信立泰(002294)：布局CKM全周期 全面创新出海新征程

事件


　　2025 年10 月27 日，信立泰发布2025 年三季报，报告期内实现营业收入32.41 亿元，同比+8.01%；归母净利润5.81 亿元，同比+13.93%；扣非归母净利润5.67 亿元，同比+14.07%。单季度来看，公司2025Q3 收入为11.10 亿元，同比+15.85%；归母净利润为2.16 亿元，同比+30.19%，环比+30.88%；扣非归母净利润为2.20 亿元，同比+34.75%，环比+42.49%。


　　事件2


　　2025 年10 月21 日，信立泰美国子公司Salubris Bio 自主研发的JK06于2025 年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）展示了其I/II 期临床试验中的部分剂量递增数据。初步的数据显示，JK06 在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效。


　　点评


　　新产品接连获批，销售推广费用提高


　　前三季度，公司整体毛利率为75.25%，同比+3.18 个百分点；期间费用率55.98%，同比+3.34 个百分点；其中销售费用率38.68%，同比+2.04 个百分点；管理费用率6.44%，同比-0.11 个百分点；财务费用率-0.34%，同比+0.42 个百分点；经营性现金流净额为7.76 亿元，同比-9.07%。在高血压领域，公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富，从信立坦（ARB 类）、信超妥（ARNI 类），到复立坦 （ARB/CCB类复方制剂）、复立安 （ARB/利尿剂类复方缓释制剂），精准覆盖不同患者的用药需求。专利及新产品销售放量增长，营收贡献显著提升，已成为公司业绩增长的核心支柱。


　　CKM 领域全面布局，临床进展如鼓点密集


　　在CKM 慢病管理方面，公司正探索数字化慢病管理模式，期望借助平台实现患者的全生命周期管理，通过建立院内外一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环，提升患者依从性和血压达标率，同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响力。研发方面，主要在研新药74 项，其中化学新药51 个，生物药新药23 个。其中，以CKM 慢病为研发重心，共布局项目50 余项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III 期阶段，未来几年有望陆续上市。如SAL056（长效特立帕肽）、泰卡西单抗注射液（SAL003）的上市申请正在CDE 审评，S086（心衰）、SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）处于临床III 期。


　　商业化新产品步入正轨，经营利润环比提速


　　公司新产品营收增速提升，已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM（心肾代谢综合征）慢病领域，公司创新产品　　管线不断丰富，报告期内，新上市的信超妥、复立安 通过国家医保谈判的形式审查，公司正积极筹备谈判的其他相关工作。销售推广方面，公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖，同时开辟独立运营的电商渠道，加强零售渠道布局，承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队，提升市场渗透率。恩那罗 借助“EPO 更生理、铁代谢更佳”的精准定位，强化品牌区分，拓展非透析患者和透析患者市场。


　　投资建议


　　我们预计，公司2025~2027 年收入分别46.4/56.0/62.9 亿元，分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%，归母净利润分别为6.7/8.1/9.6 亿元，分别同比增长10.7%/22.1%/18.5%，对应估值为94X/77X/65X 。我们看好公司创新布局完成，CKM 领域持续深耕。维持“买入”评级。


　　风险提示


　　药品审批进度不及预期风险；销售不及预期风险；BD 谈判进度等不及预期的风险；医药行业政策风险。

□.谭.国.超./.任.婉.莹    .华.安.证.券.股.份.有.限.公.司