艾力斯(688578)：肺癌产品组合推广深化 扣非环比维持增长

事件 1


　　2025 年10 月28 日，公司发布2025 年三季度业绩，实现营业收入37.33 亿元，同比+47.35%；归母净利润16.16 亿元，同比+52.01%；扣非归母净利润14.52 亿元，同比+43.62%。单季度来看，公司2025Q3 收入为13.59 亿元，同比+42.03%；归母净利润为5.65 亿元，同比+38.77%；扣非归母净利润为5.46 亿元，同比+50.20%。


　　事件2


　　2025 年9 月11 日，《EGFR PACC 突变晚期NSCLC 诊疗专家共识》（以下简称共识）发布会在第28 届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式召开，伏美替尼获最新专家共识推荐。


　　点评


　　费用投入维持稳健，持续正向现金流入


　　前三季度，公司整体毛利率为96.79%，同比+1.03 个百分点；期间费用率50.10%，同比+0.33 个百分点；其中销售费用率39.50%，同比+0.50 个百分点；研发费用率8.38%，同比+0.18 个百分点；管理费用率3.13%，同比-1.18 个百分点；财务费用率-0.91%，同比+0.84 个百分点；经营性现金流净额为17.30 亿元，同比+39.94%。


　　伏美替尼获EGFR PACC 专家共识推荐，临床价值再提升伏美替尼的销售收入稳步增长，有效提升了患者用药的可及性，持续扩大了肺癌患者的受益群体数量。公司持续深化伏美替尼对罕见难治突变型的覆盖，随着对表皮生长因子受体（EGFR）突变空间构象-功能关系的深入解析，对EGFR P 环与αC 螺旋压缩（PACC）突变的NSCLC 认识不断加深和重视。该亚型通过改变激酶活性口袋的立体构象，显著降低传统EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的结合稳定性，导致疗效受限且耐药机制复杂。PACC 突变占EGFR突变谱的12.5%，在中国患者中的绝对数量庞大，且现有循证证据多源于小样本回顾性研究，缺乏系统性诊疗规范。《EGFR PACC突变晚期NSCLC 诊疗专家共识》规提升规范化诊疗，提高临床医生的认识及重视，伏美替尼获得专家共识推荐，其临床价值进一步提升。


　　肺癌产品组合商业推广，普吉华有望进入国家医保目录公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势，不断完善产品的学术推广及产品营销策略，惠及更多肺癌患者。营销团队充分挖掘商业化产品RET 抑制剂普吉华?与伏美替尼的协同效应，积极推进普拉替尼胶囊的市场推广。RET 抑制剂普吉华?


　　由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA 批准。预计于2026 年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡　　为国内地产化产品，实现原料药到制剂的完全本地化生产，同时普吉华即将参与今年医保谈判，药品可及性将进一步提高。


　　投资建议


　　我们预计，公司2025~2027 年收入分别45.2/53.8/61.2 亿元，分别同比增长27.0%/19.0%/13.7% ， 归母净利润分别为15.9/19.0/21.7 亿元，分别同比增长11.4%/19.4%/14.1%，对应估值为31X/26X/23X。看好公司肺癌大适应症的领域优势，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　新药研发的风险：创新药研发周期长、投入大，药物研发具有较高的不确定性，有失败的风险；


　　准入不及预期风险：公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险；


　　销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期；


　　行业政策风险：随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。

□.谭.国.超./.任.婉.莹    .华.安.证.券.股.份.有.限.公.司