微芯生物(688321)：微芯生物：核心产品快速放量 关键临床推进顺利

事件：2025 年10 月31 日，公司发布2025 年三季度报告：前三季度公司实现营业收入6.74 亿元，同比增长40.12%，主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中，西达本胺销售收入同比增长18.76%，西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71 亿元，同比增长238.53%；扣非归母净利润0.58 亿元，同比增长201.17%。


　　2025 年第三季度公司实现营业收入2.68 亿元，同比增长49.51%，主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功，以及西达本胺DLBCL 适应症进入医保后放量；归母净利润0.41 亿元，同比增长508.54%；扣非归母净利润0.38 亿元，同比增长460.23%。


　　西达本胺DEB 研究主要终点数据亮眼


　　2025 年4 月，西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO 诊疗指南，获最高级别I 级推荐（1A 类证据）。2025 年9 月，西达本胺联合R-CHOP 并单药维持治疗双表达弥漫大B 细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）“头对头”R-CHOP


　　的关键Ⅲ期临床研究（DEB 研究）主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会（CSCO）大会公布，试验组54 个月无事件生存率（EFS）达到了52.5%，较对照组风险较低28%，显著提升一线双表达DLBCL 疗效。


　　西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利


　　西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR 型晚期结直肠癌患者的III 期临床试验正在积极推进，计划入组患者430 例，预期2025 年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗（O 药）一线治疗晚期黑色素瘤的III 期临床试验已完成入组，预计2026 年读出数据。沪亚生物在2025 年ESMO 公布了该III 期临床中开放性单臂亚组数据，西达本胺联合O 药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效，且安全性可控。


　　复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG 方案（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II 期临床试验正按计划稳步推进中。2025 年7 月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前在按计划继续随访中。


　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027 年营业收入分别为9.35/14.20/20.33 亿元，同比增速42.14%/51.78%/43.23%；归母净利润分别为1.02/1.26/1.80 亿元，同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。


　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

□.谭.紫.媚./.张.懿    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司