|
| 上海莱士(002252)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（二）公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素 K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
9、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
10、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
11、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于 1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
（三）经营模式
采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。
生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理、生产全流程的视频监控等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家规范和GMP，严格执行工艺要求和质量标准，始终秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检查、检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国大陆地区开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国大陆地区开展其血筛相关产品的销售业务。
（四）报告期经营情况概述
血液制品作为医疗领域不可或缺的特殊药品，凭借其临床不可替代性、需求刚性以及与人口结构变化的强关联性，其需求长期以来保持着稳定增长的良好态势。2025年上半年，在政策引导和临床需求的双重驱动下，凝血因子类产品市场快速成长，与此同时，供给增加及政策影响给血液制品行业带来一定挑战。公司积极应对市场变化，拓展血浆资源、加速脱浆战略实施，在行业演变中展现出良好的韧性和战略执行力。
1、细分领域亮点突出，凝血因子类产品需求稳步释放
自2023版国家医保目录放开人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物的适应症限制，推动凝血因子产品临床应用提升；临床用血供给紧张的现状进一步加大凝血因子类产品的需求释放，该细分市场继续保持快速增长。报告期内，公司人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70%，市场份额稳居行业第一；人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40%，市场竞争力显著增强，有望成为公司增长新引擎。
整体来看，短期政策扰动并未改变行业长期增长趋势，企业将通过持续学术推广能力搭建，以用户为中心拓展营销渠道等方式，在优化产品结构的同时，为长期持续发展积蓄力量。公司敏锐的市场应变能力和产品组合竞争力，也为公司营销战略重构提供了卓越典范。中长期看，血制品行业刚需特征显著，叠加人口老龄化及临床不可替代性，将持续推动行业稳健发展。
2、“拓浆”战略稳步推进，采浆量超预期增长
报告期内，公司持续夯实上游资源能力，2025年上半年采浆量同比增长近12%，血浆供应规模保持稳健扩张，为中长期产品释放与市场供应提供坚实保障。2025年6月，公司成功完成南岳生物并购，整体规模以及浆站覆盖面进一步提升。公司浆源管理能力和规模优势进一步巩固，为应对未来市场需求增长及新产品的投产打下坚实基础。
3、持续加码创新药研发，打造生物科技增长级
报告期内，公司坚定推进产品结构优化与升级，加速高附加值产品研发，并积极布局拓展现有产品的适应症范围，在凝血类、免疫球蛋白等细分领域持续投入，力求通过创新驱动提升盈利能力和市场竞争力，为核心业务的长期稳健增长与未来新增长点的培育奠定了坚实基础。
报告期内，公司在血友病促凝血非因子治疗领域的创新性研究成果（“SR604”注射液）已进入Ⅱb期临床试验研究阶段，近期，SR604注射液针对“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请，已获得国家药监局受理。公司力争早日推动产品上市，满足临床需求。
4、稳健经营夯实资产基础，整体发展韧性强
2025年1-6月，公司实现营业收入39.52亿元，同比下降7.06%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.40亿元，同比下降7.84%；经营活动现金流量7.39亿元，同比大幅改善；截至2025年6月末，公司总资产381.36亿元，较上年末增加13.39%，归属于上市公司股东的净资产324.09亿元，较上年末增加1.51%，资金储备34.89亿元，现金充沛，整体资产结构稳健，体现出较强的抗风险能力和经营韧性。
2025年上半年，公司凭借优势产品线的出色表现、血浆资源的稳定扩展、研发布局的持续优化，展现出良好的发展韧性与成长潜力。未来，公司将继续推进血浆资源建设、创新药研发、营销模式升级、脱浆相关成果转化，力争实现公司高质量发展。
。
三、主营业务分析
概述
是否与报告期内公司从事的主要业务披露相同
是 □ 否参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。销售费用 126,408,062.16 196,006,556.76 -35.51% 主要是当期部分产品渠道模式调整所致。管理费用 199,260,655.19 208,302,417.09 -4.34%财务费用 -33,338,140.52 -9,649,469.26 不适用 主要是当期加强外汇管理，汇兑损失较去年同期有所下降所致。所得税费用 180,093,512.18 228,492,062.95 -21.18%研发投入 101,264,538.78 106,025,740.46 -4.49%经营活动产生的现金流量净额 739,253,135.43 -47,549,432.62 不适用 主要是采购政策调整，当期支付货款较去年同期减少所致。投资活动产生的现金流量净额 -2,946,062,140.24 -1,025,455,606.78 不适用 主要是当期到期收回的定期存款大于存入的定期存款，而去年存入的定期存款大于到期收回的定期存款；以及当期支付了收购南岳生物的股权收购款。筹资活动产生的现金流量净额 2,154,998,199.68 -232,149,173.63 不适用 主要是当期收购南岳生物发生的并购贷款，以及当期发生股份回购。现金及现金等价物净增加额 -51,478,084.01 -1,304,474,020.94 不适用公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□ 适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□ 适用 不适用
