海思科(002653)：环泊酚快速放量 重磅新品接连进展

公司公布上半年业绩：1H25 收入20.0 亿元（yoy+18.6%）；归母净利润1.3 亿元（yoy-21.8%），扣非归母净利润1.4 亿元（yoy+90.8%）。其中2Q25 实现收入11.1 亿元（yoy+18.7%），归母净利润0.8 亿元（yoy+13.0%），扣非归母净利润0.9 亿元（yoy+104.8%）。归母和扣非增速差异主因2Q24公司终止利鲁唑口溶膜项目，计提5345 万元资产减值损失。我们看好公司创新管线持续兑现，早期管线出海可期，维持“买入”评级。


　　环泊酚快速放量，镇痛新品安瑞克芬获批上市


　　1）环泊酚：1H25 环泊酚销售额8.0 亿元，+54.0%yoy，我们预计25 年增长超40%，峰值30+亿元；美国上市申请已于7M25 获FDA 受理；2）克利加巴林（α2δ，普瑞巴林me better）：5M24 和6M24 分别获批糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛，24 年底纳入国家医保，我们预计25 年销售额1+亿元，峰值30+亿元；3）考格列汀（DPP-4，两周一次）：6M24获批2 型糖尿病，24 年底纳入国家医保，我们预计25 年销售额1+亿元，峰值约10 亿元。4）安瑞克芬（κ受体）：5M25 腹部手术术后镇痛获批上市；9M24 提交肾病瘙痒上市申请，公司预期4Q25 获批上市；骨科术后镇痛3 期临床，公司预期27 年获批上市，我们预期峰值40+亿元。


　　DPP-1 海外全球首款已获批上市，海思科全球进展第二8 月12 日晚，INSMED 支气管扩张新药Brensocatib（DPP-1 抑制剂）获FDA 批准上市，为全球首款支气管扩张症治疗性用药，INSMED 预期DPP-1抑制剂Brensocatib 销售峰值超50 亿美金。海思科DPP-1 抑制剂HSK31858临床进展全球第二（仅次于INSMED）、中国第一，已于24 年进入中国3期临床，预计26 年NDA，我们预期今年底前后进入美国3 期临床，HSK31858 有望成为全球20+亿美金级别重磅大单品。


　　多款早期产品临床进展全球第二中国第一，出海可期1）HSK39004（PDE3/4）：公司拥有PDE3/4 吸入混悬液和粉雾剂，均处于中国2 期临床。7M25 默沙东宣布将以100 亿美金收购Verona，获得PDE3/4 吸入混悬液Ensifentrine；同月恒瑞将HRS-9821 粉雾及其他11 个项目的选择权，以合计5 亿首付+120 亿里程碑+分成的价格授权给GSK。


　　海思科粉雾剂进展全球第二中国第一；2）HSK44459（PDE4B）：为同靶点全球第二，中国第一，国内特发性纤维化、白塞病、特应性皮炎均2 期临床，对标BI 的Nerandomilast（IPF 适应症9M24 达到三期终点，2M25 向NMPA 递交上市申请），进军IPF 大市场（目前IPF 治疗以尼达尼布和吡非尼酮为主，其中尼达尼布24 年全球销售额38 亿欧元，+9%yoy，但无法阻止或逆转纤维化过程，且副作用可能导致治疗中断）；3）HSK47388：


　　银屑病澳洲和中国1 期临床。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司多款新药进入3 期临床加大研发投入，我们下调公司25-27 年归母净利润至5.00/6.98/10.09 亿元（下调13.2/6.9/3.2%）。我们给予SOTP估值991 亿元（前值987 亿元，仿制药PE 倍数从21x PE 上调至23x PE），对应目标价88.53（前值88.09 元）。


　　风险提示：研发进度不及预期，产品放量不及预期，政策风险。

□.代.雯./.李.奕.玮    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司