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赛伦生物(688163)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 报告期内,公司继续深化产品学术推广,保持合理的投入,持续推进精细化管理,确保业务高效运行;强化研发创新,完善研发版图,不断加深和拓宽核心竞争力护城河,促进公司长远健康发展。 (一)经营业绩 报告期内,公司实现营业收入10,081.94万元,较上年同期增长2.82%;实现归属于上市公司股东的净利润3,297.67万元,较上年同期增长2.07%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,852.71万元,较上年同期增长25.08%,整体经营业绩继续保持稳健增长。 (二)研发发展 报告期内,公司进一步推进主要在研项目进展,并新增了广谱抗蛇毒抗体药物和重组蛇毒血凝酶两个新产品研发项目。本报告期研发费用同比下降31.63%,主要系研发项目在不同时间段的投入不同所致,系正常波动。 1、抗血清新药研发项目进展 抗蝰蛇毒血清创新药研发项目Ⅱ期临床研究各研究中心的受试者入组工作持续进行中;抗蜂毒血清创新药研发项目于2024年底向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了Pre-IND申报材料,正在按照相关要求补充相关研究。 2、蛇毒快速检测诊断试剂研发项目进展 眼镜蛇毒快速检测诊断试剂研发项目于2024年进入临床研究阶段,目前受试者入组工作持续进行中;蝮蛇毒和五步蛇毒快速检测诊断试剂研发项目于2025年4月获得了注册检验报告,正在开展临床预试验研究。 3、拓宽研发版图 公司立足于临床实际需求,不断提高技术平台,拓宽新产品研发布局。报告期内,公司新立项广谱抗蛇毒抗体和重组蛇毒血凝酶两个项目,目前处于实验室研究阶段。 基于在蛇伤药物领域的长期研究积累,公司布局开发广谱抗蛇毒抗体创新药。相比现有抗蛇毒血清产品,其对我国常见毒蛇具有普适性,安全性和便捷性更好,有望在技术上实现蛇伤特效药的迭代跨越,同时有利于更多基层医疗机构成为蛇伤救治“第一站”。该药物有望未来与现有抗蛇毒血清在不同的应用场景各具优势,形成互补。 在止血药物领域,针对天然蛇毒血凝酶的不足之处,公司利用重组蛋白技术开发组分单一、安全性高的新型蛇毒血凝酶,解决临床对更高品质止血药物的需求。该重组药物系通过促进血液凝固实现止血,在手术前用药可避免或减少手术部位及手术后出血,在围手术期止血应用中具有优势。 (三)市场拓展 报告期内,公司聚焦核心优势产品,持续加强医患教育和市场推广力度。为提高蛇伤诊疗的社会认知度和救治服务水平,公司加强科普和知识宣传,进一步完善和优化“赛伦100蛇伤防治”微信小程序,为公众提供急救科普知识、蛇伤救治医疗机构搜索、医患交流等服务,为蛇伤患者快速获得应急处置和医疗救治提供帮助。 抗狂犬病血清工艺改进研究项目于2024年取得重要成果,2024年下半年进行了生产,报告期内公司持续推进该产品在各个省份药品采购信息平台的挂网工作,目前已在部分省份挂网。该产品含有特异性中和抗体,对狂犬病病毒进行即时中和,发挥快速保护作用,为疫苗保护空窗期提供免疫保护。 非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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