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| 丽珠集团(000513)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、本报告期内公司从事的主要业务
本报告期，本集团实现营业收入人民币6,271.91百万元，相比上年同期的人民币6,282.35百万元，同比减少0.17%；实现利润总额人民币1,828.11百万元，相比上年同期的人民币1,608.39百万元，同比增长13.66%；若剔除非经常性损益项目收益，2025年上半年归属于本公司股东的净利润为人民币1,258.46百万元，相比上年同期的人民币1,155.47百万元，同比增长8.91%。
上半年，公司各业务板块协同发力，推动整体经营呈现稳中有进的良好态势。从收入来看，其中，消化、精神神经、生殖、中药板块主要产品均实现同比增长；原料药与中间体板块，由于头孢类原料药受国2024
内市场价格波动影响，整体收入同比略有下降；诊断试剂及设备板块受到呼吸道产品周期变化影响，在上半年高基数基础上，收入小幅下滑。从利润来看，制剂板块的增长，以及原料药板块高毛利特色原料药出口的增长带动了利润增加；同时通过持续提高运营效率、降本增效，利润总额和扣非归母净利润均实现较高增长。
2025年上半年，本集团重点工作完成情况如下：
（一）重点治疗领域管线布局初见规模，核心在研项目加速兑现
本集团延续既定研发战略，始终以临床价值为导向，紧盯全球新药前沿技术与新分子动态。在治疗领域布局上，持续深化消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域的产品迭代与全面布局，同时稳步拓展抗感染、代谢及心脑血管等慢病领域的研发梯度。技术平台方面，依托缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗等优势平台充实管线，发挥国家级中药研发平台效能推进创新中药研发，并持续探索小核酸药物等前沿技术领域。2025年上半年研发投入约4.91亿元，占营业总收入7.82%，为战略落地提供坚实支撑。截至2025年7月31日，公司制剂在研产品共39个。从研发阶段看，处于上市申报阶段13项，III期临床4项，工艺验证/BE阶段2项，II期临床阶段4项。依托研发管理优化与AI数字化工具深度应用，上半年研发成果密集落地。
1.申报上市后期管线高效交付：
上半年，注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获得上市批件；重组人促卵泡激素注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶等主要产品已申报上市。
2.在研项目密集推进至临床节点：
2025年上半年，JP-1366片完成Ⅲ期临床，现已提交上市申请并获受理；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床、司美格鲁肽注射液减重适应症推进到Ⅲ期临床后期；复达那非片、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片均从Ⅰ期临床推进到Ⅱ期临床，小核酸痛风药物LZHN2408、注射用JP-1366获得临床批件并推进至Ⅰ期临床。
IL-17A/F项目LZM012：生物制品1类创新药。适应症为中重度银屑病、强直性脊柱炎。该项目是一IL-17A/F
