百利天恒(688506)：从双抗ADC出发 多平台布局迈向国际领先的MNC

百利天恒拥有四大全球领先的研发平台（ HIRE-ADC、GNC、SEBA、HIRE-ARC），并开发多款重磅FIC/BIC 的差异化研发管线，全球首创的EGFR×HER3 双抗ADC BL-B01D1 授权给BMS 共同拓展海外市场，致力成为全球领先的MNC。首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。


　　百利天恒：全球布局十年磨一剑，致力成为全球领先的MNC。公司1996 年成立，仿制药起家，2014 年在美国西雅图创建SystImmune 进行全球化研发布局，开发出BL-B01D1：全球首创且迄今唯一进入三期临床阶段的EGFR×HER3 双抗ADC，正在中美进行40 余项临床试验（3 项全球注册临床、11项国内III 期临床），其中7 项III 期临床试验全部患者完成入组，国内鼻咽癌达到主要终点，即将申请上市。公司与BMS 就BL-B01D1 达成总额84 亿美元、首付8 亿美元的全球战略许可及合作交易，共同拓展海外市场。


　　四大全球领先的研发平台：创新ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台：成功研发包括BL-B01D1 在内的已进入临床阶段的9 款创新ADC 药物、1 款处于IND 受理阶段以及系列临床前的创新ADC 药物) 、创新多特异性抗体药物研发平台(GNC 平台：成功研发包括GNC-077 在内的已进入临床阶段的4 款创新GNC 药物以及系列临床前的创新GNC 药物)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA 平台：成功研发SI-B001 和SI-B003 已进入临床阶段的2 款创新双抗药物以及系列临床前的创新双抗药物)和全球领先的创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC 平台：成功研发BL-ARC001 已处于IND 受理阶段的创新ARC药物以及系列临床前的创新ARC 药物)。


　　多款具有BIC/FIC 潜力的ADC/多抗。BL-M07D1：HER2 ADC，正在国内外开展12 项临床（3 个III 期）覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症；BL-M11D1：CD33 特异性ADC，有望克服既有安全性问题；公司四款多抗TCE 已进入临床阶段：GNC-038 (CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)、GNC-035 (CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)、GNC-039(CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII)及GNC-077（CD3×其他抗原）。


　　给予“强烈推荐”投资评级。看好公司全球领先的研发平台、差异化研发管线和商业化能力，预计公司2025-2027 年营收为20.9、21.7、48.2 亿元，归母净利润为-6.5、-15.8、-10.4 亿元。首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。


　　风险提示：研发和商业化不及预期风险、国际环境变化风险、对外合作风险。

□.梁.广.楷./.许.菲.菲./.焦.玉.鹏    .招.商.证.券.股.份.有.限.公.司