迪哲医药(688192)2025年三季度报点评：舒沃哲与高瑞哲持续放量 多项成果亮相WCLC

事件


　　公司发布2025 年第三季度报告，第三季度实现营业收入2.31 亿元，（+71.46%，同比，下同）；2025 年前三季度累计，实现营业收入5.86亿元（+73.23%），研发投入6.44 亿元（+13.48%）。核心产品舒沃哲与高瑞哲均首次纳入医保，销售持续放量，带动收入快速增长。


　　核心观点


　　舒沃哲与高瑞哲多项研究成果亮相世界肺癌大会（WCLC）公司在2025 年WCLC 上公布了11 项（含“悟空1B”数据）非小细胞肺癌（NSCLC）研究成果，涵盖核心产品舒沃哲（舒沃替尼片）与高瑞哲（戈利昔替尼胶囊），研究显示，舒沃哲 在EGFRExon20insNSCLC不同治疗阶段（包括一线、二线、围手术期等）均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。舒沃哲已于7 月获FDA 加速批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC 国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。舒沃哲 在EGFRExon20ins NSCLC 不同治疗阶段（包括一线、二线、围手术期等）均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性，同时针对EGFR 罕见及其他罕见突变也表现出积极的临床疗效。高瑞哲联合抗PD-1 单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC 患者，在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），安全性表现良好。该研究目前仍在持续入组与数据收集中，后续结果将为高瑞哲在NSCLC 免疫联合治疗领域提供关键临床依据。


　　多项临床数据入选ASH 大会，管线临床价值持续强化公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH 发布，包括birelentinib 在r/r CLL/SLL 与DLBCL 中的最新临床进展，以及高瑞哲 在r/r PTCL 单药、一线及罕见亚型中的多项研究。


　　盈利预测与投资建议


　　我们预计公司25/26/27 年营业收入分别为7.8/13.9/21.8 亿元，同比增长116.9%/77.5%/57.5%；归母净利润为-6.5/-2.7/1.9 亿元。我们认为，迪哲医药双产品医保放量驱动商业化增长，核心管线舒沃替尼、高瑞哲持续拓展适应症并加速国际化，创新产品储备丰富且多项进入关键临床阶段，由于25、26 年我们预测公司仍处于亏损状态，我们采取FCFF 估值法，持续覆盖，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　1）创新药临床推进进度及临床数据不及预期；2）创新药上市后销售情况不及预期；3）地缘政治风险。

□.彭.波    .甬.兴.证.券.有.限.公.司