种针对 靶点、具有双重作用机制独特分子设计的人源化单克隆抗体，能强效、选择性地中和两种关键细胞因子IL-17A和IL-17F，与单独阻断白细胞介素-17A相比，可更加有效地抑制炎症发生。目前已基本完成中重度银屑病Ⅲ期头对头研究（与司库奇尤单抗对比），以第12周PASI100为主要终点，结果证LZM012 PASI100 Ⅲ实 疗效优效于对照组，为国内首个以 为主要终点的银屑病 期研究。目前已提交上市前沟通交流申请，是中国首个、全球第二个完成Ⅲ期临床的IL-17A/F抑制剂。Ⅲ期临床数据显示：主要临床终点第12周PASI100应答率LZM012320mgQ4W（丽珠IL-17A/F）为49.50%，优效于司库奇尤单抗300mgQ4W（诺华IL-17A）的40.20%；第52周的PASI100应答率，LZM012的Q4W方案显著优于司库奇尤单抗的Q4W方案，LZM012的Q8W方案（已延长一倍的给药间隔）与司库奇尤Q4W方案相当；LZM012单次给药后第4周的PASI75应答率明显高于司库奇尤单抗4次给药后的第4周PASI75应答率，证实丽珠LZM012快速强效。另外，由合作方北京鑫康合生物医药科技有限公司开发的强直性脊柱炎适应症亦于2023年9月正式启动Ⅲ期临床，2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。痛风小核酸药物LZHN2408：化药1类创新药。适应症为痛风伴高尿酸血症，于2025年6月底已获临床批件，目前I期临床入组顺利。该项目通过小核酸GalNac递送系统靶向肝脏，通过基因调控长效抑制尿酸生成。临床前数据显示：安全性方面，未观察到关键嘌呤代谢物异常升高，也避免了因尿酸急剧下降导致溶晶反应引起的二次疼痛；有效性方面，在食蟹猴模型中，单次给药后降尿酸持续期可长达3-6个月。I期临床将分Ia（安全性）与Ib（目标剂量药效评估）两阶段，其中Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。H001 1 Ⅱ抗凝药物 胶囊：化药 类创新药，其适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症。该药物的 期临床试验针对全膝关节置换术（TKA）患者开展，目前已顺利完成全部患者入组。此项目具有三大核心优势：一是用药安全性高，临床前研究证实，H001胶囊对CYP酶系无影响，能显著降低临床药物相互作用DDI（ ）风险；二是给药便利性强，作为口服制剂，可实现患者从住院到出院的连续用药，有效解决现有治疗方案中注射剂与口服药转换的临床痛点；三是疗效与安全性平衡佳，Ⅱ期临床试验初步数据显示，其抗凝效果与依诺肝素相当，且出血风险低于同靶点药物达比加群。抗癫痫药物NS-041片：化药1类创新药，新一代KCNQ2/3激活剂，癫痫适应症启动Ⅱ期临床研究。NS-041片已展现出同类最佳（Best-in-Class）的潜力：一是疗效更突出，体外实验结果显示其对KCNQ2/3靶点作用更强，而动物模型研究也提示NS-041片在更低剂量下即可以实现与其他竞品同等的疗效；二是安全性更高，非临床相关试验未发现眼毒性风险，且神经系统不良反应的种类和程度与同靶点在研药物相比有优势。I期临床显示，与在研竞品XEN1101相比，总体安全性和耐受性良好；三是潜在治疗窗更大，可支持探索更大范围的有效剂量并拓展多适应症。此外，新适应症抑郁症的临床前研究已基本结束。抗感染药物SG1001片：化药1类创新药。适应症为侵袭性真菌病，目前已进入Ⅱ期临床。2025年6月，该项目的合作方已获得FDA的IND批件。该项目有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药以及一线治疗效果不佳的难题。目前全球尚无同靶点药物获批上市，SG1001是该靶点的潜在同类首创（First-in-class）药物。全球同靶点进展最快药物已获FDA突破疗法认定。消化道药物JP-1366：抗酸药物JP-1366属于钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。公司同步开发片剂与注射剂两种剂型：片剂已顺利完成Ⅲ期临床试验，上市许可申请已正式提交并受理；注射剂目前I期临床基本完成。JP-1366系列产品与公司现有质子泵抑制剂（PPI）产品（如艾普拉唑）形成差异化协同布局，既能覆盖更广泛的酸相关疾病治疗需求，也将进一步巩固公司在消化道领域的管线优势。四价流感重组蛋白疫苗：生物制品1类创新药。国内首个重组蛋白流感疫苗，计划2025年9月启动I期临床入组。该项目通过新型佐剂显著提升免疫原性，实现低剂量高效保护，尤其对老年群体保护率更优，目前已确定临床研究中心，推进顺利。LZHG2401：化药2类新药。精神领域长效制剂，目前处于临床前研究阶段。针对国内长效剂型渗透率低的现状，其更优的安全性有望满足临床对优质长效精神药物的需求，进一步丰富公司精神神经领域管线。
