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| 精华制药(002349)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
2025年上半年，公司克服外部市场竞争加剧、政策环境变化等不利因素的影响，围绕“管理提升年”、“项目突破年”的总体部署，坚持创新驱动的发展理念，优化资源配置，深化内部改革，扎实推进各项工作，保持了稳中有进的工作态势。
报告期内，公司实现营业收入7.31亿元，同比增长1.54%，实现归母利润1.31亿元，同比下降3.54%，经营活动产生的现金流量净额1.28亿元，同比增长31.87%，净资产收益率4.93%。
（1）提质增效方面
原料药海外市场开拓上，上半年自营出口实现销售1130万美元，同比增长了16%。降本增效上，通过工艺优化降低原料单耗，设备智能化改造和DCS优化综合能耗降低，通过强化招投标管理、增加供应商降低采购成本，压降办公类支出等措施，上半年实现降本增效超500万元。中长期激励方面，顺利实施了股权激励，5月22日，首期股权激励限制性股票已顺利完成增发和登记。本次限制性股权激励计划覆盖了公司核心管理团队、技术骨干及业务精英，共计105人，授予股票数量1549.4万股，占公司总股本的1.9%。
（2）项目建设方面
中成药制剂生产基地项目：结合公司长期规划，正继续完善可研的编制和论证工作。
推进GMP认证提升相关工作：开展了部分品种共线生产风险评估、清洁验证风险评估、关键质量属性（CQA）评估、持续工艺确认等质量管理提升工作；完成了药物警戒信息化建设及文件体系更新升级；完成了正柴胡饮颗粒、正柴胡饮合剂说明书安全性内容修订；开展了江苏省药品安全生产主体责任指导手册的宣贯学习等工作。
（3）研发创新方面
制剂研发上与中国药科大学签署技术开发协议，推进季德胜蛇药片外用等治疗带状疱疹的药效学研究工作及科研临床研究工作。强化了新产品、新剂型的开发引进工作，目前有多个品种在调研论证中。获得国家药监局颁发的关于“盐酸苯海拉明片处方药增加治疗失眠适应症”的《药品补充申请批准通知书》，新增镇静催眠与协同镇咳作用两个适应症。
原料药，力争今年完成玛巴洛沙韦验证工作，完成雷美替胺方法学验证工作。人才培养方面，通过与高校、科研院所的产学研合作、参与国家食品药品监督管理局药审中心的云课题培训、项目负责制等方式不断培养研发人才，推动研发人才队伍建设。优化人才配置，修订了《技术研发管理制度》，优化了资源配置、激发了团队创新活力、降低了研发风险，从根本上提升企业技术研发的质量与效率。
（4）智改数转网联方面
将智改数转网联相关工作纳入公司长期发展规划，形成年度专项工作方案并加以推进。
（5）合规管理方面
完成了市委巡察、各类审计、督查等发现问题的整改任务；完成了国有企业改革深化提升行动实施方案相关任务；推进了劣势企业专项治理工作，上半年亳州保和堂实现了扭亏，加强环境、社会责任和公司治理建设，集团公司、森萱医药均完成ESG披露工作，ESG排名大幅提升。
（6）党建方面
强化党建品牌建设，持续推进加强大监督体系建设，组织多个职能部门成立联合督导巡查工作组，进一步压紧压实子（分）公司全面从严治党“两个责任”。根据集团《“五化强五力”党建体系实施方案》《基层纪检组织工作考核办法》以及《平安法治建设和信访稳定工作考核办法》严格落实党组织建设、党风廉政及平安法治相关工作。
主要工作举措
（1）稳固市场份额，构建“新优势”
中成药方面，克服医保控费、行业下行的不利影响，启动新一轮营销体制改革，构建“能进能出、能上能下、能高能低”的市场化机制，激发销售活力；重点聚焦季德胜蛇药片“两万盒工程”及王氏保赤丸“两百盒突破”项目。通过梳理主品种等级医院开发情况，探索产品销售突破点；同时，积极推动大柴胡颗粒、生肌八宝散等高毛利品种民营终端的开发，实现销售上量；积极探索与拓展新媒体，提升产品知晓度与美誉度。上半年中药制剂销售实现销售收入约2.87亿元，同比增长12.45%。原料药方面，积极应对国际贸易壁垒与挑战，强化国际注册与市场开拓。新产品利托那韦完成CDE注册申报，来特莫韦完成FDA、DMF申报，吲哚菁绿完成荷兰市场样品交付。氟尿嘧啶、扑米酮、吡罗昔康等产品销量保持稳定增长。新医药中间体品种二氧戊环出口量同比增加，三聚甲醛在美国、印度市场持续突破。南通东力在面对市场下行时，紧跟时事，主动出击抢订单、固根基，进军新材料和高端化学市场。大健康方面，聚焦优势产品，利用产地加工片龙头企业、有机基地、溯源系统等优势，陇西保和堂以全国中药饮片集采、大健康产品经营为抓手，致力于大型中药饮片企业的开发，同时强化医疗机构和商业客户，上半年大健康产品销售增长明显；亳州保和堂紧跟行业现状，积极向外开拓市场，着力加强品牌建设，承办了中药材产地加工产业高质量发展暨“老药工”传承工作室建设研讨会。
