迪哲医药(688192)2025年半年报点评：双产品医保放量 创新管线快速推进

事件


　　公司发布2025 半年度报告，上半年实现营业收入3.55 亿元（+74%），净亏损收窄至3.79 亿元，销售费用率76%（-24pts），现金及现金等价物达22.51 亿元（+172%）。医保赋能双产品快速放量，商业化收入增长强劲，亏损进一步缩窄。


　　核心观点


　　舒沃替尼一线全球III 期入组完成，临床与适应症拓展双线并进舒沃替尼作为全球首个口服EGFR Exon20ins 抑制剂，不仅在中国和美国获批，还成功进入NCCN 推荐，显示出全球临床价值。其一线全球III 期注册研究已完成入组，并同步拓展耐药NSCLC 及其他适应症领域，最新数据将在2025 WCLC 披露，注册与适应症拓展齐头并进。


　　高瑞哲疗效显著，积极推进联用实验


　　高瑞哲在r/r PTCL 治疗中获CSCO 指南I 级推荐，单药治疗r/r NKTCL首次获得推荐，针对PTCL 维持治疗获得认可，凭借优异疗效，有望在全球PTCL 市场形成领先优势。同时，公司积极推进高瑞哲与PD-1 联合用于耐药NSCLC 的研究探索，正逐步打开实体瘤应用前景。


　　管线布局多点开花，创新产品储备丰富


　　Birelentinib（DZD8586）作为全球首个完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双通路抑制剂，已展现出显著且可持续的抗肿瘤活性并获FDA 快速通道认定；DZD6008 定位四代EGFR TKI，主要针对C797X 等耐药突变，预计2026 年启动注册临床；GW5282 则展现血液与实体瘤双向潜力，验证公司多元化创新布局。


　　盈利预测与投资建议


　　我们预计公司25/26/27 年收入分别为8.6/14.7/22.0 亿元，同比增长138.6%/71.0%/49.9%；归母净利润为-6.0/-2.9/1.9 亿元。我们认为，迪哲医药双产品医保放量驱动商业化增长，核心管线舒沃替尼、高瑞哲持续拓展适应症并加速国际化，创新产品储备丰富且多项进入关键临床阶段，由于25、26 年我们预测公司仍处于亏损状态，我们采取FCFF估值法，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　1）创新药临床推进进度不及预期；2）创新药临床数据不及预期；3）创新药上市后销售情况不及预期；4）地缘政治风险。

□.彭.波    .甬.兴.证.券.有.限.公.司