荣昌生物(688331)：VORBIO任命新CMO 赋能泰它西普全球开发

9 月23 日，泰它西普的海外合作方Vor Bio 宣布任命Navid Z. Khan 博士为CMO。加盟前，Khan 博士曾领导艾加莫德等创新药全球开发，在神经及自免领域沉淀深厚经验。泰它西普全球竞争力强劲，治疗MG 具有BIC 潜力，pSS 领域为全球首款报产的创新药；叠加Khan 博士的丰富经验，看好泰它西普全球开发前景。维持A 股和H 股“买入”评级。


　　Navid Z. Khan 曾领导艾加莫德全球开发，经验丰富Khan 博士拥有20 余年药物开发经验，累计推动7 项神经及免疫领域适应症在美获批。他曾任Argenx 医疗事务部神经肌肉治疗领域负责人，领导艾加莫德的全球开发，推动MG 等适应症落地上市；此前在Sarepta 任职期间，亦推动三款肌营养不良疗法顺利获批。凭借全球领先的神经及自免领域创新药开发积淀，Khan 博士加盟Vor Bio 后，有望为泰它西普全球开发提供有力支撑。


　　泰它西普全球竞争力强劲


　　1）治疗MG 的全球III 期临床正持续入组，此前的国内III 期临床数据凸显其BIC 潜力：240mg 剂量治疗24 周时，MG-ADL/QMG 分别下降5.74/8.66，MG-ADL 改善3 分及以上和QMG 改善5 分及以上的患者占比分别达98.1/87.0%，非头对头比较长期疗效明显优于FcRn 类等竞品，且安全性表现优异；2）治疗pSS 已获FDA 快速通道资格及全球III 期临床许可，9 月该适应症国内上市申请获CDE受理，成为pSS领域全球首款报产的创新药，其国内III 期临床数据有望于2025 年内披露。


　　多管线出海潜力可期


　　1）维迪西妥单抗已完成2L UC 的全球II 期注册临床，1L UC 的全球III 期临床正加速入组；2）我们看好RC148 出海潜力，PD-1/VEGF 双抗是目前全球共识度最高的二代IO，在PD-1 耐药NSCLC 中已观察到积极信号，该适应症在8 月获CDE 突破性疗法，同月本品的美国II 期临床获FDA 批准。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司管线开发进展顺利，我们维持公司25-27 年归母净利润(3.46)/0.03/5.36 亿元。调整美元/人民币汇率为7.12（前值：7.00），考虑汇率因素，我们调整基于DCF 的A 股/H 股的目标价为138.89 元/137.10港币（WACC：6.5%，永续增长率2.5%，同时给予荣昌生物A/H 溢价10.78%，与荣昌生物过去3 月历史平均A/H 溢价相同），同样基于DCF的A 股/H 股前值为107.37 元/116.94 港币（WACC：6.8%，永续增长率2.5%，无A/H 溢价）。维持A 股和H 股“买入”评级。


　　风险提示：管线研发失败风险；产品商业化风险；海外临床和审批风险。

□.代.雯./.袁.中.平./.李.航    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司