海创药业(688302)：氘恩扎鲁胺存在医保谈判催化 THR-Β抑制剂HP515减脂增肌应用潜力较大

事件：公司发布2025 年半年度报告，报告期内公司实现营业收入1316.71 万元；实现归母净利润-6185.32 万元，同比减亏。


　　肿瘤领域：首个创新药获批上市销售，年内存在医保谈判催化。


　　公司首个 1 类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025 年5 月29 日获批上市，实现药品销售收入1,306.88 万元；考虑到该产品于6 月30日前获批，其有资格参与今年医保谈判，若能纳入医保目录则有望提升产品可及性，加速其销售放量。此外AR PROTAC 药物HP518正在开展针对前列腺癌的2 期临床，后续进展值得期待。


　　代谢领域：THR-β抑制剂HP515 减脂增肌潜力较大，后续联用GLP-1 推进临床值得期待。HP515 是公司自主研发的口服高选择性 THR-β激动剂，与 GLP-1R 激动剂联合使用有增强减重同时在保持瘦体重/体重比方面显示出良好的的潜力，可以提高 GLP-1R 激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和 MASH 提供了一种新的治疗方法。临床前研究数据显示，在食物诱导的肥胖小鼠模型中，司美格鲁肽（30 nmol/kg）组小鼠体重下降 17.1%，30 nmol/kg 司美格鲁肽与 3 mg/kg HP515 联用组和 30 nmol/kg 司美格鲁肽与 30 mg/kg 的 HP515 联合用药组小鼠体重分别下降 30.2%和 35.4%。与司美格鲁肽单药组相比，HP515 与司美格鲁肽联合用药组体重下降的比例增加。司美格鲁肽（30 nmol/kg）与 3 mg/kg 或 30 mg/kg 的 HP515 联合用药组的瘦体重/体重比分别为 62.3%和 68.8%，与正常饮食组 63.6%的瘦体重/体重比接近，而司美格鲁肽单药组的瘦体重/体重比为52.3%，表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。目前HP515 已完成MASH 临床1期，并在积极推动HP515 与GLP-1 激动剂联用进入临床试验阶段；此外公司GLP-1 小分子正处于临床前研究阶段，未来存在与HP515联用潜力。


　　投资建议：我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为1.0 亿元、3.2 亿元、6.0 亿元，净利润分别为-1.7 亿元、-0.8 亿元、0.2 亿元，对应EPS 分别为-1.74 元、-0.81 元、0.25 元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，首次给予买入-A 的投资评级，根据DCF 模型给与6 个月目标价74.85 元。


　　风险提示：临床试验进度与数据不及预期的风险，出海进度不及预期的风险，销售放量不及预期的风险。

□.李.奔./.冯.俊.曦./.连.国.强    .国.投.证.券.股.份.有.限.公.司