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康拓医疗(688314)经营总结
截止日期2025-06-30
信息来源2025年中期报告
经营情况  二、经营情况的讨论与分析
  报告期内,公司实现营业收入17,031.63万元,较上年同期增长11.07%;实现归属于上市公司股东的净利润5,499.86万元,较上年同期增长12.72%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,038.74万元,较上年同期增长25.02%。公司研发投入1,342.66万元,较上年同期增长3.54%。截止报告期末,公司归属于上市公司股东的净资产68,069.32万元,较期初增长7.10%。
  报告期内,公司主要经营情况回顾如下:
  1、业务拓展及经营情况
  (1)神经外科
  报告期内,神经外科业务实现营业收入14,904.33万元,较上年同期增长12.01%,其中PEEK材料产品实现营业收入10,877.18万元,较上年同期增长13.05%,钛材料产品实现营业收入3,838.98万元,较上年同期增长7.63%,PEEK材料产品占营业收入的比例提升至63.86%,较上年同期提升了1.11个百分点。报告期内随着区域性神经外科集采实施以及非集采区域的价格联动,加快了PEEK材料替代钛金属材料过程,促进公司颅骨修补固定产品收入稳步增长。
  面对市场变化,公司在推动PEEK材料产品认知度及渗透率持续提升的同时,持续深化对创新型产品"4D生物活性板"、PEEK螺钉及全PEEK颅颌面修复解决方案的全国市场拓展,报告期内已顺利完成百余例全PEEK材料解决方案修复手术,标志着公司创新型产品商业化进程取得突破性进展。
  产品出海方面,报告期内,PEEK骨板美国本土化生产线已正式投产,并已于报告期内开展"4D生物活性板"、PEEK固定系统在美国市场的准入工作,丰富美国市场产品品类,同时加速已准入产品在南美、东南亚等市场渗透,报告期内公司新获3张海外注册证,覆盖2个国家,此外,另有20项产品在不同地区处于注册过程中。报告期内,公司境外实现营业收入1,775.51万元,较上年同期增长9.46%,产品出海已逐渐成为公司业务增长的重要动能之一。
  (2)心胸外科
  报告期内,公司心胸外科业务实现营业收入1,174.52万元,其中PEEK材料胸骨固定带实现销收入1,170.99万元,较上年同期增长20.28%,占营业务收入的比例为6.88%,较上年同期提升了0.53个百分点。在区域性集采及竞品增加等市场因素扰动下,公司在持有进口与国产材料双注册证的独有优势的基础上,针对集采及非集采区域制定差异化产品推广策略,并以集采实施为契机,实现以价换量,伴随PEEK材料产品拓展范围的持续扩容及渗透率的提升,心胸外科业务收入规模预计仍将持续增加。
  (3)颌面修复
  公司依托PEEK材料颅骨修补领域深厚的技术积淀与战略资源优势,成功将PEEK材料的应用领域延伸至个性化颌面缺损修复领域,构建起涵盖"焕体""拓美颜"专业品牌的颌面修复业务板块。为加速该新兴业务发展,公司通过深度参与行业学术研讨、开展专业化临床培训等市场教育活动,结合互联网多元化营销手段,有效提升市场认知度与产品应用广度;同时,公司以专业化的设计团队为基础,通过技术协同与品牌赋能形成战略合力,快速提升市场份额及品牌影响力。
  报告期内,公司颌面修复业务在上述拓展策略驱动下实现营业收入506.31万元,较上年同期增长19.48%,占营业务收入的比例为2.97%,较上年同期提升了0.21个百分点。该业务板块的构建逐渐突破了PEEK材料在新兴医疗市场的应用边界,通过市场深耕,驱动业务形成可持续增长新动能。
  (4)口腔业务
  报告期内,公司坚定推进口腔业务战略布局,一方面持续围绕“优贝雅”品牌种植系统推出适用于各种常规病例的同时,兼顾外科操作和修复流程简单化特点的产品;并依托齿科学术平台构建"学术平台建设+多维产品组合"的创新模式,为客户提供一站式服务;另一方面公司于报告期"及"口腔用骨修复材料"等产品,共同构建起覆盖口腔种植全流程的一体化解决方案,将有效提升公司在口腔种植市场的竞争力。
  2、产品管线及研发布局
