迈威生物(688062)：创新品种快速推进 BD业务获实质性突破

事件：2025 年8 月29 日，迈威生物披露2025 年中报业绩：2025 年上半年总收入1.01 亿元，净利润-5.51 亿元，研发投入3.92 亿元。


　　多个创新品种快速推进临床


　　核心管线Nectin-4 ADC（9MW2821）针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究，包括9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III 期临床试验，9MW2821 单药治疗宫颈癌的III 期临床试验，9MW2821 作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II 期临床试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC 治疗的TNBC 患者的美国I期临床试验。


　　B7H3 ADC（7MW3711）于2023 年7 月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验，2024 年2 月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA 许可，并于2024 年7 月获FDA授予“孤儿药资格认定”（ODD），用于治疗小细胞肺癌。


　　CDH17 ADC (7MW4911)于2025 年8 月临床试验申请正式获得 FDA的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II 期研究。


　　9MW3811 是迈威生物自主研发的靶向IL-11 的人源化单克隆抗体，全球进度处于第一梯队。9MW3811 中、澳I 期临床研究已经完成，证明9MW3811 有良好的人体安全性，且具有长达30 天的人体半衰期。


　　9MW3811 已向国家药品监督管理局递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请。9MW3811 是同靶点中首个将在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物，公司有望于2025 年年底前启动9MW3811 针对该适应症的II 期临床试验。


　　9MW1911 是全球进度第二的靶向ST2 单抗，系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，目前正在快速推进临床II 期研究，有望于2026 年底启动III 期临床研究。


　　BD 业务获实质性突破


　　2025 年6 月，迈威生物与CALICO 公司就IL-11 靶向治疗（包括9MW3811）签署独家许可协议，独家许可CALICO 公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款2,500 万美元，合计最高达5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


　　迈威生物的潜力管线还有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和ST2 单抗等，具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期，有望达成新的BD。


　　盈利预测和估值建议：我们预计，2025/2026/2027 年公司营业收入分别为6.13/10.30/17.95 亿元。公司已有三个产品上市，研产销一体化布局初步完成，目前核心ADC 管线已进入注册临床阶段，多个管线具备出海的潜质，未来可期。维持公司“买入”评级。


　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

□.谭.紫.媚./.郭.广.洋    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司