迪哲医药(688192)：3Q25创新药加速放量

公司公布25 年三季报：1-3Q25 实现营收5.86 亿元（yoy+73.23%），归母净利-5.80 亿元，扣非净利-6.31 亿元。3Q25 实现营收2.31 亿元（yoy+71.46%，qoq+18.40%），归母净利-2.03 亿元。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼国内纳入医保后快速放量，海外权益有望license out；叠加早期管线LYN/BTK DZD8586 治疗血液瘤和四代EGFR-TKI DZD6008 治疗EGFR 突变肺癌的积极数，维持“买入”评级。


　　舒沃替尼（EGFR 20ins）：国内快速爬坡，美国获批后出海可期1）国内：舒沃替尼快速放量（23 年0.9 亿元，我们估计24 年3+亿元），我们预期25 年开始有望借助医保快速放量，实现近8 亿元收入，国内峰值20+亿元；2）海外：EGFR 20ins NSCLC 2L 已于 25 年7 月获FDA 批准上市，我们认为海外获批上市有望推进license out 授权合作；3）适应症拓展：单药EGFR 20ins NSCLC 1L 国际多中心3 期临床已于25 年6 月结束入组，我们预期26 年NDA。此外公司还持续探索EGFR 20ins 或PACCNSCLC 辅助治疗适应症。


　　戈利昔替尼（JAK1）：国内获批上市，海外出海在即1）国内：戈利昔替尼（JAK1 抑制剂）已于24 年6 月获批上市，24 年底纳入国家医保，我们预期25 年实现2+亿元销售收入，峰值5-10 亿元；2）海外；我们预期26 年初向FDA 提交NDA，海外权益license out 同步推进。


　　早期管线持续具备全球竞争力


　　1）DZD8586（LYN/BTK）：25 年8 月进入SLL/CLL 中国临床3 期，我们预期27 年NDA。25 年披露既往接受过BTK 抑制剂及BTK 降解剂治疗的r/r CLL/SLL 的1/2 期临床数据（50mg 和75mg 剂量组ORR 分别为84.2%和68.8%）、既往接受1-4L 系统治疗的r/r DLBCL 患者2 期临床数据（CRR35.5%）；2）DZD6008：同步推进1L（单药、联用舒沃替尼）、2L（单药、联用化疗）的1/2 期临床。四代EGFR TKI，2025ASCO 披露EGFR 突变NSCLC 1/2 期早期数据（既往中位治疗线数4.5），12 例患者中83.3%患者靶病灶缩小；3）GW5282（EZH1/2）：非霍奇金淋巴瘤1/2 期。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司已有两款创新药产品在国内上市并纳入国家医保，并有一款创新药在美国获批，同时创新管线持续投入研发，我们维持公司25-27 年归母净利润-6.17/-2.12/3.44 亿元。维持基于DCF的目标价99.75 元，WACC：6.6%，永续增长率2.5%。


　　风险提示：新药研发失败的风险，产品商业化不确定性的风险。

□.代.雯./.李.奕.玮    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司