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海利生物(603718)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 1、概述 2025年上半年,公司实现营业收入109,776,927.64,较上年同期增加2.02%,归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增加20.56%和218.73%,公司在2024年度通过实施重大资产重组并剥离亏损子公司,从而实现了主营业务的转型升级,使得公司2025年半年度主营业务的业绩明显提升。 根据财税[2014]57号、财税[2009]9号、国家税务总局公告“2012年第20号”文件规定,捷门生物和瑞盛生物的主营产品关键原材料为动物组织,以往可申请办理一般纳税人按3%简易征收增值税。但目前已按要求改为一般计税方式即按13%的税率征收增值税。上述税率调整事项对公司的收入和利润产生了一定负面影响。 2、IVD业务 自2024年下半年起,IVD行业受集采、反腐、DRG(疾病诊断相关分组)/DIP(病种分值付费)等政策影响,进入了深度调整期,整个行业正经历着深刻的变革与转型。而随着套餐解绑的大面积展开、检验结果互认的逐步推进,种种迹象表明,行业已进入存量市场竞争时代。捷门生物基本处于产业的上游段,以提供生化免疫试剂的原料产品为主,而自2021年安徽拉开IVD集采大幕,历经5轮集采,市场格局发生了翻天覆地的变化,常规生化项目基本已全部纳入集采范围,导致生化免疫的市场规模预计缩水超过200亿。在集采的头部效应下,优势资源向头部企业集中,捷门生物的中小客户采购量明显出现下滑甚至直接被淘汰。同时,检验改革进一步深入,IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势所趋,检验套餐解绑、检验结果互认加速这一系列政策,进一步压缩了企业的利润空间,整个行业都面临着前所未有的挑战。在存量市场竞争的大背景下,捷门生物积极应对,转变思路,一方面更加关注现有市场的深度挖掘,针对不同客户尤其是大客户的需求进行精准营销,与核心客户建立更紧密的合作,共同应对市场变化,探讨联合开发、联合申报、成本共担、风险共担等模式;另一方面加大研发投入,尤其是上游原料端的突破工作,争取实现对进口原料的替代,进一步降低成本,同时充分发挥鸬鹚生物多抗平台的优势,在满足捷门生物自身供应的同时,积极促使鸬鹚生物成为国内关键原料的供应商。报告期内,顺利通过了高新技术企业的复审,新的厂房也已基本装修完毕,将在年内完成认证和搬迁,产品的稳定性和质量将进一步得到提升,同时有利于捷门生物在提供定制化试剂原料产品的基础上,探索提供CDMO服务(合同研发与生产组织),获取更高附加值。虽然由于行业等原因,短期内捷门生物的业绩承压较重,但通过自身的调整和努力,力争抓住行业变革中“国产替代”的重要机遇,转“危”为“机”。 3、口腔组织修复与再生材料业务 受宏观经济影响,中国整体消费呈降级趋势,口腔医疗消费也受到了明显的影响,尤其是民营口腔医疗机构,出现了一定规模的停业和倒闭,种植牙患者的价格敏感度变高,进一步向低价倾斜。种植牙价格降低会使医疗机构利润空间被压缩,为保证盈利,机构会严格控制成本。瑞盛生物的主要产品口腔骨修复材料(以下简称“骨粉”)和口腔修复膜(以下简称“骨膜”)作为种植牙的常用材料,亦受到医疗机构传递的成本压力,市场竞争加剧,促使骨粉骨膜价格降低。同时,越来越多的竞争者进入市场,截至目前获得与瑞盛生物相同的骨粉注册证的企业已由2022年的8家,到2025年一季度增加至23家,获得骨膜注册证的企业由2022年的15家,到2025年一季度加至30家,新竞争者普遍采用低价竞争的手段抢占市场,使得行业整体产品价格持续走低。 由上表分析,整体价格下降趋势非常明显,从而导致了瑞盛生物业绩的下滑。2025年3月28日,瑞盛生物获得了新的《医疗器械生产许可证》,新生产基地的启用,产能得到了释放,一定程度上弥补了价格下跌的影响,使得二季度销售额与一季度基本持平。同时随着发货量的增加,根据瑞盛生物测算,骨粉、骨膜综合市占率也相比去年同期提高了约6%至7%。研发方面,骨修复材料和天然骨修复材料两个产品提交注册申请,等待受理中。虽然由于种植牙患者数量下降、价格暴跌、机构倒闭等作用导致市场收缩,行业进入利润重构与产能优化阶段,瑞盛生物业绩面临下滑的趋势,但是通过加强服务、拓展公立医院销售、内部进一步挖潜降本等措施,市占率进一步提升的同时仍保持了较高的毛利率水平。 4、内部管理 报告期内,公司全面推行“海利生物数字化转型项目”,上线用友YonSuite企业数字化管理平台,建立集团化生产供应经营数字化系统,目前已经完成了一期的上线运行,实现了从原有的“众多公司单体核算”向“集团统一核算体系”的转变。致力于通过数字化转型,提升管理效率,优化业务流程,增加核心竞争力,在“合规”的前提下更好的促进企业的发展。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 。
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