福瑞股份(300049)：双重利好叠加 看好公司设备前景

投资要点：


　　礼来近期公布MASH（瑞他鲁肽retatrutide（三靶点）和替尔泊肽tirzepatide（双靶点））三期临床方案：公司计划基于无创检测（NITs)入组4500 人（211 个中心，覆盖美国、中国、印度，以及欧洲和南美多国）。实验主要终点为进展为肝硬化等主要肝脏不良结局（MALO)的时间，次要终点为104 周的血清学ELF 评分、VCTE LSM、安全性等指标变化。


　　我们认为：MASH 临床中肝穿患者获取难度大，临床成本高，采用VCTE 无创检测将加速MASH 药物开发，后续其他药企预计也将效仿。“新药研发和商业化加速-VCTE 技术普及-筛查带动药品销售”的MASH 飞轮即将开启。Fibroscan 将直接受益于MASH 临床设备的需求提升。Fibroscan 临床地位进一步提升，进一步确定金标准低位。


　　福瑞股份参股公司泰拉克里昂（Theraclion）宣布其美国 FDA 临床取得成功：根据其美国临床试验 VEINRESET 结果，Sonovein 治疗后 12 个月的闭塞率达 96.8%，整个研究期间未发生任何严重或非预期不良事件，仅报告 1 例轻度不良事件。Sonovein 是全球首个采用高强度聚焦超声（HIFU）技术治疗静脉曲张的无创治疗平台，目前已有12 家医疗中心商业化采用该技术，完成3500 多例治疗。


　　我们认为：静脉曲张市场庞大，Sonovein 凭借自身优势（无创，无疤，低治疗成本，易操作，恢复期短），有望颠覆现有治疗方式。临床实验的成功将为Sonovein 后续商业化奠定基础，Sonovein 兼具严肃医疗和医美属性，商业前景可期。


　　维持“买入”评级：维持公司盈利预测，预计2025-2027 年公司归母净利润分别为2.10亿元、3.13 亿元和4.26 亿元，对应PE100 倍、67 倍和49 倍，维持“买入”评级。


　　风险提示：汇率波动，Mash 新药不及预期

□.陈.烨.远    .上.海.申.银.万.国.证.券.研.究.所.有.限.公.司