迪哲医药(688192)：核心产品增长强劲 创新管线数据亮眼

事件：2025 年8 月23 日，迪哲医药发布2025 年半年度业绩报告，2025 年上半年公司实现营业收入3.55 亿元（+74.40%），归母净亏损3.77 亿元，扣非归母净亏损4.19 亿元，经营性现金流-2.65 亿元。2025Q2 单季度公司实现营业收入1.95 亿元（+59.83%），归母净亏损1.85 亿元，扣非归母净亏损2.00亿元，经营性现金流-1.33 亿元。


　　舒沃替尼获FDA 批准上市，戈利昔替尼展现显著临床获益。2025 年7 月舒沃替尼二线及以上治疗EGFR Exon20ins NSCLC 获FDA 批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批该适应症的国产创新药。一线治疗EGFRExon20ins NSCLC 获中美两国突破性疗法认定， 全球Ⅲ 期注册临床WUKONG28已顺利完成全部患者入组，正在中国及欧美等全球16 个国家和地区顺利推进。戈利昔替尼以独特的抗肿瘤、抗炎和免疫调节三重作用机制在PTCL 领域展示出高缓解率和长生存获益，获得2025CSCO 淋巴瘤诊疗指南全面推荐。舒沃替尼和戈利昔替尼在国内持续商业化放量， 2025 年是两款产品进入国家医保目录后的首个销售年度，上半年放量趋势显著，全年销售增长势头强劲。


　　创新管线顺利推进，双靶点BTK 和四代EGFR TKI 数据亮眼。DZD8586作为全球首创高选择性可穿透血脑屏障的LYN/BTK 双靶点抑制剂，对BTK依赖性C481X 耐药突变和BTK 非依赖性信号通路激活的耐药突变均有效，针对r/r CLL/SLL 获FDA 快速通道认定，在前线BTK 或BCL-2 抑制剂治疗失败的人群中ORR 达到80%以上，目前正积极开展Ⅲ期注册临床研究；在r/rDLBCL 中也观察到积极疗效，单药75mg 组CR 率达41%。DZD6008 作为第四代EGFR TKI 对EGFR 敏感突变、耐药双突变及三突变均有强效抑制作用，在2025ASCO 上公布的接受过三代EGFR TKI 等多线治疗的EGFRmNSCLC 患者中，83.3%显示靶病灶肿瘤缩小， 且在基线脑转移患者中观察到抗肿瘤疗效， 目前正在进行剂量扩展研究。另外， 公司自主研发的新分子GW5282 在上半年首次进入临床，将探索在实体瘤和血液瘤中的治疗潜力。


　　投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段；两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，LYN/BTK 双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI 等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38 亿元； 归母净利润分别为-6.32/-1.16/5.10 亿元，经过DCF 估值模型测算，公司合理市值区间为350.30-502.32亿元，维持“推荐”评级。


　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

□.程.培./.闫.晓.松    .中.国.银.河.证.券.股.份.有.限.公.司