（2）加强学术推广与品牌宣传，擦亮“老字号”
公司持续挖掘和宣传企业文化、品牌形象，提升品牌影响力与知名度。在学术推广上，持续跟进基药、医保、专家共识、指南及季德胜蛇药片军队目录批文申报等项目。上半年，完成了澳门王氏保赤丸产品注册，王氏保赤丸纳入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》推荐用药。推进王氏保赤丸治疗儿童便秘专家共识及治疗成人便秘循证研究、季德胜蛇药片治疗带状疱疹顶层设计及专家共识等工作。季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹被初步纳入《中西医结合带状疱疹专家共识》；“季德胜蛇药片对VZV感染致豚鼠皮肤疱疹及大鼠后遗神经痛模型的治疗作用”的论文在国内核心期刊《中国实验方剂学杂志》上成功发表。在产品品牌塑造上，积极参加中国（江苏）老字号博览会、医药行业宣传工作会和中国品牌日等活动，围绕核心品种全面进行产品形象、科普患教的优化升级，完成《国药秘藏-季德胜蛇药片》拍摄并跟进宣传，金荞麦片（胶囊）成功列入市非遗。创作季德胜数字人及动态视频并开展季德胜蛇药片等产品在视频号、抖音、小红书等新媒体平台宣传。参加各项公益及展览活动，品牌价值进一步提升。
（3）加大项目推进力度，点亮“新光源”
制剂生产公司制浆罐、三维混合机已安装投入使用；完成东区冷却水泵变频及自动投切控制改造；亳州保和堂完成柴胡、赤芍、半夏、山药、白芷、白芍等GAP基地建设，并实现公司远程监控；鲁化森萱有序推进8000吨/年二氧戊环节能降耗改造项目。
（4）精准管理增效，把握合规生产“金钥匙”
质量管理方面：公司的质量体系健全，并保证质量部门的独立性，能够较好履行质量安全责任。公司始终坚持品质至上原则，强化GMP规范运作和自检自查，并开展多方面研究工作提升质量标准、管理体系水平。制剂生产公司完成21个品种不良反应监测数据分析报告并上报系统；完成9个指标检验方法学验证；药物警戒信息化系统建设完成并使用；20个产品（26个批准文号）完成再注册。南通森萱丙硫氧嘧啶获欧盟CEP证书。安全生产方面，严格贯彻隐患排查治理导则要求，落实“班组日排查、车间周排查、厂企月排查”机制，上半年组织部署了“生命至上，隐患必除”消防安全专项行动、安全生产和自然灾害风险隐患排查整治专项行动，持续推进安全生产治本攻坚三年行动（2024—2026）、事故隐患内部报告奖励机制、五星班组建设、青年安全生产监督岗创建、“安全生产月”活动等。环境保护方面，各分、子公司废水、废气均达标排放，平时加强环保设施运行监督检查、三废自行监测、检查。涉化企业及时登录、填报固废管理系统，对固废及时转移，确保危废库存不超90天，大大降低了环境和政策风险。
（5）强化内控体系建设，顺应落实“新要求”
不断强化内控体系建设，提高治理水平，提升治理效能。针对重点业务开展专项审计，梳理风险清单，及时整改落实。
（6）深化“党建+业务”融合，点燃发展“新动能”
集团党委始终坚持把方向、管大局、促落实，积极做好各项工作。一是实施“基层书记领航工程”。聚焦“管理提升年”、“项目突破年”以及年度中心工作，6个基层党组织成功立项，并建立“半年度评估、年度总结”工作机制。二是强化党建品牌建设。持续推进“融心精进”党建品牌矩阵，将工作品牌与党建品牌有效融合，赋能发展。上半年成功与山东鲁抗、南通大学商学院等开展党建共建交流活动。三是聚焦考核优化。四是强化作风建设。五是开展联合督导巡查及“回头看”工作。六是强化人才工作。
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
四、非主营业务分析
适用□不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
□适用 不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用□不适用
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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