四、非主营业务分析
适用 □ 不适用
的净损益；（2）对联营企业同方莱士医药产业投资（广东）有限公司按投资比例 19%享有的净损益。 对联营企业按投资比例享有净损益具有可持续性。资产减值 -19,742,657.48 -1.63% 主要是计提的存货跌价准备。 否营业外收入 465,697.17 0.04% 主要是其他零星小额营业外收入。 否营业外支出 15,314,439.88 1.27% 主要是捐赠支出。 否
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
加所致。
价款；以及2024年应付股利当期尚未派发所致。
一年内到期的非流动
2、主要境外资产情况
适用 □ 不适用
资产的具
体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险GDS45%股权 发行股份购买资产 人民币152.96亿 欧洲和美国 采购、制造和销售医疗及血液检测产 1、公司于2020年 10月委派了两名员工成为 GDS董事，参与GDS董事会决策；
2、基立福承诺，GDS在2024年1月1日至2028年12月31日期间（“测评期”）的累计 EBITDA（通过将经双方认可的测
品 元（ “承诺 EBITDA”）。如测评期内 GDS 累计实现的EBITDA低于承诺 EBITDA，基立福应在2028年度审计报告出具后 30日内（且不晚于2029年3月31日）向上海莱士进行补偿，补偿金额＝测评期内累计实现的 GDS的 EBITDA和承诺 EBITDA之间的差额×上海莱士持有 GDS股权比例（截至《战略合作及股份购买协议》签署日为 45%）。基立福承诺，只要其继续直接或间接控制 GDS，其应会促使 GDS 在本次交易交割后的每个会计年度向其股东宣派金额不少于
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □ 不适用
公司其他非流动金融资产为2018年6月13日本公司出资人民币300万元投资广东创吉八号创业投资合伙企业（有限合伙），2023年，因广东创吉八号创业投资合伙企业（有限合伙）投资的标的企业经营情况不佳，本公司根据预计未来可收回金额 297,632.50元，对该其他非流动金融资产计提减值金额人民币2,702,367.50元。2024年未对该其他非流动金融资产计提减值。2025年6月17日，公司收到 297,632.50元，对该其他非流动金融资产进行终止确认。
公司应收款项融资为承兑汇票，其他变动的内容是本期收到承兑汇票与到期承兑汇票相抵后的净额。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□ 是 否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
使用受限的货币资金人民币 7,056,284.18元，其中 3,450,000.00元为诉讼冻结资金，3,411,463.94元为银行承兑汇票保证金，178,820.25元为合同质量保函保证金，16,000.00元为 ETC保证金冻结。
使用受限的固定资产为当期收购的南岳生物向银行贷款的不动产抵押，账面价值 95,576,949.38元。
六、投资状况分析
1、总体情况
适用 □ 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □ 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□ 适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□ 适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□ 适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□ 适用 不适用
2、出售重大股权情况
□ 适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用 □ 不适用
未来的整体业绩。
主要控股参股公司情况说明
同路生物、郑州莱士所属行业与本公司一致，为生物制药行业；同路生物经批准的经营范围为血液制品生产、经营；生物技术开发，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家法律法规限定或禁止的商品及技术除外）；郑州莱士经批准的经营范围：许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。
同路医药经营范围：许可项目：药品批发；药品进出口；药品零售；消毒器械销售；第三类医疗器械经营；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。
GDS所属行业为血液制品产业链上一个重要环节，该公司提供全面的输血医学方案，包括旨在改善疾病检测的解决方案，同时不断增加针对特定治疗领域的专业临床诊断方案，包括传染病、自体免疫疾病和神经变性疾病的检测和治疗监测。在输血医学领域，GDS专门研究通过核酸扩增技术（NAT技术）检测血液或血浆捐献中的致病原，同时供应免疫测定试剂和仪器的抗原，以及血型鉴定和抗体测定的化验方法。此外，在临床诊断领域，公司专注于使用酶联免疫吸附测定（ELISA）技术通过抗原—抗体反应对传染性疾病和自体免疫疾病进行免疫学诊断。GDS经批准的经营范围为输血医疗，免疫检测和凝血检测领域的仪器制造，并参与血液收集袋的生产及分销。2020年 3月，公司发行股份购买资产暨关联交易之标的资产 GDS45%的股权过户手续完成，公司持有 GDS45%股权。本报告期内，公司享有 GDS按投资比例 45%计算的投资收益为 1.93亿元。
九、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 不适用
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □ 否
公司于2024年12月27日召开了第六届董事会第六次（临时）会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》。
公司是否披露了估值提升计划。
□ 是 否
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□ 是 否
|
|