诺思兰德(430047)：NL003进入审评阶段 产品即将进入收获期

眼科药品持续注入动力，为创新管线输血


2025 年上半年，公司实现营收0.37 亿元，同比增长1.47%；归母净利润为-0.2 亿元。公司目前还未有新药上市，眼科药品作为公司核心收入来源，持续为新药研发输血。截至2025年半年报，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8 个滴眼液产品注册批件，已建成 3 条 GMP 认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂)，覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液。


重磅创新药注册稳步推进，NL003 即将进入收获期NL003 溃疡适应症的新药注册上市申请目前正稳步推进，公司于4 月收到补充资料通知，截至半年报前已提交补充材料。


同时，静息痛适应症目前也已经开展注册申报流程。此外，公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持。


商业化进程持续开展，公司创新药商业化即将正式开启


2025 年上半年，塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，目前正在按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。此外，公司生物药物生产基地建设也在有序推进中，产房目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计，正在进行生产和组装，原液车间机电、净化工程按计划实施中。


盈利预测


预测公司2025-2027 年收入分别为0.88、1.85、3.71 亿元，EPS 分别为-0.19、-0.01、0.30 元，当前股价对应PE 分别为-124.9、-2615.8、76.9 倍，维持“买入”投资评级。


风险提示


研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。

□.俞.家.宁./.胡.博.新    .华.鑫.证.券.有.限.责.任.公.司