艾力斯(688578)：营收保持高增长 可持续发展动能强劲

事件：2025 年8 月26 日，艾力斯披露2025 年中报业绩：2025 年上半年总收入23.74 亿元，收入同比增长50.57%。上半年净利润10.51 亿元，同比增长60.22%，扣非后净利润9.05 亿元，同比增长39.92%，盈利能力实现稳步增长。公司的财务状况稳健，为可持续发展提供坚实基础。


　　持续完善营销网络和产能建设


　　持续完善营销网络布局，拥有超1,400 人的营销团队，覆盖31 个省市及超5,000 家医院。营销团队成员具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及药企从业经历。


　　强化生产能力建设，保障市场供应需求。2025 年7 月，艾力斯成功获得了江苏省药品监督管理局出具的《药品GMP 符合性检查告知书》，新增年产1.5 亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目已通过药品GMP 符合性检查。这意味着新增生产线已满足药品监督管理部门的许可生产条件，获准正式投入生产，为伏美替尼持续增长的市场需求进一步提供有力支撑。


　　针对枸橼酸戈来雷塞片，艾力斯委托第三方公司负责产品的制剂生产。戈来雷塞首批商业化制剂顺利启程，标志着戈来雷塞产品的全国商业化供货正式启动。


　　此外，RET 抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。预计于2026年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。普吉华从原料药（API）到制剂（DP）的完全本地化生产，这不仅将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性，确保产品稳定供应，更能提高产品可及性，惠及更多 RET 阳性患者，持续强化普吉华的市场影响力。


　　国内在研临床项目顺利推进


　　2025 年1 月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB 期NSCLC 患者的III期临床试验获得批准。


　　2025 年7 月，伏美替尼拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20 外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的治疗”的药品上市许可申请被CDE 受理并纳入拟优先审评。


　　此外，2025 年5 月，戈来雷塞获得国家药监局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人　　患者的治疗。与此同时，戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2 抑制剂AST24082 联合用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌的临床试验正在顺利推进。


　　艾力斯与ArriVent 合作，共同推进2 个罕见突变的海外临床公司与ArriVent 合作开发的伏美替尼适用于20 外显子插入突变NSCLC 一线治疗的全球、多中心、III 期临床研究已于2025 年一季度完成患者入组工作。


　　得益于伏美替尼针对PACC 突变NSCLC 良好的治疗潜力，ArriVent计划开启针对PACC 突变NSCLC 一线治疗的国际多中心 III 期注册临床研究，并计划于2025 年下半年完成该临床研究的首例患者入组。这标志着伏美替尼海外第二个III 期注册临床研究的开启，为后续伏美替尼造福更多全球患者打下了良好的基础。


　　盈利预测和估值建议：我们预计，2025-2027 年公司营业收入分别为50.44/60.62/74.54 亿元，同比增速为42%/20%/23%；归母净利润分别为19.45/23.28/28.96 亿元，同比增速为36%/20%/24%；EPS 分别为4.32/5.17/6.44 元，当前股价对应2025-2027 年PE 为26/22/17 倍。考虑到伏美替尼处于快速放量的阶段，我们看好公司产生现金流的能力，维持“买入”评级。


　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

□.谭.紫.媚./.郭.广.洋    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司