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| 九典制药(300705)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所处行业基本情况
生物医药产业作为中国经济的战略性支柱产业，持续保持创新发展活力。2025年，政府工作报告提出实施健康优先
发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中提到，加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力等。进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动了创新药及整个生物医药行业的高质量发展，更好满足了人民群众多元化就医用药需求。根据国家统计局发布的数据显示2025年1-6月，规模以上医药制造业实现营业收入12275.2亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。行业营收和利润持续下滑，显示整体仍面临压力，且各细分领域分化态势延续。在带量采购常态化、创新转型加速等政策环境下，行业短期内承压显著。展望长期，人口老龄化进程加深与健康需求持续升级，预计将为创新药、高端医疗器械等高潜力领域带来增长空间。医药企业亟需加快创新步伐、优化成本结构以提升竞争力，未来行业的结构性分化趋势或将进一步加剧。
（二）行业的发展阶段、周期性特点
我国制药行业已构建了完善的产业体系和较强的临床保障能力，但与国外先进制药企业相比，我国制药企业整体技
术水平和研发能力仍有较大提升空间。在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购等医药政策调控的背景下，传统医药价格不断降低，市场竞争更加激烈，倒逼市场出清、行业加速整合，制药企业必须走创新发展道路。国家不断发布各项优惠政策文件，大力推进医药体系改革，鼓励制药企业自主创新。未来，伴随着政策、人才、技术以及市场的多重推动，医药制造业产业的发展逻辑和竞争规则将发生根本性改变，创新也成为医药企业快速发展的核心驱动力以及行业竞争核心要素之一。预计研发门槛高、技术难度较大、附加值较高的仿制药，在未来一段时间会是中国制药企业的研发主题，创新药的研发也将成为中大型药企加大投入和竞争的主要领域。《“十四五”生物产业发展规划》指出，要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平，有力支撑疾病防控救治和应对人口老龄化，建设强大的公共卫生体系和深入实施健康中国战略，更好保障人民生命健康。生物医药行业顺应健康为中心大趋势，市场规模不断扩大，并呈现高速增长势头。
（三）公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、达格列净
注：达格列净片于2024年12月25日获批。
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及
优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多个国家和地区。公司为磷酸奥司他韦、磷酸二氢钠、左羟丙哌嗪等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，在市场上具有较强的影响力和竞争力。目前原料药品种共有90个登记号，其中74个处于A状态。药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发，目前辅料品种共有110个登记号，其中62个处于A状态。
（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
类别 发布时间 发文部门 文件/会议名称
纲领性 2025/1/3 国务院 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》2025/1/24 国务院 《关于药品领域的反垄断指南》2025/4/2 中办、国办 《关于完善价格治理机制的意见》2025/6/10 中办、国办 《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》医保 2025/1/11 国家医保局 《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》2025/1/16 国家医保局 《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》2025/1/23 国家医保局 《关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知》2025/1/24 国家医保局 《关于征集医保药品目录内交易量较少药品(第一批)相关信息的公告》2025/1/27 国家医保局 《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》《关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》2025/3/19 国家医保局 《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》2025/4/21 国家医保局 《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》2025/5/23 国家医保局 《关于公开发布第一批智能监管“两库”规则和知识点的公告》2025/5/28 国家医保局 《关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告》2025/6/5 国家医保局 《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》2025/6/24 国家医保局 《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》其他 2025/1/7 国家卫生健康委 《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)》2025/4/2 全国爱卫会 《关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》2025/4/25 国家卫生健康委 《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动(2025-2027年)的通知》2025/4/30 国家卫生健康委等13部门 《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》2025/5/30 国家卫生健康委等3部门 《重大疑难疾病中西医临床协作项目建设管理办法》2025/6/20 国家卫生健康委 《关于印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案的通知》2025/1/14 国家市场监管总局 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》2025/5/29 国家药监局等3部门 《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》
（六）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公司根据生产需求制定采购计划。
