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| 仁度生物(688193)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，公司大力加强渠道拓展和重点客户开发，实现营业收入8,124.25万元，实现归属于上市公司股东的净利润为203.80万元。主要系：
（1）持续加强市场拓展，得益于乙肝等血液类试剂产品的显著技术优势，在市场上获得良好反馈，相关产品销量实现超过去年同期50%的增长；但受体外诊断试剂类产品增值税计税方法调整、以及呼吸道试剂销售减少等因素影响，营业总收入较上年同期减少。
（2）公司持续推进降本增效等措施，销售费用同比下降3.24%，但受营业总收入减少、产品结构变化等因素影响，导致公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少。
报告期内，公司重点工作进展如下：
(一)聚焦研发着力创新，开发新技术平台，布局新产品领域
报告期内，公司进一步加强产品开发及产业转化投入，加速产品的注册推进：1、新技术平台的建立与新产品线的研发实现新突破：
报告期内，公司全新技术平台“数字SAT+全自动配套设备DigiNAT”研发成功。与数字PCR技术相比，该技术具有显著优势：扩增检测不受DNA背景干扰，样本处理流程更简便，检测速度大幅提升，具有广泛的应用前景。
基于该技术平台，公司启动了RNA数字化精准定量检测产品研发，首先聚焦肿瘤筛查与诊断领域，目前研发的前列腺癌（尿检）、膀胱癌（尿检）等系列产品进展顺利。同时，相关的国内国际发明专利正陆续申请中，部分已获授权。
2、产品研发和注册工作取得新进展：
2025年3月，公司全自动核酸提取及检测分析系列仪器的新产品全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）获得国家药品监督管理局医疗器械注册证（国械注准20253220599），为公司大通量快速检测又增加了一项利器。5月，公司血源病毒检测系列的新产品——乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）获得国家药品监督管理局医疗器械注册证（国械注准20253401041），成为公司继乙肝RNA、丙肝RNA、人类免疫缺陷病毒HIV-1核酸测定试剂盒获证后，在血源传染病检测领域获证的又一重磅产品。
3、持续的技术创新获得新认可：
2025年5月，公司两款创新产品“人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）”和“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）”成功入选第13批《上海市创新产品推荐目录》，搭配全自动核酸检测流水线实现国产全自动内标定量技术的突破。8月，公司“乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）”凭借其创新技术和临床价值成功入选上海市第六批《生物医药“新优药械”产品目录》。
报告期内，公司新申请发明专利1项，新获得发明专利1项。截至报告期末，公司累计获得专利63项，其中发明专利41项，实用新型专利22项；软件著作权3项；CE认证23项；已取得37项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注册证17项，I类医疗器械注册证20项。
（二）深耕国内市场，布局国际市场
国内市场方面：
1、聚焦核心标杆客户，加快终端开发
公司聚焦核心标杆客户，加快终端开发，报告期内新开发终端客户91家，新增进院产品206项；增强终端覆盖的同时，引入实力经销商，提升各主要产品线的销售力量，丰富销售渠道。报告期内，得益于乙肝等血液类试剂产品的显著技术优势，在市场上获得多家标杆客户的良好反馈，公司相关产品营收同比增长超过50%。
2、深化学术推广体系，传统优势产品与新品协同发展
报告期内，公司持续推进生殖、血液等核心产品线的学术推广与品牌建设，进一步提升专业影响力和市场认知度。启动与省级质检品发放单位的合作，建立RNA检测标准。
国际市场方面：
报告期内，公司在国际市场持续发力。先后与美国、日本、印尼、越南等用户完成签约；在印度市场，实现首单销售；部分产品纳入土耳其物价体系、加速推广工作；与独联体、韩国、希腊、泰国、南非等地区用户达成合作意向。
2025年8月，公司CT、HPV等产品顺利获得欧盟IVDR认证，标志着公司的研发实力与质量管理水平再次获得国际认可，为公司产品进一步打开国际市场奠定了坚实基础。
（四）持续推进降本增效，应对外部环境变化
报告期内，公司坚持以“降本增效、提质增速”为经营管理主线，持续深化精细化管理，着力构建成本控制的长效机制。通过优化采购管理、加强预算管控、提高资源利用率等多种举措，降低运营成本；同时，根据业务发展需要，稳步推进人员结构调整与优化，进一步提升人均产出效率与综合竞争力。面对复杂多变的外部经营环境，公司主动研判市场形势，灵活调整经营策略，强化风险防范与应对措施，确保经营活动稳健开展，力求有效提升公司经营韧性和运营质量，为公司实现可持续、高质量发展奠定坚实基础。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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