（二）不断完善高质高效的研发体系，支撑“强领域+慢病”的研发布局战略1.高效的研发执行：在模块化、扁平化研发管理体系基础上，上半年公司进一步强化全流程研发管理。
通过对在研项目分级分类管理、强化立项和再评估、加强对核心项目统筹和资源倾斜等，重点项目研发效率显著提升。比如，H001胶囊5个月便完成Ⅱ期临床全部322例受试者入组；JP-1366片不到8个月即完成了从三期临床首例入组到上市申请递交，均大幅领先行业进度。此外，小核酸痛风药物LZHN2408借助全面系统的评估，涵盖完善的药理毒理研究数据、详尽的药学技术资料以及基于风险评估的临床方案设计，较常规流程节省约3个月时间获批临床，加速了项目临床进程。
2.“自研+BD”快速补齐管线：发挥研发转化的优势，通过BD引进快速补齐管线和推进临床，2024年BD 6 5
公司通过 模式引进的 个项目，个已顺利进入临床转化阶段，与现有自研管线形成良好的协同互补效应。2025年上半年，BD业务继续围绕消化道、精神神经、代谢、抗感染等核心治疗领域展开系统性调研，重点布局双抗、siRNA等前沿领域，进一步丰富潜在项目储备，为创新管线再添重要支撑。3.AI驱动研发提效：上半年，公司持续加强AI技术在研发全流程的应用，将AI深度嵌入疾病靶点识别、药物设计、药学研究、临床研究及上市后监测等关键环节，不断拓展应用边界。比如，在药物早期研发阶段，借助AI精准预测分子理化性质与稳定性，通过创新分子路线设计助力筛选出更高效的合成路径；通过自建小核酸AI智能体，评估小核酸药物的药学研究完成度、注册符合性分析等；结合AI工具的应用，四价流感疫苗项目工艺研究效率提高、研发周期缩短，目的蛋白表达量和收率提升明显，产品HCP残留率大幅降低。4.强化专利布局：2025年上半年，本集团共提交专利申请23项，获得国内专利授权19项，获得国外专利授权4项，“一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法"在获得美国、日本、韩国、俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚授权基础上，新获得马来西亚国家授权。截至2025年6月30日，公司拥有国内外有效授权专利936项，其中发明专利490项；目前处于审查阶段的专利315项。专利内容覆盖新药结构/序列、盐型/晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司创新研发提供了全方位的知识产权保障。
（三）强学术推广，前瞻布局新治疗领域产品商业化，支撑持续增长目标2025年上半年，面对医药行业政策变革与市场竞争双重挑战，公司坚持以合规体系为发展根基，以学术创新为核心驱动力，以数字化转型为增效手段，通过跨部门高效协作实现营销全链路升级。公司持续聚焦核心品种渗透与市场潜力挖掘，在精神神经、消化、促性激素等关键领域构建差异化竞争优势，有效带动销售转化，为后续新品推广、渠道优化及合规体系完善打下了坚实基础。
1.提升“级别医院-基层医疗-OTC零售”的整体覆盖：以灵活的销售策略，全面提升市场覆盖率与渗透率，深化“级别医院-基层医疗机构-零售渠道”联动的渠道网络。处方药核心品种聚焦级别医院市场拓展，在稳固现有市场份额的基础上，全力提升销售量，上半年消化道核心产品已实现稳健增长；辅助生殖产品则加速推进市场下沉，扩大覆盖范围；基层市场以多产品组合策略驱动增长，保持稳定发展态势；OTC板块深耕零售市场，通过精细化运营强化药店渠道渗透，持续加大品牌推广力度，抗病毒颗粒等品种快速增长。
2.前瞻布局新产品商业化：围绕即将上市和在研的精神、代谢、自免等治疗领域产品，完善专科销售线，加强学术推广渗透，组建专业团队。例如，围绕阿立哌唑微球上市，组建覆盖全国重点科室的团队；在真实世界证据端，启动覆盖60家中心、1200例患者的RWS研究，积累更多中国患者临床循证证据。同时，围绕未来2年内在消化、减重和自免等新增治疗领域的重点产品，着手推进上市前的各项筹备工作。
