|
| 锦波生物(832982)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景，聚焦功能蛋白，坚持原始创新，围绕人体结构性材料和人类重大传染病两大领域，重点开发以 A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品，不断研发各种具有高级结构的功能蛋白创新型生物材料，并持续进行技术升级和完善。报告期内，公司依据年度经营计划，管理层带领公司各部门有序开展各项工作，包括但不限于持续加大研发投入、积极研发新产品、努力开拓市场，实现了收入的可持续增长、资产负债结构的进一步优化、盈利水平的显著提升，完成了公司业务的高质量发展。报告期内，公司实现营业收入858,703,187.63元，较上年同期增长42.43%；归属于上市公司股东的净利润实现 392,057,939.84元，较上年同期增长26.65%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 387,262,463.17元，较上年同期增长27.56%。报告期内，公司重要业务板块的经营计划如下：
1、医疗器械
报告期内，公司销售医疗器械实现收入708,006,535.30元，较上年同期增长33.41%；毛利率为95.04%，较上年同期增加 0.61个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以 A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。植入剂方面，公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，推广自主品牌“薇旖（yi）美®”，并持续丰富“薇旖（yi）美®”产品体系，强化品牌建设，截至报告期末，已覆盖终端医疗机构超 4000家。
2、功能性护肤品
报告期内，公司功能性护肤品实现收入 121,083,532.04元，较上年同期增长152.39%；业绩增长较快，规模效应显著，毛利率为 70.78%，较上年同期增加 6.02个百分点。公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕公司创新材料优势建设自有品牌；（2）围绕大客户需求，定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。
3、原料
公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料，尤其是 A型重组人源化胶原蛋白，该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力，目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料，客户覆盖医疗器械及化妆品生产企业。
（二） 行业情况
公司目前主要产品是以 A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23号），公司的主营业务属于“4生物产业”之“4.2生物医学工程产业”之“4.2.3其他生物医用材料及用品制造”产业。
1、行业主管部门及监管体制
公司所处行业的主要主管部门与相关行业自律组织包括：国家发展和改革委员会、国家科技部、国家药品监督管理局、中国医药生物技术协会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，具体的监管体制如下：
（1）医疗器械的监管体制
我国目前对于医疗器械实施分类管理，监管范围不仅包括医疗器械产品，也包括医疗器械生产、经营企业。管理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。关于医疗器械产品注册与备案，对于第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械生产活动，应当有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条例的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合条例规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合条例规定条件的有关资料。
（2）化妆品的监管体制
我国对于化妆品行业实施分类管理制度，对于化妆品产品实施产品审批（备案）制度，具体如下：
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
2、行业发展整体概况
（1）医疗器械行业概况
近年来，得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，以及医疗行业技术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范，我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。根据《中国医疗器械行业发展报告（2024年）》数据显示，2023年全国医疗器械生产企业主营业务收入约11,600亿元，比上一年下降约6.4%，占全球医疗器械生产企业主营业务收入的大约27%-28%。
（2）生物医用材料
生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的一大基础之一。根据Markets And Markets，全球的生物材料市场规模预计将在2025年达到475亿美元，CAGR为6.0%，其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。生物医用材料行业在我国起步较晚，因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。市场上的高端生物医用材料市场主要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据较高的市场份额。未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。