根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的
比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制度，公司原辅包材均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，年中公司会
根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求，质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机构；非处方
药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有GSP资格）作为经销商，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的模式。公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口，由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。
4、研发模式
公司采用自主研发与项目引进并行，一方面通过自主研发构建核心技术壁垒，另一方面积极引进具有竞争力和良好
市场前景的项目，加速创新成果转化。同时，公司重视产学研合作与技术转化，持续优化生产工艺，推动创新药物快速落地；并结合市场形势，适时通过收购等方式获取优质品种，进一步丰富创新药管线，强化在创新药领域的核心竞争力。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
（一）已进入注册程序的在研项目情况
制剂产品
（二）报告期内公司产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》
症。 - 化药4类 否 乙类
2 洛索洛芬钠凝胶贴
膏 每贴（14cm×
10cm）含膏体
10g，含洛索洛芬钠100mg（以CHNaO炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 - 化药4类 否 乙类
3 奥硝唑注射液 3ml：0.5g 用于治疗肠道和肝脏严重
的阿米巴病，治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 - 化药3类 否 乙类
4 尼可地尔片 5mg 用于心绞痛。 - 化药4类 否 甲类
5 利多卡因凝胶贴膏 每贴（14cm×
10cm）含膏量
14g，含利多卡因700mg 用于缓解带状疱疹后神经痛，⽤于⽆破损⽪肤。 - 化药3类 否 乙类
6 非诺贝特酸胆碱缓
释胶囊 135mg（按
CHClO计）
水平，用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 - 化药4类 否 国谈同通用名乙类注：新增品种洛索洛芬钠凝胶贴膏的药品注册证书持有人为子公司普道医药。
（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况报告期：
药品名称 功能主治 发明专利起止日期 所属注册分类 是否属于中药保护品种洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。2018年09月27日-2038年09月27日 化药4类 否上年同期：药品名称 功能主治 发明专利起止日期 所属注册分类 是否属于中药保护品种洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。2018年09月27日-2038年09月27日 化药4类 否
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
14g，含利多卡因700mg。 贴膏剂 国药准字H202540792030年05月12日 国家医保
7 盐酸达泊西汀片 30mg（按CHNO计）
胶囊 135mg（按CHClO计）
2、原料药备案登记情况
3、药用辅料备案登记情况
（五）公司产品中标集中带量采购的情况
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
四、非主营业务分析
□适用 不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
□适用 不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
其他变动系本期计提理财产品利息净额增加及本期收到的未兑付银行承兑汇票净额增加。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 不适用
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
=
（2）
/
（1） 额 例
2021 发行
可转
债2021年04
月23
日 26,26
2.1 26,26
目。 0
合计 -- -- 26,262.1 26,26字[2021]第1100011号《验资报告》。截至2025年6月30日已累计使用募集资金176,041,313.97元，购买理财产品支出80,000,000.00元，利息收入扣除银行手续费及销户净额1,846,447.10元，投资理财收益9,663,156.16元，剩余募集资金18,089,261.00元，存放于募集资金专户，并将按计划投入募投项目。
（2）募集资金承诺项目情况
适用□不适用
(1) 本报
告期
投入
金额 截至
期末
累计
投入
金额
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)
＝
(2)/
(1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
1.新
药研
发2021年04月23日 1.新药研发 研发因） 新药研发项目由于可行性发生重大变化，公司计划暂停使用募集资金投入该项目。项目可行性发生重大变化的情况说明 由于新药研发项目临床研究难度大、持续研发投入要求较高、进度缓慢等因素，综合考虑研发项目所处阶段、预计未来投入金额等因素，为进一步提高募集资金效益，公司计划暂停使用募集资金投入该项目。后续公司将重新梳理研发流程及试验方案设计后，结合项目实施的进度和投入情况，重新论证本项目的可行性。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用存在擅自改变募集资金用途、违规占用募集资金的情形 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生外用制剂车间扩产建设项目的实施地点由“浏阳经开区健康大道1号现有厂区综合楼一楼”调整为“浏阳经开区健康大道1号现有厂区综合楼一楼、浏阳经开区健康大道”募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用募集资金到账前，公司以自筹资金预先投入募投项目11,059,474.80元，预先支付发行费用1,081,500.00元，合计12,140,974.80元。上述合计自筹预先投入金额置换事宜已经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）众环专字（2021）1100062号《关于湖南九典制药股份有限公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》审验。资金置换工作已于2021年6月8日完成。用闲置募集资金暂时补 不适用充流动资金户，并将按计划投入募投项目。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3）募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1）委托理财情况