3.强化学术推广和临床价值引领：结合重点产品数十年积累的真实世界临床证据，强化临床价值传递，夯实临床信任根基。上半年，公司联合中华医学会消化病学分会举办首届“消化新前沿学术论坛”，系统总结了艾普拉唑的疗效和安全性优势，也介绍在研P-CAB消化管线JP-1366临床结果，强化了艾普拉唑作为“第三代PPI”临床依据，以及公司对消化领域全面产品组合的优势；携手中国临床肿瘤学会协办CSCO前列腺癌诊治指南巡讲，强化曲普瑞林微球在癌症治疗领域的价值。此外，在妇科领域，《妇科恶性肿瘤紫杉类药物指南（2025版）》明确推荐参芪扶正注射液联合化疗方案；在精神领域，依托《中华精神科杂志》传递马来酸氟伏沙明片、注射用阿立哌唑微球学术新进展。
4.数字化营销驱动增长：公司加速推进营销数字化转型，探索线上线下融合的新零售模式，以数据赋能提升品牌影响力与转化效率，拓宽产品销售渠道。引入数字化工具优化活动管理与终端触达，通过用户行为数据分析动态调整策略，OTC板块数字化营销成效显著，推动线上线下形成营销闭环。此外，公司以专业健康科普平台“专家说”为核心，“心理专家说”、“消化专家说”、“泌尿专家说”、“中医专家说”、“幸孕
满满专家说”五大平台，上半年合计新增粉丝量79万人；宠物药领域“毛孩子专家说”平台通过提供专业的宠物健康知识和实用的养护建议，受到了广大宠物爱好者的欢迎，不仅提升了品牌声量的精准触达，更实现了从“流量获取”到“销售转化”的高效衔接。“ ”
（四）拓展海外市场，强化出海战略的实体运营能力
2025年上半年，集团持续加速“出海”进程，聚焦海外市场拓展与本地化运营深耕，通过制定针对性营销策略、拓宽销售渠道、推进药品海外注册申报等举措，推动产品出口大幅增长。报告期内，公司实现海外收入约10.04亿元，同比增长18.40%；海外收入规模约占营业总收入的16.01%，较上年提升2.51个百分点。
原料药全球拓展成效显著：依托海外市场的积极拓展，集团原料药整体出口收入及利润稳步提升，有效对抗了头孢产品国内价格波动对原料药整体业务的冲击，出口收入及利润保持双升态势。2025年上半年，原料药及中间体出口收入达9.74亿元，同比增长19.68%。一方面，集团深化与多家全球知名药企及动保企业等合作伙伴的战略合作，高端抗生素、高端兽药及中间体三大出口业务市场份额稳步提升，核心产品竞争力持续巩固；另一方面，加速新产品布局，欧洲达巴万星制剂客户已于2025年下半年陆续在欧洲市场获批，美国制剂客户也有望即将拿到市场首仿，顺利开启达巴万星商业化进程；多个CDMO项目推进顺利，成为新的业务增长引擎；头孢类原料药出口市场高速增长，有效弥补了国内头孢市场市场的缺口。此外，集团增设北美办事处，完善全球服务网络。截至本报告期末，本集团共有38个原料药及中间体产品在123个海外国家/地区完成了218个国际注册项目申报，共取得原料药及中间体品种的国际认证证书46个，为全球化纵深发展奠定基础。
制剂全球布局持续深化：国际注册申报方面，注射用重组人绒促性素取得巴基斯坦及乌兹别克斯坦上市批件，司美格鲁肽注射液递交巴基斯坦上市注册申报，注射用艾普拉唑钠递交马来西亚上市申报。制剂海外销售方面，辅助生殖、抗感染等核心产品在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等市场实现高速增长，其中重组人绒促性素（rHCG）作为印度尼西亚市场唯一在销的生物类似药产品，目前销量约占当地市场份额的30%，新兴市场持续拓展。截至报告期末，本集团制剂产品17个品规产品在11个国家/地区完成了34个注册项目。上半年公司正式通过PIC/SGMP符合性检查并获得证书，同时提交其他海外GMP认证3个，为产品进入全球市场提供坚实的保障。