（3）胶原蛋白材料
近年来，我国胶原蛋白产品市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文，中国重组胶原蛋白产品市场将快速发展。中国重组胶原蛋白产品市场未来将以 44.93%的年复合增长率增长，在2025年达到 585.7亿元。2030年，中国重组胶原蛋白产品市场将达到 2,193.8亿元，市场将实现蓬勃发展。
（三） 新增重要非主营业务情况
（四） 财务分析
1、 资产负债结构分析
一年内到期的非
流动负债 26,917,859.33 1.14% 63,847,868.24 3.11% -57.84%
其他流动负债 5,615,924.65 0.24% 6,637,891.26 0.32% -15.40%租赁负债 78,773,340.09 3.33% 93,475,341.14 4.55% -15.73%递延收益 51,402,084.69 2.17% 53,199,535.77 2.59% -3.38%递延所得税负债 1,298,465.97 0.05% 1,443,287.53 0.07% -10.03%其他非流动负债 5,000,000.00 0.21% 5,000,000.00 0.24% -资产负债项目重大变动原因：
1、应收票据较本期期初增加621.59%，主要系公司部分客户根据其自身资金情况用票据支付增加。
2、应收款项融资较本期期初增加451.16%，主要系期末持有信用评级较高的银行承兑汇票分类至应收
款项融资增加所致。
3、存货较本期期初增加58.68%，主要系本期销售规模扩大，原材料和库存商品备货增加，同时，公司为新产线投入准备的周转材料增加。
4、其他流动资产较本期期初减少56.33%，主要系本期待抵扣的进项税减少所致。
5、在建工程较本期期初增加870.86%，主要系产业园注射用重组人源化胶原蛋白生产车间建设投入增
加所致。
6、无形资产较本期期初增加464.61%，主要系本期锦波医学生物材料（北京）有限公司购买土地及公
司取得“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”第三类医疗器械注册证研发费用资本化转入无形资产所致。
7、其他非流动资产较本期期初减少64.64%，主要系本期预付设备款到货转入在建工程所致。
8、应付账款较本期期初增加109.43%，主要系本期应付材料款和工程设备款增加所致。
9、合同负债较本期期初增加31.33%，主要系本期随着收入规模增长预收货款增加所致。
10、应交税费较本期期初增加63.70%，主要系本期销售收入增加，增值税及附加税增加所致。
11、其他应付款较本期期初增加219.49%，主要系本期一年内到期应付未付租金重分类所致。
12、一年内到期的非流动负债较本期期初减少57.84%，主要系一年内到期的长期借款减少及一年内到
期应付未付租金重分类至其他应付款所致。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
1、营业收入本期较上年同期增加42.43%，主要系医疗器械和功能性护肤品收入增长所致；医疗器械的增长主要系以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）收入增长；功能性护肤品的增长主要系“重源”、“ProtYouth®”等公司自有品牌收入增长。
2、营业成本本期较上年同期增加57.69%，主要系本期随着销售收入增加，营业成本同向增加所致。
3、税金及附加本期较上年同期增加215.85%，主要系本期销售收入增长，应交增值税对应附加税增加、化妆品消费税增加所致。
4、销售费用本期较上年同期增加67.77%，主要系本期公司销售人员数量及薪酬增加，同时本期公司实施股权激励相应股份支付摊销费用增加；公司持续投入品牌推广，相应会议展览等线下宣传推广费用、线上推广费用增加所致。
5、研发费用本期较上年同期增加85.43%，主要系公司与北京大学医学部等高校和科研院所深度合作，合作研究费用及临床试验费用增加所致。
6、信用减值损失本期计提较上年同期增加1,299.90%，主要系销售规模扩大，应收账款及应收票据增加坏账准备相应增加所致。
7、资产减值损失本期较上年同期增加396.09%，主要系本期部分研发项目调整，前期投入的开发支出
计提减值准备增加所致。
8、投资收益本期较上年同期增加344.81%，主要系本期理财收益增加所致。
9、营业外支出本期较上年同期增加5,512.84%，主要系本期捐赠支出、资产报废增加所致。
（2） 收入构成
医疗器械产品营业收入本期较上年同期增加33.41%，医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材 料医疗器械产品的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。功能性护肤品营业收入本期较上年同期增加 152.39%，单一成分功能性护肤品、复合成分功能性护肤品较上年同期均有所增加，主要系公司“重源”、“ProtYouth®”等公司品牌收入增长。其他业务收入较上年同期增加，主要系本期线上销售收入增加，促销的赠品增加所致。报告期内，公司在境内各地区营业收入较上年同期均有所增加，主要系本期A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品营业收入增长所致；境外业务增长主要系原料业务增长所致。
3、 现金流量状况
1、投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少314.08%，主要系本期购建注射用重组人源化胶原蛋
白生产车间项目支出增加及支付土地款增加所致。
2、筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少60.08%，主要系本期发放股利所致。
4、 理财产品投资情况
|
|