诺诚健华(688428)2025年中报点评：奥布替尼血液瘤销售持续放量 自免管线逐步兑现

事项：


　　诺诚健华发布2025 年中期业绩，报告期内实现总收入7.31 亿元（+74.3%），主要是由于奥布替尼销量增长强劲及来自Prolium 的许可收益；期内亏损0.36亿元（-86.7%），亏损大幅缩窄是源于营业收入的增加以及成本效率进一步提升；研发费用4.5 亿元（+6.9%）。公司持有现金及相关账户结余约76.8 亿元评论：


　　核心产品奥布替尼持续放量，积极巩固血液瘤领域领先地位。报告期内奥布替尼实现销售额6.37 亿元（+52.8%），主要是源于纳入医保后持续放量；奥布替尼的适应症还将进一步扩展，一线治疗CLL/SLL 的NDA 申请已在2025 年4月获批，并被纳入2025 年CSCO 淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL 的I 级推荐。此外，2025 年5 月，坦昔妥单抗联合来那度胺的创新疗法获批治疗r/rDLBCL 成人患者，成为中国首个获批治疗该适应症的CD19 单抗。中国首个获得BTD 认定的BCL-2 抑制剂mesutoclax 正加速推进两项注册临床? 聚焦于口服自身免疫疗法，持续推进多项自免III 期临床。1）奥布替尼治疗ITP 的III 期注册临床已经完成患者入组，预计2026 年上半年提交上市申请；PPMS 和SPMS 适应症全球III 期注册临床进行中；SLE 中IIb 期临床即将完成，预计2025 年第四季度读出数据。2）TYK2 抑制剂ICP-332 治疗特应性皮炎预计年内完成III 期患者入组，白癜风II/III 期临床加速推进，结节性痒疹全球II 期临床即将启动。3）TYK2 抑制剂ICP-488 治疗斑块状银屑病III 期注册临床已启动。


　　扩展实体瘤产品线，首个ADC 创新药进入临床。2025 年3 月，泛TRK 抑制剂佐来曲替尼NDA 已获受理并被授予优先审评，用于治疗NTRK 基因融合阳性的成人和青少年患者，公司预计2025 年下半年将递交佐来曲替尼治疗儿童患者（2 岁至12 岁）的NDA。公司自主开发的差异化ADC 技术平台首个管线B7-H3 ADC 已于2025 年7 月获批临床，年内将实现首例患者入组，并完成临床概念验证；公司预计基于该平台开发的多款ADC 分子将于2026 年陆续提交IND 申请。


　　投资建议：核心产品奥布替尼首个自免适应症 ITP 预计2026H1 提交NDA，新平台ADC 逐渐IND，看好公司肿瘤自免双领域布局。我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为14.81、18.59 和27.78 亿元，同比增长46.8%、25.5%和49.5%；归母净利润为-3.85、-2.57 和0.47 亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值559.71 亿元，对应目标价为31.7 元，维持“推荐”评级。


　　风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动。

□.刘.浩    .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司