艾力斯(688578)：业绩为王伏美替尼高增长；多元策略二三曲线渐明朗

公司发布2025 年中报，实现营收23.74 亿，同比+50.57%；归母净利润10.51 亿，同比+60.22%；扣非净利9.05 亿，同比+39.92%。利润超预期。归母利润及扣非净利与营收增速差异主要原因为报告期内政府补助增加，可弥补亏损额使用完毕所得税全额缴纳。


　　伏美替尼三大差异化优势保障高基数高增长高峰值。（1）安全性佳，脑转移人群有效：


　　160mg 剂量组（双倍剂量）可耐受，CNS ORR 达84.6%，CNS PFS 达19.3m（2024WCLC），基于该数据伏美替尼启动NSCLC 伴脑转移3 期临床，对照组奥希替尼，目前入组中。（2）全突变类型获益，伏美替尼治疗EGFRexon20ins 已于2025年7 月递交CDE-NDA 并纳入拟优先审评；伏美替尼治疗一线EGFR PACC 突变或L861Q 突变NSCLC 注册3 期已启动。（3）1b-3b 期NSCLC 术后辅助治疗推进注册临床，适用范围有望扩大至早期肺癌患者。


　　海外进展加速。与海外合作伙伴ArriVent 密切合作，伏美替尼一线治疗EGFRexon20ins NSCLC 全球多中心3 期已与2025Q1 完成入组，并计划于25H2 启动针对PACC 突变NSCLC 一线治疗的国际多中心3 期入组。差异化竞争优势有望提升海外价值。


　　管线逐渐充实，公司由单产品运作阶段迈向产品矩阵管理阶段。普拉替尼预计于2026年起实现地产化，降低成本并为进入医保做好准备。戈来雷塞已于25H1 获批上市，治疗KRAS G12C 突变NSCLC；联合SHP2 抑制剂AST24082 治疗KRAS G12C 突变一线NSCLC 的3 期临床顺利推进。


　　盈利预测与投资建议。预计2025~2027 年实现收入50.88/61.63/71.66 亿元（仅考虑国内药品收入，未考虑潜在海外里程碑款），归母净利润18.08/21.52/23.81 亿元（前值2025-2026 收入46.78/58.20 亿元、归母净利润17.84/22.01 亿元，主要是因为公司2025H1 业绩收入和利润均超预期，故上调2025-2026 年产品销售额预测，看好伏美替尼持续放量、高效控费，维持“买入”评级。


　　风险提示：商业化产品收入不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；同类竞争对手和新技术疗法竞争风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

□.祝.嘉.琦./.曹.泽.运./.穆.奕.杉    .中.泰.证.券.股.份.有.限.公.司