适用□不适用
报告期内委托理财概况
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3）委托贷款情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用□不适用
九典宏阳 子公司 化学药品原
料药 23,372.95 93,158.44 48,160.67 30,015.39 4,392.11 3,921.75
普道医药 子公司 药品研发及技术服务 5,000.00 9,224.22 4,702.30 4,024.19 2,297.72 2,046.53典誉康 子公司 药品销售 2,000.00 3,180.79 1,027.31 2,295.40 293.72 201.54汇阳信息 子公司 软件开发及
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年01月03日 公司会议室 实地调研 机构 时间投资机构投资者代表共1人 生产经营情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-01）互
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2025年01月
16日 公司会议室 实地调研 机构 梧桐昌裕投资、南方基金、华泰证券机构投资者代表共22人 生产经营情况、行业情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-02）互
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2025年02月
11日 公司会议室 实地调研 机构 华洲投资、兴业证券、国金证券、鑫巢资本、德福资本、招商资管、见素私募、思宝资管、文多资管、财信信托机构投资者代表共10人 生产经营情况、发展战略规划、行业情况、财务数据 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-03）互
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2025年02月
14日 公司会议室 实地调研 机构 盘京投资、中泰证券机构投资者代表共2人 生产经营情况、发展战略规划、行业情况、品牌建立情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-04）互
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2025年03月
04日 公司会议室 实地调研 机构 信达证券、泰康资产、东方财富证券机构投资者代表共3人 生产经营情况、行业情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-05）互
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2025年03月
07日 公司会议室 实地调研 机构 重鼎资产、国联证券、澜胜私募、成阳资 公司基本情况、生产经营情况、行业情 《投资者关系活动记录表》（编号：产、天瑞万合私募、千成汇盈投资、湘财证券机构投资者代表共7人 况、研发情况、发展战略规划 2025-06）互动易平台
2025年03月21日 公司会议室 实地调研 机构 红思客资产、北斗星投资、诺泉投资、恒盈基金、宇纳资本、唐臣投资等机构投资者及个人投资者共18人 公司基本情况、生产经营情况、行业情况、研发情况、发展战略规划、品牌建立情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-07）互
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2025年03月
25日 公司会议室 实地调研 机构 招商证券、鹏扬基金、圆信永丰基金机构投资者代表共4人 生产经营情况、行业情况、研发情况、发展战略规划、股份回购情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-08）互
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2025年03月
27日 公司会议室 实地调研 机构 华商基金、中银基金、泰信基金、粤开自营、国信转债、北斗星投资、蓝马资本、世纪量子资管、顺从私募机构投资者代表共9人 公司基本情况、生产经营情况、行业情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-09）互
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2025年04月
25日 公司会议室 网络平台线上交流 机构、个人 线上参与公司2024年度业绩说明会的全体投资者 公司基本情况、生产经营情况、财务情况、行业情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-10）互
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2025年05月
14日 公司会议室 实地调研 机构 国泰海通证券、光大保德信基金、浦银安盛基金、大成基金、嘉实基金、人保资产、先锋基金机构投资者代表共9人 公司基本情况、生产经营情况、行业情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-11）互
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2025年05月
16日 公司会议室 实地调研 机构 华福证券、尘星投资、森瑞投资、嘉实基金投资者代表共4人 公司基本情况、生产经营情况、研发情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-12）互
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2025年05月
23日 公司会议室 实地调研 机构 众安保险、中邮理财、汇添富基金、华创证券、财通证券投资者代表共5人 生产经营情况、行业情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-13）互
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2025年06月 公司会议室 实地调研 机构 国泰基金、东 生产经营情 《投资者关系
11日 吴证券、平安证券、颐和久富投资、中泰证券、鑫巢资本、常州金融投资、正圆投资、慎知资产、招商证券投资者代表共11人 况、研发情况、发展战略规划 活动记录表》（编号：
2025-14）互
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十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
公司于2025年2月17日召开第四届董事会第九次会议，审议通过了《市值管理制度》。
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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