美诺华(603538):制剂业务持续发力 递送系统有多方向拓展潜力

时间:2025年11月02日 中财网
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  2025 年10 月27 日,公司发布三季报:25Q1 至Q3 合计实现收入11.2 亿元(yoy+17.7%),归母净利润1.0 亿元(yoy+51.7%),扣非归母净利润0.9亿元(yoy+64.7%);Q3 单季度实现收入4.4 亿元(yoy+28.8%),归母净利润0.5 亿元(yoy+5.8%),扣非净利润0.5 亿元(yoy+51.3%),业绩增长良好。


  制剂代加工业务持续发力,看好长期增长


  公司制剂业务在2025 下半年起增长明显,2025 三季度制剂实现收入2.12亿元。从合作方订单情况、管线转移及排产状态来看,未来有良好增长预期。公司预计25Q4 制剂业务有望继续处于放量增长阶段,2026 年保持增长态势,且未来2 到3 年,与客户的合作有望继续深化,整体制剂业务增长可持续。


  口服多肽递送系统稳步推进,看好递送平台持续产出2024 年4 月12 日,公司与美国密西根大学签订协议,合作开发适用于GLP-1相关靶点的新型递送系统。2025 年7 月25 日,公司与合作方正式签署协议,涉及以益生菌为载体开发的口服多肽递送系统(项目代号JH389),进一步明确了美诺华的全球商业化主导权,同时双方确立了平台技术合作的长期框架,美诺华将拥有合作方技术储备同等商业条件下的独家开发权。


  截至2025Q3,JH389 项目按照计划顺利推进,美国已启动动物模型头对头研究, 国内已开启研究者发起的临床研究。海外安全性研究试验正在进行中,与意大利合作方的海外工艺转移已完成并开始小批量生产,产成品将主要用于欧洲的安全性试验及注册需要的相关研究。


  JH389 及其递送平台具有多方向拓展潜力,可应用于多肽、酶、核酸等方向,不仅限于减重领域。合作方已初步完成双靶点开发。此外,公司同步探索平台拓展方向,目前重点围绕多肽、 酶相关应用领域进行研究,聚焦成熟、无害或低副作用靶点。


  盈利预测与投资评级


  考虑到集采制剂竞争激烈、原料药价格仍处于相对底部,我们将2025-2027年公司营业收入下调至为15.69/18.64/21.74 亿元( 前值为16.50/19.18/21.74 亿元),归母净利润为1.37/1.86/2.35 亿元(前值为1.66/2.21/2.74 亿元),维持“增持”评级。


  风险提示:汇率波动风险,原材料供应及价格上涨的风险,市场竞争风险,固定资产计提折旧风险,产品研发不达预期风险,产品质量控制风险
□.杨.松./.刘.一.伯    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司
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