迪哲医药(688192)2025年三季报业绩点评：舒沃替尼海外获批 创新管线持续推进

事件：2025 年10 月30 日，迪哲医药发布2025 年三季度业绩报告，2025 年前三季度公司实现营业收入5.86 亿元（+73.23%），归母净亏损5.80 亿元，扣非归母净亏损6.31 亿元，经营性现金流-4.24 亿元。2025Q3 单季度公司实现营业收入2.31 亿元（+71.46%），归母净亏损2.03 亿元，扣非归母净亏损2.11 亿元，经营性现金流-1.59 亿元。


　　舒沃替尼海外获批上市，多项成果入选2025WCLC。2025 年7 月舒沃替尼获FDA 加速批准上市，用于经治EGFR Exon20ins NSCLC 被NCCN 指南纳入推荐。2025 年10 月，舒沃替尼在NSCLC 治疗领域多项研究成果发布于2025WCLC，针对EGFR Exon20ins NSCLC 全线治疗、EGFR 敏感突变合并共突变、EGFR 罕见及其他罕见突变、EGFR-TKI 耐药等NSCLC 患者中展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。同时舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20insNSCLC、辅助治疗EGFR Exon20ins/PACC NSCLC 等拓展适应症Ⅲ期临床正在推进，戈利昔替尼联合PD-1 用于IO 经治NSCLC 正在入组和数据收集。


　　双靶BTK 获快速通道认定，即将亮相2025ASH。在2025ASCO 和18 届ICML 上，DZD8586 用于既往至少两线经治（包括BTK 和BCL-2）的CLL/SLL患者ORR 达84.2%，针对GCB 和非GCB 亚型DLBCL 均显现疗效且缓解率相当，基于该数据DZD8586 于2025 年8 月获FDA 快速通道认定，目前DZD8586 用于R/R CLL/SLL 的国际多中心Ⅲ期临床已启动，针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期和DLBCL 的Ⅱ期研究进展将于2025ASH 大会公布。


　　投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，目前已迈入研发和商业化高速发展阶段；两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，LYN/BTK 双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI 等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38 亿元；归母净利润分别为-6.32/-1.16/5.10亿元，公司合理市值区间为350.30-502.32 亿元，维持“ 推荐”评级。


　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

□.程.培./.闫.晓.松    .中.国.银.河.证.券.股.份.有.限.公.司