迪哲医药-U(688192)：三季度商业化成效显著 舒沃哲美国获批上市

业绩回顾


　　三季度收入超我们预期，利润符合预期


　　公司公布三季度业绩：收入2.31 亿元，同比+71.5%，环比+18.4%，略超我们预期，主要由于舒沃哲和高瑞哲放量；归母净利润亏损2.03 亿元，符合我们预期。


　　发展趋势


　　舒沃哲和高瑞哲持续放量，运营效率不断提高。舒沃哲和高瑞哲进入医保目录以来，2025 年前三季度公司商业化成效显著，收入维持同比及环比高增长态势。得益于收入增长，三季度公司销售费用率67.1%，环比下降21.2 个百分点，净亏损率87.6%，同比缩窄70.8 个百分点，环比缩窄7 个百分点。


　　舒沃哲美国获批上市，商业化在即。7 月，公司舒沃哲（ZEGFROVY）获FDA 加速批准上市，用于含铂化疗经治的EGFR Exon20ins 突变非小细胞肺癌，并被纳入美国NCCN 非小细胞肺癌指南推荐。此外，舒沃哲全球注册临床研究WUKONG1B最新数据在2025 年WCLC 会议以口头报告的形式公布，并获顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表。建议关注后续舒沃哲美国商业化进展。


　　DZD8586（birelentinib）获FDA 快速通道认定，期待2025ASH 会议数据读出。8 月，公司DZD8586 获FDA 快速通道认定，用于BTK 和BCL-2 经治的CLL/SLL。根据三季报，公司已经启动 DZD8586 治疗CLL/SLL 的国际多中心III 期研究，并将在2025 ASH 会议读出 DZD8586 多项数据。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司收入爬坡节奏和研发费用节奏，我们上调公司2025/2026 收入预测5.0%/3.3%至7.86 亿元/13.15 亿元，基本维持2025/2026 归母净利润预测-7.26 亿元/-3.69 亿元不变。我们维持公司跑赢行业评级，基于DCF 模型，维持公司90.0 元目标价不变，较当前股价有40.1%的上行空间。


　　风险


　　研发失败，商业化不及预期，费用超预期，海外业务风险。

□.张.琎./.刘.雅.馨./.朱.言.音    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司