华东医药(000963):医药生物/化学制药公司研究
DR10624 的2 期结果在AHA2025 闪耀公布,SHTG 结果优异
2025 年11 月9 日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624 用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)的主要结果:在12 周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%)及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624 进一步探索在MASH 等患者中的治疗潜力。我们维持公司2025-2027 年归母净利润40.61、47.16、55.37 亿元,EPS 为2.32 元、2.69元和3.16 元,当前股价对应PE 为18.3、15.8 以及13.5 倍,维持“买入”评级。
多家MNC 抢滩靶点FGF21,公司布局MASH 适应症构筑差异化壁垒
除SHTG 外,公司于2025 年2 月开展DR10624 的MASH II 期研究,预计2026H1读出数据。多家MNC 抢滩靶点FGF21,如10 月民为生物与丹麦Sidera 就MWN105 注射液达成合作;10 月诺和诺德与Akero Therapeutics 达成交易(Efruxifermin);9 月罗氏收购89bio 及其pegozafermin;5 月GSK 收购BostonPharmaceuticals 的核心资产efimosfermin alfa;2024 年11 月Apollo Therapeutics引进东阳光药GLP-1/FGF21 的中国外全球权益。FGF21 是机制独特的“多器官代谢调节器”,在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上有多重优势,直击MASH 的未满足需求,公司DR10624 有望在MASH 赛道进一步突破。
“Pharma 估值重塑”代表公司,创新转型加速
公司创新管线持续兑现,DR30206(PD-L1|TGFB|VEGF)处于临床I/II 期;HDM2005(ROR1 ADC)的I 期数据有望于2025 年12 月ASH 年会发表;另有其他3 个实体瘤ADC 处I 期。公司代谢领域口服小分子GLP-1 已完成体重管理Ⅲ期入组,糖尿病Ⅲ期于2025 年8 月首例入组;GLP-1R/GIPR 双靶点HDM1005于2025 年10 月完成体重管理Ⅲ期首例入组,糖尿病Ⅱ期已完成入组。
风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
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