诺诚健华(688428)2025年半年报点评：血液瘤产品梯队逐步成型 自免管线快速推进

事件


　　公司发布2025 年半年报，上半年实现营业额7.31 亿元（同比+74.3%），药品收入6.41 亿元（同比+53.5%），净亏损收窄至0.36 亿元。收入大幅增长主要来自奥布替尼销售放量及达成授权许可确认。奥布替尼实现收入6.37 亿元（同比+52.8%），治疗一线CLL/SLL 的NDA 申请已于2025 年4 月获批；坦昔妥单抗联合来那度胺于2025 年5 月获NMPA批准用于不合适ASCT 条件的r/r DLBCL 患者，预计将在2025 年三季度末至四季度初启动大陆市场销售。


　　核心观点


　　血液瘤产品梯队逐步成型，Mesutoclax 潜力凸显公司在血液瘤领域已形成以奥布替尼、坦昔妥单抗和Mesutoclax 为核心的产品组合。其中，BCL-2 抑制剂Mesutoclax 在II 期研究中表现亮眼：奥布替尼联合用药在初治CLL/SLL 患者中实现ORR 100%、CRR57.1%，36 周uMRD 阴性率达65%；在复发/难治性CLL/SLL 及MCL患者中亦有良好疗效。安全性方面未见TLS，为后续III 期注册试验奠定坚实基础，展现出成为新一代支柱品种的潜力。


　　自免管线快速推进，覆盖多重大适应症


　　奥布替尼SPMS/PPMS 两项全球III 期试验预计2025 年下半年启动招募，ITP 中国III 期完成入组，有望于2026 年上半年递交NDA；SLEIIa 取得积极信号，IIb 数据将在2025 年Q4 读出。ICP-332 已进入ADIII 期并拓展至白癜风、PN 等适应症，ICP-488 银屑病II 期数据显著，III 期注册试验正在招募。


　　ADC 平台与实体瘤创新管线释放长期增长动能


　　公司自研ADC 平台具备差异化优势， ICP-B794 在临床前表现出超200 倍安全窗，2025 年7 月获IND 批准，下半年启动临床；第二代TRK 抑制剂ICP-723 注册II 期ORR 达85.5%，已获优先审评，预计2025 年内提交针对儿科患者独立注册性试验NDA 申请。


　　盈利预测与投资建议


　　我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约14.9/18.5/23.6 亿元，同比增长47.9%/24.0%/27.3%；归母净利润约-2.8/-2.0/-1.2 亿元，逐年减亏。


　　我们认为，公司核心产品驱动业绩，血液瘤、自免及实体瘤管线全面推进，多个品种进入关键临床，首次覆盖，给予公司“买入”评级。


　　风险提示


　　上市产品销售不达预期；临床实验失败；核心产品降价超预期。

□.彭.波    .甬.兴.证.券.有.限.公.司