上海谊众(688091)首次覆盖:紫杉醇胶束有望加速放量 PD1三抗提供较大向上弹性
创新转型加速推进,管线持续丰富。上海谊众成立于2009 年9 月,核心商业化产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”进入加速放量阶段(医保放量+适应症拓展+产能释放),且积极拓展适应症。此外公司搭建多功能抗体和小分子靶向药研发平台,拓展下一代肿瘤创新药,积极前瞻布局YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2 三抗)、第四代高脑渗透性EGFR-TKI 等,持续拓展肿瘤管线,有望打开公司中长期发展空间。
紫杉醇胶束有望通过“医保放量+适应症拓展+产能释放”加速放量。公司核心产品注射用紫杉醇胶束2024 年11 月28 日被国家医保局纳入国家医保目录,其主要的竞品为注射用紫杉醇白蛋白结合型和注射用紫杉醇脂质体,凭借紫杉醇胶束在疗效及安全性上的优势,有望具备较强的市场竞争力。适应症方面:紫杉醇胶束在NSCLC适应症上已经成功验证其疗效和安全性,目前正进一步拓展乳腺癌和胰腺癌适应症,已进入患者入组阶段。紫杉醇作为广谱抗癌药,后续有望在其他癌种继续探索拓展适应症,未来潜力可期。
前瞻性布局PD-1/VEGF/IL-2 三抗,下一代IO 疗法或具备全球竞争力。2024 年全球PD1 单抗市场规模超500 亿美元,而PD1 双抗/多抗有望覆盖冷肿瘤及低表达人群,“迭代单抗市场+覆盖更多人群”双重逻辑有望进一步打开双抗/多抗市场。公司YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2)三抗通过“解除免疫抑制+血管重塑+激活T 细胞”三重作用治疗泛肿瘤,参考PD-1/VEGF(如康方依沃西单抗)和PD-1/IL-2(如信达IBI363)的可行性已经得到临床试验数据的充分验证,公司三抗有望达到PFS 和OS 双重获益的效果。MNC 积极布局二代IO,公司PD1/VEGF/IL2 三抗进展相对领先,有望脱颖而出,具备潜在BD 出海的可能。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为4.07/9.07/13.15 亿元,归母净利润分别为0.77/1.46/1.91 亿元,当前股价对应的PE 分别为162/85/65倍。我们选取汇宇制药-W、泽璟制药-U 和神州细胞作为可比公司,鉴于公司紫杉醇胶束进入医保有望快速放量,三抗管线未来可期,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等
□.刘.闯 .华.源.证.券.股.份.有.限.公.司
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