8月完成临床试验出组,房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品已于2025年8月进入注册申报阶段。 报告期内,本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为21,106.53万元和20,420.53万元,较上年同期分别减少10.29%和11.35%,主要原因系报告期内营业收入下降所致。 报告期末,本集团资产总额为718,579.53万元,归属于上市公司股东的净资产为561,159.81万元,与2024年年末数相比分别增长0.9%和0.65%。 (二)分产品线经营情况讨论和分析 医疗美容与创面护理产品 在医疗美容与创面护理领域,本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。 当前,中国医美行业正从过往注重规模与速度扩张的模式转向更加关注品质与价值。在我国经济增长面临新旧动能转化压力的背景下,医美市场正经历终端机构增速放缓、合规趋严等一系列挑战。与此同时,我国居民人均可支配收入依然稳步增长,医美的大众接受度不断提高,中国已成为全球第二大医疗美容市场,但与其他主要医美产业发达国家相比依然偏低,我国每千人接受医美治疗的次数仅为17次/千人(2022年数据),为巴西、美国的1/3,仅为韩国的1/5,中国医美市场较低的渗透率将于未来持续释放和提升。 根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》,2022年~2024年,中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%,医美市场规模未来预计将保持10%的复合增长率。该报告调查结果显示高端需求者医美消费逆势上扬,项目升级与需求拓展双轮驱动增长。从治疗项目看,轻医美项目依然是主流选择,手术类需求显著收缩。注射类项目消费意愿持续高企,肉毒毒素注射,玻尿酸注射与祛皱/抗衰类光电稳居前列,并持续增长。 其中,接受玻尿酸填充塑型及祛皱抗衰光电项目的人数占比分别从2023年的54%和52%增长至2024年的72%和62%。 本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台,通过自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺,在玻尿酸产品工艺技术和质量控制 第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于大众入门型玻尿酸。 第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打动态填充功能的特性,此外,“姣兰”在原有鼻唇沟注射的适应症的基础上,还增加了唇部填充适应症,进一步扩大临床应用场景。 第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点,注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久,主打“精准雕饰”功能,获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可。“海魅”纠正颞部凹陷适应症的临床试验也在顺利展开。 第四代玻尿酸产品“海魅月白”具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性,延续“海魅”系列的品牌基因,与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列矩阵。 在市场营销方面,本集团向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务,通过新媒体渠道进行C端教育以及医生IP的打造,通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案,引领着国内微整注射市场玻尿酸组合式多场景应用的理念,不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性,以驱动品牌影响力不断扩大。 报告期内,本集团玻尿酸产品实现销售收入34,713.67万元,与上年同期相比减少7,010.56万元,降幅为16.80%。除本集团下属子公司其胜生物因为增值税率变化导致的除税销售收入下降外,本集团定位大众入门的第一代和第二代玻尿酸产品遭遇消费需求阶段性减少的影响,销售收入较上年同期有比较显著的下降。同时,于2024年7月获批的“海魅月白”玻尿酸产品取得了不俗的上市表现,对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。“海魅”玻尿酸产品则继续保持销售增长的态势。本集团通过“海魅”、“海魅韵”、“海魅月白”等高端“海魅”系列产品稳固自身行业学术领先地位,增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性,确保市场份额稳居前列。 本集团射频及激光设备产品线的营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科,其旗下以色列子公司EndyMed专注于射频美肤设备,旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备,业务均覆盖海内外市场。报告期内,射频及激光设备产品线实现营业收入13,593.32万元,较上年同期相比基本持平,从销售区域分析,销售出现了两级的分化,海外市场的销售收入因美国知识产权纠纷、中东局势紧张及欧美宏观经济下滑的影响下降了约1,641.04万元,但本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndyMedPro”在国内市场呈现了强劲的增长态势。报告期内,美迪迈“EndymedPro”高频皮肤治疗仪及Intensif治疗头的的国内销售收入较上年同期分别增长1,069.16万元和1,792.25万元,增幅分别达53.15%和76.37%。 通过持续的市场教育,“黄金微针”已成为国内市场时下主流的除皱抗衰类光电项目。该项目通过微针机械刺激、射频热作用以及透皮给药三种技术结合,有效促进胶原蛋白变性、重组与凝结,既可用于修复痘印、控油祛痘、缩小毛孔,又可用于对抗衰老,实现面部轮廓的年轻化及肤质整体状态改善。 EndyMed旗下的“EndyMedPro”黄金微针产品通过了多个国家和地区的监管审批,包括美国FDA认证、欧盟CE认证,并且是少数已获得中国第三类医疗器械注册证的进口射频产品之一,在国内市场具有稀缺性,EndyMed产品已销往全球50多个国家,有广泛的国际认可度和市场需求量。该产品通过非绝缘相控微针全针体加热,进针方式温和,表皮损伤很小,具备出血量少、愈合更快、恢复期更短等技术优势,已成为黄金微针领导品牌。本集团在2025年2月已经完成对EndyMed的私有化退市,EndyMed成为本集团全资子公司。 报告期内,本集团人表皮生长因子产品“康合素”实现营业收入9,237.99万元,较上年同期增加1,115.31万元,增长13.73%。近年来,本集团通过专业学术推广,不断加强临床对该产品功效的认知,同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告,2024年度“康合素”产品的市场份额为26.96%(2023年:26.91%),继续稳居国内市场份额第二。 眼科产品 本集团聚焦全球眼科领域的领先技术,通过自主研发与投资整合并重的方式,致力于加速中国眼科产业的国产化进程,目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内,本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域,并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。 本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告,本集团眼科粘弹剂产品2024年的市场份额从2023年的46.98%增长至51.42%,连续十八年位居中国市场份额首位。