迪哲医药(688192)：进入商业化快车道 第二梯队管线亮眼

1H25 业绩符合我们预期


　　公司公布1H25 业绩：收入3.55 亿元，同比+74.4%；归母净利润-3.77 亿元，符合我们的预期。


　　发展趋势


　　舒沃哲和高瑞哲国内放量顺利，公司进入商业化快车道。2025 年，公司核心产品舒沃哲和高瑞哲在中国均开启医保元年放量，收入快速增长。其中单2 季度公司收入1.95 亿元，环比增长22.4%。1H25 公司毛利率达到95.6%，同时销售费用率有较大下降，我们认为公司商业化兑现模式正在逐渐完善。


　　舒沃哲美国获批上市，关注1L 适应症全球进展。2025 年7 月，公司舒沃哲获美国FDA 批准上市，用于2L EGFR Exon20ins NSCLC，目前已经纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）NSCLC 指南推荐。根据公司公告，1H25 舒沃哲1L 对照化疗的全球多中心III 期临床研究WU-KONG28 已经完成全部患者入组，建议关注后续上市申请递交情况。


　　Birelentinib（DZD8586）和DZD6008 数据亮眼，带来第二梯队增长点。


　　其中Birelentinib 针对后线r/r CLL/SLL 患者在2025 ASCO 读出的数据亮眼，8 月获得FDA 在这一适应症的快速通道认定，我们认为其独特LYN/BTK 设计有望为临床BTK 耐药患者提供新的治疗方案。DZD6008 同样在2025 ASCO 读出针对后线EGFRm NSCLC 患者数据，体现出优异的血脑屏障穿透性，我们认为有望发掘其在脑转移患者中的差异化临床价值。


　　盈利预测与估值


　　我们基本维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损7.24 亿元/亏损3.70 亿元不变。考虑到第二梯队管线数据亮眼，进一步扩展公司远期价值，我们维持跑赢行业评级，根据DCF 模型，上调目标价20.0%至90 元，较当前股价有18.8%的上行空间。


　　风险


　　研发失败，竞争格局恶化，费用超预期，对外合作进展不及预期，海外业务风险。

□.张.琎./.刘.雅.馨./.朱.言.音    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司