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| 微电生理(688351)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发，致力于为心律失常患者提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来始终坚持核心技术的研发与突破，经过十余年的持续创新，完成“冰、火、电、磁”四大技术路径的完整产品布局，为心律失常治疗提供全方位解决方案。
围绕年度经营目标，公司聚焦优势产品主线，在产供销一体化协同上聚力突破，同步推进国际化布局提速与深化预算管控，三大战略举措齐头并进，实现整体收益稳步增长。报告期内，公司实现营业收入22,374.85万元，同比增长12.8%；实现归属于母公司所有者净利润3,266.81万元，同比增长92.02%。
（一）国内核心产品临床认可度提升，房颤治疗领域突破显著
公司以研发和提供心脏电生理介入诊疗领域的完整解决方案为核心，持续推动技术创新，是全球少数同时拥有电生理设备和耗材全产品线生产能力的厂商。依托多年技术积累，公司攻克了三维磁电双定位技术、磁导航定位等关键技术，成为国内首个实现三维电生理设备和耗材全面布局的企业。截至目前，公司三维电生理手术覆盖医院1000余家，累计完成手术超8万例，国产厂商中排名第一。随着技术持续创新，公司在国内三维电生理细分市场快速发展，尤其在房颤等复® ®
杂心律失常治疗领域表现突出，报告期内，公司FireMagicTrueforce一次性使用压力监测磁定位射频消融导管临床使用认可度持续提升，已在多家医疗中心完成超3000例射频消融手术。6月，® ®FireMagicTrueforce一次性使用磁定位压力监测射频消融导管（压力双弯）获国家药监局批准上市，推动公司产品迈向更广阔的临床应用舞台。此外，报告期内，公司参股企业商阳医疗研发的心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管已获NMPA批准上市，产品已在全国多家中心成功完成三维脉冲电场消融房颤手术治疗，该系统集建模、标测、消融等多功能于一体，实现了全程可视化实时操作与精准消融，大幅提升了PFA手术的安全性与有效性。报告期内，公司陆续参加了第十届亚洲心律失常峰会（ACAS2025）暨第十六届中国心律失常峰会（CCAS2025）、第二十五届中国心律学大会（CHRS2025）等专题会议，集中展示了公司在射频、脉冲电场、冷冻与磁导航等技术方向的协同创新成果，并在四川省医学会第十八次心1DUX,GUOL,XIAS,etal.Atrialfibrillationprevalence,awarenessandmanagementina电生理与起搏学术会议暨2025房颤周专题会议期间，携手战略合作伙伴商阳医疗联合参会，通过手术直播及学术专题讲座，充分展现了国产电生理企业在房颤治疗领域的创新突破。
（二）多技术路线协同发力，创新成果亮相国际舞台
在国际市场布局中，公司坚定践行全球化发展战略，致力于塑造“中国智造”的优质品牌形象，持续提升国际影响力。同时，公司聚焦核心产品的海外注册与经销商渠道深度建设，加速电生理产品的海外上市推广与市场拓展，夯实全球市场基础。随着一次性使用压力监测磁定位射频消融导管、磁定位标测导管等系列产品在海外的上市与推广，报告期内，公司国际市场营业收入同比增长超40%，并成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场，报告期内，三维手术在20多®
个国家落地，其中德国、阿塞拜疆市场成功完成首例三维手术。同时，IceMagic冷冻系列产品在报告期内陆续获得CE认证并上市，现已在欧洲等市场开展相关产品培训及商业化推广应用。此®外，公司EasyStars高密度标测导管及AutoPilot™自动标测软件在阿联酋、土耳其等国家的首例商业应用，标志着公司海外复杂心律失常治疗方面竞争力的持续提升，及心律失常全适应症的整体解决方案的不断完善。公司始终积极参与国际学术研讨，报告期内共计参加8场国际行业会议，携多款产品参加第50届阿拉伯国际医疗设备展览会（ArabHealth2025）、2025年欧洲心律协会年会（EHRA2025）、2025年美国心律协会年会（HRS2025），会议期间，以“冰、火、电、磁”四大技术为核心，向国际市场展示其电生理介入诊疗一体化解决方案。
（三）心脏电生理领域技术创新与临床落地多点持续突破
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报告期内，公司的Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管、Columbus三维心脏电生理标测系统，联合GenesisRMN™心脏电生理机器人磁导航系统，成功为心律失常患者实施了精准高效的射频消融治疗，Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管的成功临床应用，不仅填补了国产磁驱导管的技术空白、突破了进口产品的技术封锁，更在稳定性、精准度及操控性等核心性能上实现全面提升，为复杂心律失常治疗带来了全新的微创解决方案。此外，今年4月公司自主研发的EasyEcho™一次性使用心腔内超声成像导管通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入国家创新医疗器械特别审批程序，目前已提交国家药监局注册申请。公司在心脏电生理领域深厚的自主研发实力与创新突破能力，标志着公司在高端医疗器械国产化进程中迈出了关键步伐。随着相关产品研发的持续推进与落地，将进一步丰富公司的产品线矩阵，增强核心竞争力，为更多心律失常患者带来更优质、可及的治疗选择，同时也为行业技术升级与创新发展注入新的动力。
（四）健全内部控制机制，推动精细化管理提质增效
报告期内，公司持续推进国产原材料替代，通过优化工艺流程、提高生产效率，降低生产成本并提升交付能力。同时建立健全质量管理体系，确保产品在技术先进的基础上，同步满足业内领先的质量标准。公司建立了以风险管理为导向的内部控制体系，构建完善的风险控制矩阵，保障经营管理合法合规及经营活动有序开展。此外，公司通过强化内控体系建设与精细化管理升级，进一步提升了资源配置效率与运营协同能力，为业务稳健拓展奠定坚实基础。报告期内，公司®
Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管、PathBuilder定位型可调弯导引鞘组入选2025年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项（第二批），这一认定既是对公司技术创新实力的高度认可，也凸显了公司在助力生物医药产业高质量发展中的重要作用。非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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