南上市公司IMP的控制权。该公司拥有越南最多的欧盟GMP标准生产线，可支撑后续产品技术转移；其在越南当地医院覆盖率高，OTC终端网络完善，将为后续集团的制剂出口提供现成通路，显著提升市场响应速度。与此同时，集团积极探索全球化双向许可合作，通过与国际知名企业建立紧密合作关系，既引进国外先进技术与产品，也推动自身具有竞争力的产品与技术走向国际市场，全方位拓展“出海”路径。
（五）精益生产降本增效，全面保障质量合规
公司致力于提升生产效率和产品质量。通过持续深化生产管理体系建设，推进下属生产企业的自动化与信息化升级工作，加强对生产全流程的精准控制，有效提升了生产运营效率。聚焦技术创新与工艺迭代，在稳步提升产品产量的同时，严格把控质量，切实提升市场竞争力。
精益生产，降本增效：1.上半年，公司聚焦生产工艺优化和技术革新，推进精益生产管理，优化生产组织流程，推动生产效率提升，实现生产成本显著下降。同时公司进一步强化供应链体系建设，针对不同种类物料的特性及市场供应情况，制定差异化的采购策略，有效保障了生产物料的稳定供应，在采购成本控制方面取得积极进展。2.上半年各单位EHS运行总体平稳，公司制定了下属生产企业的EHS考核方案，EHS AI
强化 责任落实。生产技术总部对公司下属生产企业定期开展内部检查，推动生产企业利用 技术、智慧监控开展隐患排查，强化风险预判能力。3.加强生产、供应、销售各环节的衔接管理，提升协作效率，持续优化订单响应机制与交付流程，提升供应链的风控能力，为快速满足市场需求提供了有力支撑。质量体系，全面护航：公司构建起覆盖研发、生产、流通全环节的多层次质量管理体系。通过建立标准化质量控制流程，对质量风险点进行识别、评估与管控，定期开展质量体系内审，持续推动质量管理水平迭代升级。质量管理总部对集团下属各生产企业开展日常质量监管、飞行检查或专项检查，并重点对持有人质量安全主体责任落实情况、PV体系建设及运行情况进行审计。报告期内，质量管理总部组织13次集团内审计，完成4家关键供应商联合审计；持续推动MAH体系建设，制定覆盖全生命周期的管理文件，完成注射用伏立康唑等产品委托生产监督；原料药事业部福兴工厂通过欧盟GMP检查并获得新的EUGMP证书，新北江工厂完成FDA检查回复并取得现场检查EIR报告（VAI）。绿色制造，节能降耗：公司将环保理念深度融入生产全流程，大力推行清洁生产，通过引进节能减排技术、优化能源结构、推进废弃物资源化处理等举措，显著降低单位产值能耗与污染物排放，同时构建资源循环利用体系，在减少废弃物处理成本的同时实现资源高效配置。报告期内，公司通过推进光伏项目建设，绿色电力使用等，推动清洁能源替代；通过推进废弃物资源化利用，改进污水处理工艺，完善废气处理设施，强化环境治理。
（六）践行ESG理念，共筑高质量可持续未来
集团将ESG治理作为可持续发展的基石，有力推动公司治理、社会责任与绿色发展的深度融合。公司曾连续两年荣获MSCIESG最高等级AAA评级，成为全球制药行业首家获此评级的中国企业，同时亦是中国制药行业唯一连续两年评分表现中获得AAA评级的企业；公司在标普全球获得67分，并已连续三年入选《可持续发展年鉴》。继2024年被评为“最佳进步企业”之后，上半年公司更进一步跻身“中国企业标普全球CSA评分最佳5%”行列。
以人才战略为支撑，以员工福祉为中心：公司持续完善系统化人才发展机制，在深耕内部人才培养的同时，大力推进全球引才战略，构建适配长期发展的人才梯队。2025年上半年，公司持续优化组织架构，并加强人力资源队伍规划建设，重点引入国际业务板块高端人才，为印度尼西亚、越南等海外市场布局提供坚实的人才保障。公司始终秉持“以人为本”理念，践行“幸福生活、快乐工作”，通过升级后勤保障、强化人文关怀等举措，不断增强员工的归属感与幸福感。上半年，公司积极组织羽毛球赛、篮球赛等丰富多样的体育竞技及团队建设活动，让员工切实感受到企业温度。
数字化与AI赋能，驱动高效运营：公司将数智化转型作为提升效率的核心抓手，以AI技术与系统建设优化运营，2025年上半年成效显著。信息总部牵头推进AI落地，借助AI大模型深化数据的开发查询等，以进一步释放AI技术价值；财务总部借助AI实现利润/费用日报自动化推送，并开发合同审核助手精准拦截风险。另一方面，公司组织AI大赛，成功落地45个应用项目，涵盖研发、生产、销售、财务、HR等丰富的场景，结合业务特点打造高效、可复用的解决方案，运营效率得到大幅提升。
