康龙化成(300759)：医药生物/医疗服务公司研报

康龙绍兴顺利通过美国FDA 现场检查，商业化生产质量体系与国际接轨


　　继2025 年4 月宁波原料药生产车间通过美国FDA 现场检查后，近日子公司康龙绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA 新药批准前检查，标志着公司质量体系已与国际接轨，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化创新药原料药资质，助力板块由研发向商业化生产推进。2025H1 公司实现营业收入64.41 亿元，同比增长14.9%；随着全球生物医药行业投融资的逐步复苏， 2025H1 公司新签订单同比增长超10%。鉴于公司新签订单稳健增长，生产质量体系持续获得国际认可， 我们维持原盈利预测， 预计2025-2027 年公司归母净利润为17.71/22.74/27.82 亿元， EPS 为1.00/1.28/1.56 元， 当前股价对应PE 为30.1/23.5/19.2 倍，维持“买入”评级。


　　公司产能布局全球，4 大API 生产基地均通过FDA 检查，支撑未来业绩增长


　　公司在中国、英国和美国共有21 个研发中心和生产基地（其中海外11 个）。目前，公司位于中、英、美三地的4 个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，分别是公司于2022 年1 月收购的位于英国Cramlington 的Aesica、2022年5 月收购的位于美国Coventry 的原料药生产基地，以及2025 年通过FDA 现场检查的宁波和绍兴生产基地。未来，公司还将继续建设绍兴二期产能，其产能中反应釜体积绝对值较一期将有所增加，并预计在2025 年底部分投产。截至2025H1，公司在建工程为26.10 亿元，2025 年全年预计CAPEX 为20 亿元左右，持续推进的产能扩建将有力支撑公司未来业绩增长。


　　实验室与CMC 业务新签订单同比增长稳健，盈利能力持续提速


　　2025 年上半年，实验室服务实现营收38.92 亿元，同比增长15.5%，新签订单同比增长超10%，整体增速稳健。2025 年上半年CMC 业务实现营收13.90 亿元，同比增长18.2%，CMC 板块新签订单同比增长约20%，预计更多的项目将于2025年下半年交付。


　　风险提示：订单交付不及预期；核心技术人员流失；环保和安全生产风险。

□.余.汝.意./.汪.晋    .开.源.证.券.股.份.有.限.公.司