同时,本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外,本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。 人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内,本集团白内障产品线共实现营业收入16,517.43万元,较上年同期减少6,668.01万元,降幅为28.76%。其中,人工晶状体产品实现营业收入12,729.39万元,较上年同期减少5,414.01万元,降幅为29.84%;眼科粘弹剂产品实现营业收入3,788.04万元,较上年同期减少1,254.00万元,降幅为24.87%。 2023年11月,本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品于国家组织的首次人工晶体类医用耗材集中带量采购中全面中选。本次中选结果于2024年上半年开始逐步实施,本集团人工晶状体各中选型号销售单价随之大幅下调。此外,随着DRG/DIP的深入实施,部分省份白内障手术医保政策发生变化,导致本集团普通球面及非球面产品的销量受到较大影响。 品迅速替代普通球面及非球面产品,销量较上年同期增长73.82%,销售收入占人工晶状体产品线收入比重从上年同期的13.11%增长至29.36%,高端的区域折射双焦点产品的销售数量也在持续增加。 报告期内,本集团近视防控与屈光矫正产品线实现营业收入18,552.90万元,较上年同期减少1,550.76万元,降幅为7.71%。其中,处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入10,701.88万元,较上年同期相比基本持平;视光终端产品实现营业收入7,851.02万元,较上年同期相比减少1,501.60万元,降幅为16.06%。 视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)等产品,报告期内,角膜塑形镜产品的销售收入与上年同期相比下降10.83%。自2023年下半年起,国内消费市场出现疲态,角膜塑形镜品类整体亦受此影响,同时,近年来多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争,而功能性框架镜等新品类的加入也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流。在此环境中,“亨泰Hiline”品牌角膜塑形镜产品作为2011年上市的成熟产品受到冲击较为明显,出现了较为显著的销量和收入下降,但“迈儿康myOK”和“童享”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念,处方片销量分别较上年同期增长18.39%和86.01%,部分对冲了“亨泰Hiline”产品销量下滑的影响。 白内障是我国第一大致盲疾病,通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言,目前,本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局,通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节,通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺,通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言,本集团通过旗下多个国内外品牌,已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖,同时,本集团联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台,已积极开展多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发注册工作,同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺,实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中: 疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证; 亲水非球面多焦点人工晶状体已完成临床试验,并于2025年1月进入注册申报阶段; 创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体已完成临床试验,并于2025年2月进入注册申报阶段。此外,该项目已通过国家药监局医疗器械技术审评中心审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”; 亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体于报告期内临床试验进展顺利。 我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一,视力损伤因素中,白内障占比为32.5%,屈光不正的占比达44.2%,而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年,全球近视患者数量达到约14亿人,其中,中国近视患病人数已超过6亿人,中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。 在近视防控及屈光矫正管理领域,本集团利用自主研发的光学设计系统,基于Contamac全球领先的高透氧材料,自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市,透氧系数DK值为125。同时,本集团应用相同材料制成的“童靓”系列角膜塑形镜产品已于2024年8月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证。2024年,本集团启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验,该产品由ContamacInfinite高透氧材料制成,DK值高达180,将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。 与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中,本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准,玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。 在屈光矫正领域,本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务,其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)产品拥有独立知识产权,屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D,已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视,具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点,是一种安全有效的近视矫正方法。目前,中国市场仅有三款该类产品获批上市销售,依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择。此外,本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级,第二代房水通透型产品相较前一代产品,将实现房水循环,并能够提供更为广泛的视力矫正范围。2025年7月17日,根据国家药品监督管理总局公示的2025年第6号创新医疗器械特别审查申请审查结果,该项目产品进入创新审批通道。2025年8月,该项目已正式进入产品注册申报阶段。 通过上述产品布局,本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。 