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百克生物(688276)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 报告期内,受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少,销售收入承压,对公司整体营业收入、净利润造成影响,收入、利润同比下降。对此,公司紧密关注市场动态,结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策,持续采取创新营销渠道策略,努力提升公众对相关疾病的认知度,提升疾病预防意识,以激发受种者需求。同时,坚定不移地实施创新驱动发展战略,持续加大研发投入,加速推进在研管线进度,为未来发展储备新的增长点。 报告期内,公司实现营业总收入28,489.62万元,上年同期61,840.12万元,减少33,350.51万元,下降53.93%;归属于母公司所有者的净利润-7,357.34万元,上年同期13,760.45万元,减少21,117.79万元,下降153.47%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-8,223.24万元,上年同期13,530.61万元,减少21,753.85万元,下降160.78%。报告期内,主要业绩情况及经营成果如下: 1、创新研发工作 公司始终秉承创新为企业基础生命力的理念,围绕国家战略和市场需求,依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,实施在研产品全生命周期的项目管理策略,以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段,聚焦创新性疫苗、单克隆抗体等公司优势产品。 检查已完毕。 截至报告披露日,已获得生产批件;扩大年龄段临床试验启动。 2 百白破疫苗(三组分) 正在开展III期临床试验。 3 狂犬单抗 已完成II期临床现场工作,进入收尾阶段。 4 破伤风单抗 已完成临床Ia期试验,正在 进行临床Ib、II期临床试验。 5 冻干狂犬疫苗 (人二倍体细胞) 准备开展I期临床试验。 截至报告披露日,I、III期临床样品已获得检定合格报告,准备开展I期临床试验。6 HSV-2疫苗 Ι期临床样品已获得检定合格报告,准备开展I期临床试验。7 Hib疫苗 临床试验申请获得批准。 8 重组带状疱疹疫苗 临床试验申请获得批准。 9 佐剂流感疫苗 佐剂流感疫苗(四价)临床 试验申请获得批准。 截至报告披露日,三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)已提交IND10 百白破-Hib联合疫苗 已获得Pre-IND回复意见。 截至报告披露日,已提交IND。 11 青少年及成人百白破 疫苗 已获得Pre-IND回复意见。 截至报告披露日,已提交IND。 2、市场营销工作 报告期内,受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少,产品销售承压。公司基于产品特性、市场环境变化及医防协同政策导向,持续采取创新营销渠道策略,积极探索医防融合新模式。 学术层面,公司结合基层医生培训和公众科普教育,通过学术推广活动,纠正公众认知误区,以增强带状疱疹疫苗认知度,推动主动预防接种,提升市场占有率及品牌知名度;公司聚焦社会疾病科普,产学研媒多方协同,报告期内,公司开展“带疱者说”系列活动,聚焦带状疱疹疾病防控,填补公众的认知空白,推动疾病预防关口前移,助力国家公共卫生体系建设。 在健康普惠与社会协同方面,公司依托《健康中国2030》政策框架,与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目,围绕社会协同、惠民项目等多维度举措,减少带状疱疹疾病带来的经济负担和心理负担。 国际营销方面,公司在持续推进海外出口销售的同时,借助国际性行业展会“世界制药原料中国展”,积极开展海外市场开拓工作,以提升公司和产品在海外市场的知名度和活跃度,加深与海外市场经销商粘性,加强与新意向经销商的了解与互动。报告期内,公司稳步推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作,同时与多方开展合作意向对接。 3、生产质量工作 公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针,严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定,实施全生命周期的质量管理,在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量报告期内,公司持续推进质量管理体系优化,包括优化文件架构、优化偏差和变更处理流程、优化物料管理流程、不断强化环境监测策略、优化验证策略等,通过对质量管理体系各个管理模块的优化,提高了工作效率,降低了差错率,保证了质量管理体系的有效运行。 生产方面,公司通过固定批次的标准化投料和动态采购计划,确保物料和能源供应精准匹配产品生产需求;通过分包装中心统一管理和原液车间多岗调配,优化人员效率,整体实现了生产资源的高效利用与成本控制。通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控,公司生产、批签发工作有序开展,截至本报告披露日,公司产品未发生任何质量安全事故。 4、产业化建设工作 公司拥有三个厂区,长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点,报告期内,募集资金项目工程建设部分均按照计划完成,并进入收尾阶段。此外,结合产品研发管线进展,公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作。报告期内,重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程施工已完成,正在进行设备设施现场验收测试;同时,正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计工作,为在研产品实现产业化打下坚实基础。 5、内控管理提升及人才发展工作 报告期内,公司不断完善内控管理体系,强化风险控制和合规管理。建立了完善的内部审计体系,不定期开展内部审计,确保各项制度得到有效执行。此外,人才培养方面,公司深化薪酬与绩效管理融合,有序推行薪酬包政策,构建业绩关联的即时激励机制,资源精准倾斜高绩效员工,驱动组织效能与员工积极性双提升。通过差异化薪酬激活团队活力,形成“战略-绩效-激励”闭环,严控总额预算,保障公平与效率平衡,为业务高质量发展提供强劲支撑。同时,为加速新型疫苗研发与产业化进程,公司坚持“内部梯队建设与外部高端引智”双轨并行,重点引进生物医药领域的硕博人才,强化核心技术平台的创新能力。在关键位人才培养计划执行层面,公司战略聚焦硕士及博士管培生梯队建设,通过导师制、双月述职汇报及全生命周期业务-管理复合培养机制,强化关键岗位人才储备,以管培生为引擎驱动企业人才供应链与战略目标深度融合,为公司战略落地提供人才保障。 非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项公司营业收入主要来自于水痘疫苗、带状疱疹疫苗及鼻喷流感疫苗产生的销售收入。2023年上半年,公司带状疱疹疫苗上市销售,通过初期市场培育与积极推广,公司带状疱疹疫苗在上市后的快速放量,带动2023年及2024年上半年营业收入与净利润显著提升。报告期内,受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少,销售收入承压,对公司整体营业收入、净利润造成影响,收入、利润下降。对此,公司紧密关注市场动态,结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策,持续采取创新营销渠道策略,努力提升公众对相关疾病的认知度,提升疾病预防意识,以激发受种者需求。同时,坚定不移地实施创新驱动发展战略,持续加大研发投入,加速推进在研管线进度,为未来发展储备新的增长点。。
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