坚持绿色发展，推行低碳运营：公司始终将环境保护作为重要使命，坚定以绿色低碳为发展导向，将可持续发展理念深度融入生产与运营全流程。公司在原料采购、生产制造、物流运输、废弃物处理等每一个环节都严格落实低碳要求，以实际行动响应国家“双碳”战略，为社会与环境的协同可持续发展注入持久动力。与此同时，公司构建了覆盖全流程的稳健高效EHS管理体系，明确各级管理责任，形成“全员参与、层层落实”的责任机制。2025年上半年，公司进一步优化环保管理体系，实现对“三废”治理、噪声控制及能源消耗的全方位覆盖；通过定期开展环保专题培训、厂区绿化等实践活动，将绿色理念转化为具体行动，推动公司向低碳、绿色、高质量发展方向迈进。
以社会责任为己任，展现药企担当：2025年，公司在践行社会责任方面持续发力，通过多元化的公益项目惠及更多人群。在贵州榕江，公司不仅延续了慢病防治公益计划，捐赠价值百万元的降压降脂药物，还在当地突发洪灾时迅速响应，48小时内调配4,000盒抗病毒颗粒驰援灾区。考虑到灾区有糖尿病患者，公司特别配备2,000盒无糖型颗粒，满足不同人群用药需求，体现人群差异化关怀。同时，公司持续推进“黄” “ · ”
芪产业振兴项目，通过技术帮扶与订单农业，助力当地农户增收。公司官方公众号设立丽科普专栏，聚焦公众关注的健康热点话题，围绕中药循证医学、双相情感障碍、国际护胃日等主题，定期发布专业、通俗易懂的科普文章，帮助大众建立科学的健康观念，提升基层人群的自我防护能力。此外，公司持续优ESG化 管理体系，通过普惠医疗实践和规模化生产，降低药品成本，提升可及性与可负担性，惠及更多基层患者，彰显医药企业的责任与担当。。
四、非主营业务分析
投资收益 28,282,266.89 1.55% 主要是投资的联营企业损益变动。 否
公允价值变动损益 -7,952,018.52 -0.43% 主要是持有的证券投资标的市值波动及远期外汇合约变动。 否资产减值 -11,545,716.96 -0.63% 主要是计提存货跌价准备。 否营业外收入 2,016,396.74 0.11% 主要是废品处置收入等。 否营业外支出 7,424,921.21 -0.41% 主要是捐赠支出。 否其他收益 71,721,503.21 3.92% 主要是收到的政府补贴。 是
五、资产及负债状况分析
1.资产构成重大变动情况
享不超过人民币18.00亿元的票据池业务额度，该额度可滚动使用。截至报告期末，本集团向银行申请应收票据质押余额为人民币16,797.03万元。本公司及子公司开立保函等业务实际缴纳保证金余额为人民币1,035.59万元。
六、投资状况分析
1.总体情况
报告期投资额（人民币元） 上年同期投资额（人民币元） 变动幅度
1,000,000,000.00 1,001,411,700.00 -0.14%2.本报告期内获取的重大的股权投资情况销售；医药技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询 增资 1,000,000,000.00 66.% 自有资金 健康元药业集团股份有限公司 长期 不适用 未出资 - -89,143,548.07 否 详见注释 详见注释合计 -- -- 1,000,000,000.00 -- -- -- -- -- -- - -89,143,548.07 -- -- --注：详情请见本公司于2025年3月31日在巨潮资讯网站上发布的《丽珠医药集团股份有限公司关于向控股子公司丽珠生物增资暨关联交易的公告（更新后）》（公告编号：2025-028）。3.本报告期内正在进行的重大的非股权投资情况□ √4.金融资产投资
（2）衍生品投资情况
（i）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