骨科产品 在骨科领域,本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告,2024年,本集团已连续十一年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位,市场份额从2023年的41.61%显著增长至44.43%。 报告期内,本集团骨科产品实现营业收入为22,680.78万元,按具体产品类别划分的骨科产品产生的营业收入明细如下: 骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计,65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%,女性为65%-67%;75岁以上人群发病率高达80%。目前,我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖(关节腔内注射用)为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品,该产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势,且凭借良好的定价体系,该产品组合持续扩大市场份额。 报告期内,玻璃酸钠注射液产品在四川、贵州、云南、甘肃以及河北等地的省级带量采购进入执行阶段,导致产品销售价格有所下降,但本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段提升该产品销量,同时,本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务,有效利用现有产能,进一步帮助该产品线实现稳步发展。 报告期内,医用几丁糖(关节腔内注射用)产品除受到其胜生物增值税率调整的影响外,销售模式上更多地转为经销,直销占比有所下降,平均销售单价也随之下降。 防粘连及止血产品 根据标点医药的研究报告,2024年,本集团防粘连材料的市场份额为25.87%,是中国最大的防粘连材料供应商。 防粘连材料医用几丁糖及医用透明质酸钠凝胶产品的收入较上年同期分别下降12.41%和7.39%,主要系受到高值耗材控费控量、部分省份开展集采等政策因素的影响。 新型止血材料胶原蛋白海绵产品于报告期内实现收入1,400.76万元,较上年同期增长27.88%,主要受益于本集团产品在河北省联合安徽省、广西省、云南省等“3+N”联盟集中带量采购中以第一序列成功中选,该项集采落地执行后,成功带动胶原蛋白海绵产品的销量及收入的增长。 报告期内,本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”实现收入4,401.28万元。该产品是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料,具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用,可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室,辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。本集团“康瑞胶”产品于2024年12月被纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)。纳入目录的产品可获得上海公立医院准入绿色通道,同时优先获得上海医保谈判推荐资格,加速进入地方医保目录,提高患者支付意愿。报告期内,本集团迅速完成“康瑞胶”产品在上海、河南等部分地区的市场准入,打开了营销新局面。 (三)发展战略 本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标,以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域,注重科研创新和成果转化,强化专业服务;通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举,持续保持公司技术的领先地位;不断优化提升管理能力、提高运营效率;通过内生增长与收购兼并结合,不断扩张完善产品线、整合产业链;强化公司品牌建设,提升品牌价值,使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。 (四)经营计划 2025年下半年,本集团将继续深入推进集团内部资源调度,在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合,以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的,使并购企业能迅速融入本集团管理体系,持续提升核心竞争力。 在医疗美容与创面护理领域,本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及“海魅月白”四代玻尿酸差异化的功效、价格定位,通过覆盖广泛的线上及线下相结合的销售网络,继续重点打造“海魅系列”高端玻尿酸产品的品牌形象,以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传,协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案,进一步扩大市场渗透,提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率,强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时,本集团将按计划继续推进无痛交联玻尿酸等重要研发项目的临床试验工作。此外,本集团将加速整合欧华美科的优势资源,发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。本集团将重点推广“EndyMedPro”黄金微针(EndyMed3Deep相控射频皮肤治疗平台),该产品以其先进的技术、显著的效果、高安全性和舒适性,已成为抗衰老和皮肤修复领域的热门选择。本集团将通过“培训、市场、新媒体”为客户提供全方位助推,助力产品快速上量。在行业合规新形势下,本集团将继续坚持规范化、专业化发展,利用美迪迈的射频美肤设备与本集团透明质酸钠凝胶产品的配套组合使用,实现1+1>2的销售叠加效果。 在眼科领域,本集团将继续秉持提质向新的发展战略,积极推进高端产品的研发与注册工作,推进产品组合的优化升级。包含已于2025年1月获批的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体,本集团预计年内将有亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品等多款高端产品获批,这些新产品将与现有产品形成强大的产品组合,实现人工晶状体产品线整体升级优化。此外,我们也将继续推动第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧角膜塑形镜产品、连续视程人工晶状体等重要研发项目的临床试验及注册申报工作。在营销领域,本集团将重点关注行业政策环境的变化,特别是国家人工晶状体集中带量采购第二轮勾选及续签的实施动向,利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势,及时调整供应链及销售策略,积极应对带量采购后时代的营销新格局。在近视防控领域,本集团将根据消费市场的变化,继续深入探索本集团角膜塑形镜产品线的营销整合与品牌运作,加大市场渗透获得更高的市场份额。 在骨科领域,本集团将继续关注各省及省级联盟集中带量采购的政策动向,推动本集团相关产品积极应标,进一步提升产品的市场占有率。在外科领域,本集团将着重推动创新产品的市场准入,快速推进“胶原蛋白海绵”和“康瑞胶”产品的进院,提高市场占有率。 2025年下半年,本集团将继续有效使用自有资金,围绕医美、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域进行探索,积极寻找先进技术及优秀产品,择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备,确保本集团长期可持续发展。 非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
|
|