百利天恒(688506)半年报点评：国际化战略深化 核心产品迎关键进展

事件


　　公司发布2025 年半年度报告，2025H1 实现营业收入1.71 亿元，同比减少96.92%；实现归母净利润-11.18 亿元，同比由盈转亏。业绩下滑主要系上年同期BMS 合作协议首付款集中确认收入，本期回归高研发投入常态所致。


　　国际化战略持续推进，研发投入大幅提升


　　公司围绕持续全球化发展战略，加大创新药研发投入，2025H1 研发费用达10.39亿元，同比增长90.74%。尽管短期业绩承压，公司仍坚持推进核心产品国际化临床布局，与BMS 合作稳步推进，首付款8 亿美元已全部到账，为后续临床开发和商业化提供坚实基础。


　　核心管线BL-B01D1 取得关键进展


　　公司核心产品iza-bren（BL-B01D1）用于治疗末线鼻咽癌的III 期临床试验期中分析达到主要研究终点，已与CDE 完成Pre-NDA 沟通，上市申请或在即。该产品在国内外开展40 余项临床试验，包括3 项全球关键注册临床和11 项中国III 期临床，覆盖10 余个肿瘤适应症，5 项获CDE 突破性疗法认定，1 项获FDA 突破性疗法认定，展现出显著的全球临床价值和商业化潜力。


　　研发管线丰富，梯队建设清晰


　　截至本报告披露日，公司拥有15 款临床阶段创新药和2 款IND 受理阶段药物，3款产品进入III 期注册临床，在全球开展近90 项临床试验。除iza-bren 外，BLM07D1（HER2 ADC）、BL-M11D1（CD33 ADC）等多款ADC 药物及GNC 多特异性抗体药物临床推进顺利，管线层次清晰，具备持续输出创新品种的能力。


　　国际化创新药龙头，维持“买入”评级


　　公司核心管线临床研究稳步推进，在研创新药项目储备丰富，层次合理，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为22.86/25.99/31.24 亿元，同比增速分别为-60.74%/13.69%/20.19%，归母净利润分别为1.63/-3.27/-9.18 亿元，同比增速分别为-95.61%/转盈为亏/-180.47%，EPS 分别为0.41/-0.82/-2.29 元/股。鉴于公司为国际化创新药龙头，核心管线销售潜力尚未兑现，维持“买入”评级。


　　风险提示：产品获批进度不及预期、海外市场临床研究不及预期、市场竞争格局恶化

□.郑.愉./.郑.薇    .国.联.民.生.证.券.股.份.有.限.公.司