诚达药业(301201)：转型细胞与基因治疗

主营业务稳定，左旋肉碱产品海外渠道稳固。公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO 研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。其中自主销售类产品收入占比为60%左右，定制类产品和服务收入为40%左右。


　　重点品种左旋肉碱系列产品出口全球30 多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度。


　　积极转型细胞与基因治疗。公司积极向生物细胞治疗领域的战略转型，通过构建人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）、基因治疗等技术平台的创新药管线，打造继小分子CDMO 之后的第二增长极。公司采取"License-in+联合开发"的轻资产模式切入赛道，2024 年公司与美国Chiron Pharma 的合作取得重要突破，就CX2101（心梗后心衰适应症）和CX2202（脑梗后遗症适应症）两项核心资产达成技术共享协议。Chiron Pharma 的两个细胞治疗项目分别已进入临床II 期和1/2a 期，并获得400 万美元的里程碑付款。这种从传统小分子药物向生物药领域的延伸，标志着公司技术能力的重大升级。


　　干细胞治疗具有巨大潜力。应用干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病、心脑血管等各种疾病，且较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点。随着基础研究的加速推进，干细胞治疗产业已经呈现蓬勃欲出之势。据Grand View Research 预测，2024 年全球干细胞市场规模估计为151.0 亿美元，预计到2030 年将达到288.9 亿美元，2025 年至2030 年复合年增长率为11.41%。


　　投资建议：公司正处于传统业务价值重估与创新管线估值切换的叠加期，公司布局干细胞业务具有前瞻性及市场潜力，我们预测诚达药业2025-2027 年的营业收入分别为3.66/4.09/4.57 亿元，对应EPS 分别为-0.04/0.40/0.67元，首次覆盖给予"增持"评级。


　　风险提示：研发失败及进度滞后风险、公司产品销售不及预期风险、国际认证延期风险、政策双向波动风险、限售股解禁、人民币汇率波动风险、股东减持风险

□.华.挺    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司