君实生物(688180):PD-1/VEGF联用方案有望创新引领 国际化正扬帆起航

时间:2025年10月23日 中财网
投资要点


  (1)公司大力推进PD-1×VEGF 联用临床,有望实现弯道超车,BD 潜力大。JS207 PD-1×VEGF 以PD-1 特瑞普利为骨架,加入2 个经过改造的VEGF 纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207 在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的II 期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的EGFR/HER3 双抗ADC 药物JS212。鉴于PD-1/VEGF 双抗与ADC 在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。


  (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。


  君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研PD-1 单抗。2025 年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54 亿元,同比增长约42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40 个国家和地区获批上市,成为首个获得FDA 批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。


  ( 3 ) 在研管线重磅产品众多, 未来催化有望频出。


  JS207(PD-1/VEGF 双抗) II 期联合用药探索入组顺利推进,截至2025年8 月22 日,II 期临床研究共入组172 名受试者。JS015(DKK1 单抗)早期数据亮眼,1L 结直肠癌ORR 达100% (n=9),全球进度领先。


  Tifcemalimab(BTLA 单抗)全球多中心III 期研究入组近400 例。


  JS107(Claudin18.2 ADC) 单药治疗和联合治疗的I/II 期临床试验正在进行,预计III 期临床试验将于2025 年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床I/II 期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026 年启动。


  (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。


  本激励计划拟授予的股票期权数量为2,596.5871 万份,约占总股本的2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计235 人,行权价格为46.67 元/份(接近公告日现价)。考核年度为2025-2027年三个会计年度。


  盈利预测与估值


  预计公司2025-2027 年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9 亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5 亿元。公司商业化稳步推进及BD 潜力较大,看好后续高成长性。


  风险提示:


  创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
□.盛.丽.华    .中.邮.证.券.有.限.责.任.公.司
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