√ □制措施说明（包括但不限于市场风 为有效管理汇率波动对公司外币资产带来的不确定性风险，从而运用外汇远期合约等金融衍生工具锁定汇率，进行套期保值。公司已制定了《外汇风险管理办法》对外汇衍生产品的操作和控制：、市场风险：外汇市场汇险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 率波动的不确定性导致外汇远期业务存在较大的市场风险。控制措施：公司外汇远期业务是为对冲美元资产面临的汇率风险而签订，锁定美元资产未来结汇价格，存在本身就是套期保值工具，该等外汇衍生产品不得进行投机交易，坚持谨慎稳健原则，有效防范市场风险。2、操作风险：内部流程不完善、员工操作、系统等原因造成操作上的风险。控制措施：公司已制定相应管理办法，明确各主体责任，完善审批流程，建立监督机制，有效降低操作风险。3、法律风险：公司外汇远期业务需遵循法律法规，明确约定与金融机构之间的权利义务关系控制措施：公司制定责任部门除了加强法律法规和市场规则学习外，也规定公司法律部门须严格审核各类业务合同、协议等文件，明确权利义务，加强合规检查，保证公司衍生品投资与操作符合法律法规及公司内部制度的要求。
为管理大宗商品价格波动对公司原材料采购成本带来的不确定性风险，运用商品期货合约等金融衍生工具对原材料做套期保值。公司已制定《商品期货套期保值业务管理办法》对商品期货衍生产品进行规范管理和风险控制：1、市场风险：大宗商品价格变动的不确定性导致期货业务存在较大的市场风险。控制措施：公司期货套期保值业务不得进行投机交易，坚持谨慎稳健操作原则，严格限定套期保值的数量不得超过实际现货交易的数量，期货持仓量应不超过套期保值的现货量。2、操作风险：内部流程不完善、员工操作、系统等原因造成的操作上的风险。控制措施：公司已制定相应管理制度明确了职责分工与审批流程，建立了较为完善的监督机制，通过业务流程、决策流程和交易流程的风险控制，有效降低操作风险。3、法律风险：公司商品期货套期保值业务需遵循法律法规，明确约定与金融机构之间的权利义务关系。控制措施：公司制定责任部门除了加强法律法规和市场规则学习外，也规定公司法律部门须严格审核各类业务合同、协议等文件，明确权利义务，加强合规检查，保证公司衍生品投资与操作符合法律法规及公司内部制度的要求。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 远期外汇合约报告期内产生公允价值变动损益为857.87万元。报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原则与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 否（ii）报告期内以投机为目的的衍生品投资公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。5.募集资金使用情况公司报告期无募集资金使用情况。
七、重大资产和股权出售
1.出售重大资产情况
□ √
2.出售重大股权情况
八、主要控股参股公司分析
1.主要附属公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
生态制剂、生物制品等。 450,000,000.00 5,657,970,425.12 4,481,564,105.26 1,602,736,089.07 618,912,228.46 534,793,四川光大制药有限公司 附属公司 主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品抗病毒颗粒、口炎宁等。 149,000,000.00 1,756,393,712.41 1,347,680,093.26 249,207,640.78 37,296,393.32 32,304,4丽珠集团利民制药厂 附属公司 主要从事中药制剂、医药原料等的生产经营，主要产品有参芪扶正注射液、血栓通等。 61,561,014.73 913,397,220.78 832,911,397.27 343,795,404.00 190,851,910.40 163,721,上海丽珠制药有限公司 附属公司 主要从事生化与多肽原料药的生产，主要产品有尿促性素、绒促性素等生化原料药。 