益方生物-U(688382)：商业化持续推进 TYK2已进入III期临床研究

1H25 业绩符合我们预期


公司公布1H25 业绩：公司实现营业收入0.19 亿人民币，同比增长28.85%；归母净利润-1.19 亿人民币，同比减亏9479 万元，1H25 业绩符合我们预期。


发展趋势


贝福替尼、格索雷赛商业化持续，潜在适应症拓展有望进一步打开价值空间。目前贝福替尼已获批EGFR 突变阳性NSCLC 的一线和二线治疗且均已进入国家医保目录，IB-IIIB 期NSCLC 术后辅助进入III 期临床，并同时开发与MCLA-129（EGFR/c-Met 双抗）的联合疗法。格索雷塞已获批KRAS G12C 突变NSCLC 二线治疗，并继续探索KRAS G12C 突变NSCLC 一线治疗、结直肠癌等适应症。我们预计基于商业化合作伙伴的销售能力和后续更多适应症临床应用陆续推进，贝福替尼、格索雷塞的商业化进程有望不断加速。


D-2570 显示潜在BIC 潜力，已进入III 期临床研究阶段。D-2570 为靶向TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂， 可减少产生与 JAK1-3 抑制剂相关的毒性。参考已发布的中重度银屑病II 期临床数据，D-2570 疗效显著优于安慰剂和已上市同类TYK2 抑制剂，且与抗体类生物药可比。截至目前，D-2570 针对中重度银屑病的首个III 期临床已启动、治疗溃疡性结肠炎的II 期临床已实现首例患者给药，拟开发适应症还包括银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。我们认为D-2570 有望成为同类最佳TYK2 抑制剂，并具备较高全球化开发价值，建议重点关注BD 潜力。


创新管线储备丰富，有望形成产品梯队。公司布局针对激酶、 肿瘤驱动基因、 肿瘤免疫、 合成致死通路等，针对合成致死靶点的WRN 抑制剂YF087、靶向驱动蛋白KIF18A 小分子YF550 在2025 AACR 发布临床前数据，在多个肿瘤动物模型中显示了优异的抗肿瘤疗效。我们认为公司研发实力强劲，独具特色的临床前候选分子布局有望为公司长期发展持续赋能。


盈利预测与估值


我们维持公司2025 年/2026 年盈利预测，归母净利润预测亏损分别为2.45亿元/2.35 亿元。我们维持跑赢行业评级，基于行业估值水平上升、D-2570适应症拓展潜力，我们上调基于DCF 目标价28.1%至49.25 元，较当前股价有23.2%的上行空间。


风险


研发失败的风险，对外合作进展不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。

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