艾力斯(688578)：伏美替尼多适应症拓展 看好海外潜力

本报告导读：


　　伏美替尼海内外多适应症处于注册临床或上市申请阶段，看好公司研发潜力，给予“增持”评级。


　　投资要点：


　　给予增持评级 。我们预计 2025-27 年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元，分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026 年EPS分别为4.29/4.88/5.67 元。参考可比公司，我们给予公司2025 年30 倍PE，上调目标价为128.60 元，给予“增持”评级。


　　2025 年上半年，公司实现营业收入23.74 亿元（同比+50.57%）；归母净利润10.51 亿元（同比+60.22%）；扣非归母净利润9.05 亿元（同比+39.92%）。归母净利润增长率高于营业收入增长率的主要原因是相比去年同期本报告期内收到的政府补助增加。


　　伏美替尼持续放量，海外1L PACC 突变NSCLC 的Ib 期数据积极。


　　1）在国内，伏美替尼新适应症拓展顺利。伏美替尼2L 20ins NSCLC的上市申请于25 年7 月获得受理并被CDE 纳入拟优先审评品种。


　　此外，国内还有多个注册性临床积极开展中，包括包括辅助治疗适应症、1L+2L 20ins、1L PACC、EGFRm 非鳞NSCLC 伴脑转移、非经典突变辅助等。2）在海外，第二项III 期临床即将开启。根据伏美替尼针对EGFR PACC 突变NSCLC 的全球Ib 期随机研究FURTHER 的最新数据，伏美替尼240 mg 的mPFS 为16 个月，cORR为68.2%；所有队列中，在CNS 可评估患者进行评估后，41%的患者确认达到CR，53%的患者确认达到ORR，展现出良好的中枢神经活性。ArriVent 计划开启针对1L PACC 突变NSCLC 的国际多中心III 期注册临床研究，并计划于2025 年下半年完成该临床研究的首例患者入组。我们认为，海外第二项临床的顺利开启将进一步验证放伏美替尼的海外潜力，看好后续临床进展与销售情况。


　　戈来雷塞2L NSCLC 适应症获批上市。2025 年5 月获批上市，用于2L KRAS G12C 突变NSCLC 的患者。同时，戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2 抑制剂AST24082 联合用药用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进阶段。


　　风险提示。研发不及预期风险，监管要求变化风险，销售不及预期风险。

□.余.文.心./.周.航./.张.子.彤    .国.泰.海.通.证.券.股.份.有.限.公.司