亿帆医药(002019)季报点评：Q3收入符合预期 断金戒毒胶囊IB期成功

事件：亿帆医药发布2025 年第三季度报告。2025Q1-Q3，公司实现营业收入39.23 亿元，同比增加1.67%；归母净利润3.88 亿元，同比增加5.84%；扣非归母净利润3.15 亿元，同比增加25.17%。


　　2025Q3，公司实现营业收入12.88 亿元，同比增加5.01%，环比减少1.60%；归母净利润为0.84 亿元，同比减少25.64%，环比减少44.09%；扣非后归母净利润为0.78 亿元，同比增加7.76%，环比减少44.88%。


　　公司收入稳健增长，创新药和制剂共同发力


　　2025Q1-Q3，创新药亿立舒和易尼康合计销售收入增长147.04%。亿立舒发货同比增长77.99%，已完成在美国的第二批发货，获得中国1827 天的专利权期限补偿。易尼康发货同比增315.76%，截止2025Q3 末，销量突破13 万支。


　　2025Q1-Q3，自有医药制剂产品（含进口）收入29.69 亿元（yoy+11.07%），其中境内收入为26.31 亿元（yoy+12.23%），境外为3.38 亿元（yoy+2.78%）。


　　断金戒毒胶囊Ib 期临床试验成功，防复吸效果好，具有BIC 潜力。


　　中药胶囊断金戒毒胶囊各试验药组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组，尤以1.0g 组最为显著。最关键的指标，随访期12 周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高（ 95.2%VS68.6%,P=0.0056），提升27%。而纳曲酮在服用15 周随访时间点时，相较安慰剂组，尿液阿片类物质总阴性率提升20%。可见断金戒毒胶囊在服用时间更短的前提下仍然起到了更好的防复吸效果（非头对头）。


　　CD3&CD19 TCE 双抗A-319 耐受性良好，在B 细胞清除不完全的情况下低剂量组仍显示出疗效


　　A-319 耐受性良好。亿帆参股公司天动源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE 双抗），在2025 ACR 上发表了12 例SLE 患者的数据，共有三个剂量组，分别是0.3（队列1，n=6）、0.6 （队列2，n=3）或1.2 μg/kg/天（队列3，n=3）。试验出现一例CRS、在12 小时内无需托珠单抗治疗即可缓解，无≥G3 的CRS、ICANS 或低丙种球蛋白血症。0.3 μg/kg/天（疾病反弹）和1.2μg/kg/天（肾脏并发症）两组分别有一例患者退出研究。


　　队列1 在第4 周时B 细胞耗竭不完全，剩余10±9%。队列2 和队列3 在第4 周和第2-6 周时B 细胞计数分别为0.0 个/μL。初步疗效显示SLEDAI-2K评分降低，7 例患者的24 小时尿蛋白总量水平降低。基线尿蛋白水平≥0.5g/24 小时的7 例患者中，有4 例在第6 个月时尿蛋白水平降至<0.5 g/24 小时（队列1 中3 例，队列2 中1 例）。所有患者的糖皮质激素剂量均降至基线水平以下。


　　盈利预测与投资评级


　　我们预计公司2025-2027 年的营业收入为61.01、71.37 和82.84 亿元;2025-2027 年的归母净利润为6.06、8.19 和10.61 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

□.杨.松./.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司