苑东生物(688513)：Q2业绩环比改善 加快创新管线布局发展

核心观点


　　2025 年上半年度，公司实现营业收入6.54 亿元，同比下降2.25%；实现归母净利润1.37 亿元，同比下降6.77%。公司发展麻醉镇痛领域核心产品，兼顾心脑血管、抗肿瘤等领域的快速拓展。展望未来：（1）公司合作的奥沙西泮片预计本季度发货上市；（2）盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计2025 年底至2026 年一季度获批；（3）HP001 Ia 期爬坡数据预计在2025 ASH 上公布，2025Q3 进入IIa 期。


　　事件


　　2025 年上半年，公司营业收入6.54 亿元，同比下降2.25%；实现归母净利润1.37 亿元，同比下降6.77%；扣非归母净利润1.04亿元，同比下降8.68%。


　　2025 年第二季度，公司营业收入3.49 亿元，同比下降1.61%，环比增长14.12%；归母净利润0.76 亿元，同比增长6.29%，环比上升25.40%；扣非归母净利润0.57 亿元，同比下降6.89%，环比增长23.40%。


　　公司在研项目80 余个，其中创新药项目占比达24.4%，同比提升了近6%；此外，公司正加快由仿到创的转型，高端仿制药2025 年新获批/过评10 个。


　　公司盈利预测及估值


　　基于公司纳络酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸尼卡地平注射液等新上市制剂产品持续贡献增量；氨酚羟考酮缓释片等精麻产品有望陆续生产放量；多款产品新纳入集采目录或续约成功；以及原料药国内外销售稳定增长。我们预计公司2025、2026、2027 年营业收入分别为15.28 亿元，17.66 亿元，20.86 亿元，对应增速分别为13.20%、15.60%、18.10%，归母净利润分别为2.71 亿元、3.19 亿元、3.82 亿元，对应增速13.88%、17.57%、19.62%。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，给予“买入”评级。


　　风险分析


　　行业政策变化风险：医药行业受监管程度高，近年来政策密集发布，涉及仿制药一致性评价、带量采购、DRG/DIP 支付改革等，对产品布局、质量标准和成本控制提出更高要求。同时，创新药研发需以临床价值为导向，减少同质化，以患者受益为核心；医药反腐常态化也对企业合规运营提出更高要求。如公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。


　　研发创新失败风险：公司持续近三年均保持销售收入20%左右的研发资金用于创新药研发、抢仿和仿制药一致性评价等。随着监管政策日益严格，药物研发各阶段标准提升，存在研发失败或进度不及预期的风险。公司已完善研发评估与质量管理体系，并根据市场变化动态调整项目推进。


　　核心人才不足或者流失风险：随着公司规模扩张，对高端人才需求增加。行业竞争加剧及人才创业意愿上升，可能导致核心人才配置不足满足不了企业发展速度。公司已建立竞争力薪酬体系及企业文化建设以增强人员稳定性，但相关风险仍存在。


　　国家带量采购和医保支付调整带来的风险：国家带量采购常态化及DRG/DIP 支付改革持续推进，公司现有主要集采产品已基本完成出清，但其他产品仍存在中标价格下降或不中标的风险，可能对经营业绩带来影响。


　　公司以临床价值为导向，积极布局有政策和技术壁垒的新品，以降低政策变化带来的影响。


　　环境保护风险与安全生产风险：公司在医药制造过程中产生的污染物若处理不当，可能引发环境和安全事故，造成经营损失。公司已建立完善的环保和安全管理体系，并加强员工培训，但仍存在不可完全排除的环境与安全风险。


　　敏感性分析：随着多个产品实现国内外市场准入，2024 年公司制剂销售收入10.77 亿元，占总营收的79.77%，预计2025-2027 年保持较稳定收入。公司部分产品已纳入第十批集采或成功续约，随着集采执行预计将在2025-2027 年逐步放量，若集采和未来续标执行不及预期，可能对公司营收造成不利影响。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧./.沈.毅    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司