康辰药业(603590)：苏灵保持稳健增长 KC1086已开始入组

事件：公司近期发布2025 年半年度报告：2025 年上半年实现营业收入4.61 亿元，同比增长13.79%；归母净利润0.91 亿元，同比增长14.95%；扣非净利润0.96 亿元，同比增长29.21%。


　　血凝酶市场潜力大，苏灵仍有提升空间


　　公司借助“苏灵（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）”国家一类新药和国谈、解限的双重优势，同时推进联盟模式转自营模式及数字化转型，进一步提高“苏灵”终端覆盖率，2025 年上半年实现营收3.26 亿元，同比增长18.80%。艾昆纬数据显示2024 年全年手术量预估同比增长12%，中国年手术量约9000 万台，“苏灵”当前覆盖程度仍有较大提升空间。


　　持续投入推进管线临床，KC1086 已开始入组


　　2025 年上半年公司累计研发投入达5,035.74 万元，占营业收入比例10.93%，持续推动创新管线临床研究。


　　KC1036 通过抑制AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超300 例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036 的Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显示，KC1036 单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的客观缓解率（ORR）为26.1%，疾病控制率（DCR）为69.6%，中位总生存期（mOS）为7.1m（95% CI：4.2，NA）。目前，KC1036 食管鳞癌适应症三期临床正在积极入组中，预计2027 年完成临床并递交NDA。


　　KC1086 是由公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（Lysine Acetyltransferase 6, KAT6）的小分子抑制剂。


　　KC1086 在多种小鼠移植瘤CDX/PDX 模型中展现出优异的体内药效；KC1086 在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025 年6 月30 日，KC1086 获批开展I 期临床试验，以评价KC1086 在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。2025 年8 月22 日，该试验已在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组。


　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027 年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79 亿元，同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%，归母净利润分别为1.51/1.84/2.15 亿元，同比增速分别为256.71%/22.36%/16.49%，EPS 分别为0.94/1.16/1.35 元，当前股价对应2025-2027 年PE 为60 倍/49倍/42 倍，维持“买入”评级。


　　风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

□.谭.紫.媚./.张.懿    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司