87,328,900.00 2,514,932,871.35 1,728,861,836.89 1,171,343,599.63 512,839,778.63 440,447,珠海保税区丽珠合成制药有限公司 附属公司 主要从事化学原料药的生产经营，主要产品有头孢呋辛钠、头孢地嗪钠、头孢曲松钠等。 128,280,000.00 1,590,545,893.47 1,040,397,826.61 436,423,664.68 77,746,941.81 63,082,5丽珠集团新北江制药股份有限公司 附属公司 主要从事经营原料药、中间体产品及相关技术的出口业务等，主要产品有普伐他汀、美伐他汀、盐霉素等。 239,887,700.00 4,192,250,635.01 2,822,342,829.14 1,343,981,722.22 449,416,416.29 322,104,丽珠集团福州福兴医药有限公司 附属公司 主要从事生产抗菌素类原料药、中间体和制剂及医药生产用的化工原料材料，主要产品有硫酸黏杆菌素、万古霉素、苯丙氨基酸等。 USD41,700,000 1,930,705,410.18 1,564,822,136.59 624,467,179.81 305,964,790.46 261,709,珠海丽珠试剂股份有限公司 附属公司 主要从事诊断试剂的生产和销售。 400,000,000.00 1,052,744,574.17 763,145,165.25 375,635,626.21 98,392,035.10 87,182,4珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 附属公司 主要从事生物医药产品的研究、开发及商品化。 1,500,000,000.00 427,655,190.96 -1,270,979,182.43 24,169,537.66 -88,883,556.97 -89,655,注：新北江制药数据包括其附属公司宁夏制药、福州福兴、古田福兴医药有限公司。丽珠单抗为本集团重点生物药研发企业，亏损主要是研发费用投入所致。2.本报告期内取得和处置附属公司的情况适用 √不适用3.主要控股参股公司情况说明
九、公司控制的结构化主体情况
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
公司是否披露了估值提升计划。
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。为认真落实中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国常会提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，进一步提升公司质量和投资价值，公司制定了“质量回报双提升”行动方案。详见本公司2024年8月31日于巨潮资讯网披露的《丽珠医药集团股份有限公司关于质量回报双提升行动方案的公告》（公告编号：2024-052）。针对2024年度行动方案的落实和进展情况，详见本公司2025年3月27日于巨潮资讯网披露的《丽珠医药集团股份有限公司关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》（公告编号：2025-026）。本报告期内，公司继续积极落实“质量回报双提升”行动方案，具体情况如下：一、聚焦主业，创新引领高质量发展步伐公司始终坚守“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，专注生命健康领域，持续以患者临床需求为导向，通过AI提高研发效率，进一步强化在创新药等多元技术平台上的领先优势。同时加大管理创新力度，全面提升企业可持续发展能力，积极应对行业政策变化，推动公司高质量发展。2025年上半年，公司研发投入约4.91亿元，占营业总收入7.82%。
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