天士力(600535)：普佑克脑梗适应症获批 看好创新成果加速落地

核心观点


　　近年来，公司积极推进普佑克在脑梗领域的临床研究及药品注册工作，既往临床研究证实普佑克兼具安全性和有效性。2025 年 9月，普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症正式获NMPA 批准上市。随着发病率及渗透率的持续提升，叠加三九带来的渠道赋能，此次普佑克脑梗新适应症获批有望推动销售潜力持续释放。展望未来，公司将持续优化研发管线，看好创新成果加速落地。


　　摘要


　　新一代特异性溶栓药，普佑克2011 年获批上市普佑克是公司自主研发的新一代特异性纤溶酶原激活剂，靶向作用于血栓部位的纤维蛋白，具备选择性、快速溶栓的治疗优势。


　　作为公司独家生物药品种，普佑克用于急性ST 段抬高型心肌梗死的溶栓治疗已于2011 年获批上市，为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，多年来积累了大量的临床数据。


　　普佑克脑梗适应症获批，兼具安全性和有效性


　　近年来，公司积极推进普佑克在脑梗领域的临床研究及药品注册工作；2025 年 9 月，普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症正式获NMPA 批准上市。从既往的多项临床研究结果来看，普佑克在确保溶栓疗效的前提下，具有更低出血风险的独特临床优势，加之其免疫原性低、半衰期适中、固定剂量给药等特性，更易应用于更广泛的卒中患者中。


　　脑梗适应症空间广阔，普佑克销售潜力有望持续释放静脉溶栓仍是我国目前治疗缺血性脑卒中超早期的主要治疗手段，虽然我国AIS 发病率近年来持续上升，但静脉溶栓率仍远低于同期发达国家水平。随着AIS 发病率及溶栓治疗渗透率的持续提升，叠加三九赋能销售渠道协同，普佑克销售潜力有望持续释放，预测销售峰值超过10 亿元。


　　展望未来：持续优化研发管线，看好创新成果加速落地1）研发：聚焦三大核心疾病领域，持续优化研发管线，创新成果有望加速落地。2）渠道：坚持学术引领及品牌打造，加速与三九的市场协同。3）关注资产重组进展：重点做好“十五五”战略规划工作，双方加快在产品、渠道、终端、及品牌建设等方面的协同，看好后续协同加深赋能公司长期经营。


　　风险分析


　　1）产品推广不达预期：公司加大销售投入，若产品推广不及预期，将会影响销售收入进而影响公司利润；2）产品降价风险（省际集采联盟导致产品降价超预期）：集采导致的产品降价以及医院端市场份额直接减少，进而将会直接影响公司整体经营情况和利润水平；3）原材料及动力成本涨价风险：中药种植周期较长，公司所需原料价格波动将会导致成本上升，进而影响公司整体利润；4）中药政策环境不稳定：目前中药相关大环境并未完全稳定，日后若有相关政策出台可能导致市场较为混乱进而影响公司经营状况。

□.贺.菊.颖./.刘.若.飞./.袁.全./.沈.兴.熙    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司