益方生物-U(688382)：研发管线覆盖多个治疗领域 产品极具竞争力

事件：公司发布2025 年半年报，实现营业收入0.19 亿元，同比+28.85%；归母净利润为-1.19 亿元；扣非归母净利润为-1.29 亿元；经营活动产生的现金流量净额为-1.07 亿元。


　　点评：


　　研发管线覆盖多个治疗领域，产品极具竞争力。 公司在研产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。自成立以来，公司已将5 个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，其中贝福替尼二线、一线治疗均已获得NMPA 批准上市，且均进入《国家医保目录》。格索雷塞已于2024 年11 月获得NMPA 批准上市。截至2025 年6 月30 日，公司共有2 款对外授权的上市产品，1 款处于注册临床试验阶段的产品、2 款处于II 期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。各临床管线的研发进度均位居各赛道全球或中国前列。


　　1）Taragarestrant（D-0502）：D-0502 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD 抑制剂，目前单药在国内正在进行Ⅲ期注册性临床试验，进度在国内产品中居第一梯队；


　　2）D-0120：D-0120 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1 抑制剂，目前在中国开展的临床IIb 期试验已完成，进度位居全国前列。在美国D-0120 与别嘌醇联合用药研究进入临床II 期；3）D-2570：2025 年4 月，公司完成针对银屑病的II 期临床研究报告。临床数据显示，D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。同月，D-2570 针对银屑病的III 期临床试验方案已完成与CDE 沟通。2025 年5 月，一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验完成首例患者给药。


　　盈利预测、估值与评级：我们维持2025~2027 年归母净利润预测为-2.57/ -2.23/-0.46 亿元。考虑到公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC 及临床开发等阶段，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。维持“买入”评级。


　　风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险；竞争加剧风险

□.王.明.瑞./.张.瀚.予    .光.大.证.券.股.份.有.限.公.司