  在当前医疗器械集采政策加速推进与行业激励创新的双重背景下,公司进一步强化研发投入力度,以提升在复杂市场环境中的核心竞争力。在持续优化现有产品技术性能、拓展新材料应用范围的同时,公司积极探索新型材料在临床应用的新方向。
  报告期内,公司在研项目“增材制造个性化聚醚醚酮颌面假体”以现有产品为基础结合临床需求进行的创新升级。该项目与传统机械加工产品相比,增材制造工艺形成的微孔表面结构能增强材料亲水性,有助于减少术后积液风险。
  另一在研项目“骨塞”采用可吸收高分子材料结合仿生多孔结构设计,通过增材制造技术加工,其在植入后引导自体组织再生的同时逐步在体内降解,从而优化患者的术后恢复效果。
  此外,公司正在开发的“可吸收脑膜”项目,基于再生医学原理,将可吸收高分子材料通过增材制造技术将其加工成具有三维纤维结构的膜产品。其有利于骨及软组织重新生长的同时材料逐步代谢降解,新生组织将实现功能性修复。
  皮肤填充业务方面,公司按计划推进“交联透明质酸钠凝胶”、“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目研发工作。其中“交联透明质酸钠凝胶”项目已完成12个月的临床随访;“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目产品临床试验已于报告期后完成临床入组,进入临床观察期。
  3、投资情况
  报告期内,公司围绕自身业务的可持续发展目标,基于业务协同、风险可控的前提下,实施了一系列投资举措,具体如下:
  (1)公司于2024年6月28日签订了《嘉兴康沃拓杰创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,拟使用自有资金参与投资私募股权基金,以拓宽公司投资渠道,聚焦主业进行产业链投资,进一步提升产业化深度布局和持续盈利能力。公司本次计划总投资人民币5,000万元,报告期内已进行第二期出资,截至本期末已累计投资人民币3,500万元,剩余款项将按照合伙协议相关条款执行。
  (2)经公司第一届董事会第二十一次会议审议通过,同意使用自有资金600万美元通过全资子公司TIOGA分阶段向BIOPLATE进行增资,增资完成后公司通过TIOGA持有BIOPLATE股权比例为97.34%。报告期内,公司完成50万美元增资,截至报告披露日,上述增资事宜尚有150万美元未实施完毕。
  (3))经公司第二届董事会第十四次会议审议通过,公司于2024年11月联合其他投资方签署投资协议,共同向BRANCHPOINT进行投资,其中公司拟投资200万美元,投资完成后,公司持有BRANCHPOINT股权比例为44.79%,截至报告期末,上述投资尚未实施。
  4、人才建设情况
  报告期内,公司紧密围绕年度业务战略目标,以"人才引进强支撑、组织能力促效能"为核心方向,系统推进人才建设方面重点任务:其一,强化人才引进与结构优化,高效执行年度招聘计划,并围绕公司业务出海及海外子公司运营战略调整,精准引入契合公司战略发展的各类人才,持续优化海外子公司人员结构,在持续健全人才梯队体系的同时,通过结构优化,降低公司运营成本;其二,深化人才赋能与能力建设,通过实施关键岗位专项培养计划,系统提升核心人才储备质量与能力层级,稳固关键业务领域的长期竞争优势;其三,推进一线管理人员能力提升,重点提升生产现场管理、业务协同及执行落地效能,夯实基层管理根基,并依托跨层级、跨部门培养机制建设,增强管理团队协同合力,推动组织整体作战效能升级,为战略目标实现提供坚实保障。
  5、生产运营情况
  在生产端,公司通过系统性提升生产线机械化与自动化水平,同步强化生产效率与产品质量,确保产品高品质与市场供给的及时性;同时针对生产流程中的关键痛点,制定差异化解决方案,实现从局部到整体的生产运营效率全面提升。在管理端,公司大力推进运营管理信息化、智能化建设,通过引入MES系统实现数字化精细管控,实时对生产进度、设备效率、质量管理和物料追踪等关键数据进行管控,支撑公司持续优化生产流程、严格把控物料管理并提升资源利用效率,从而显著增强规模化生产运营能力与整体运营效率。
  非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
  

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